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Autogestion de la dyspnée : Internet ou en personne

14 août 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco

La maladie pulmonaire obstructive chronique, y compris l'emphysème et la bronchite chronique, est la quatrième cause de décès et la deuxième cause d'invalidité aux États-Unis. On estime que la MPOC est responsable de plus de 13,4 millions de visites chez le médecin et de 13 % des hospitalisations à l'échelle nationale. Ces hospitalisations sont généralement causées par des exacerbations aiguës caractérisées par une augmentation des symptômes, notamment la dyspnée ou l'essoufflement (SOB), la toux, la respiration sifflante et la production d'expectorations. L'incapacité importante des personnes atteintes de MPOC est principalement due au symptôme de dyspnée (essoufflement) qui affecte la qualité de vie d'un individu plus que la déficience physiologique. Malgré un traitement médical et pharmacologique optimal, la plupart des personnes atteintes de MPOC continuent de souffrir de dyspnée chronique et progressive et d'autres symptômes de toux et de fatigue.

Nous avons précédemment montré qu'un programme individualisé d'autogestion de la dyspnée en face à face était efficace pour améliorer la dyspnée avec les activités de la vie quotidienne (AVQ), le fonctionnement physique et l'auto-efficacité pour la gestion de la dyspnée. À l'aide d'une conception longitudinale expérimentale, l'i-DSMP sera comparé au programme d'autogestion de la dyspnée en face à face (f-DSMP) et à une intervention de contrôle de l'attention (AC)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'heure actuelle, l'éducation sur la gestion des symptômes pour les patients et les traitements, y compris l'exercice, est principalement dispensée dans le cadre de programmes de réadaptation pulmonaire (RP) structurés et épisodiques. Ces programmes de relations publiques sont de courte durée, ne sont disponibles que pour un faible pourcentage de personnes car ils sont coûteux et ne sont pas couverts par tous les tiers payeurs, et nécessitent souvent le déplacement de patients handicapés. Compte tenu des estimations de 10 à 24 millions d'adultes américains atteints de MPOC, dont la plupart bénéficieraient de la RP, seuls moins de 0,1 % peuvent être hébergés à un moment donné. Aux États-Unis, les programmes d'entretien ou d'exercice suivant la RP ne sont pas remboursés et, par conséquent, ne sont pas disponibles pour la plupart des patients.

Un certain nombre de programmes d'autogestion ont été testés dans de multiples maladies chroniques, mais il y a eu moins d'études sur les programmes d'autogestion pour les patients atteints de MPOC. Les quelques programmes d'autogestion de la MPOC qui n'incluent que l'éducation et la formation de compétences limitées n'ont pas significativement amélioré les symptômes. Des programmes de relations publiques et d'autogestion à domicile avec des visites à domicile d'infirmières ont été étudiés et offrent une alternative moins coûteuse et accessible. De toute évidence, il existe un besoin croissant de moyens plus accessibles et alternatifs pour fournir un soutien et une thérapie continus aux patients atteints de MPOC.

Internet offre un nouveau canal de livraison passionnant qui offre aux patients handicapés la possibilité de participer davantage à la prise de décision en matière de soins de santé et des opportunités sans précédent d'apprendre, de s'informer et de communiquer entre eux et pour les prestataires de soins de santé de soutenir les efforts d'autogestion des patients. . Plusieurs études sur Internet pour d'autres maladies chroniques ont augmenté l'auto-efficacité pour la gestion des symptômes, la perception du soutien disponible et la participation des patients à la prise de décision en matière de soins de santé, tout en réduisant les symptômes et les coûts des soins de santé. La seule étude publiée évaluant l'utilisation d'Internet pour soutenir l'autogestion chez les patients atteints de MPOC était notre étude pilote pour cette proposition. Notre étude a démontré une amélioration à la fois de l'auto-efficacité et de la dyspnée avec les mesures des activités quotidiennes. Cette étude développera les résultats de notre étude pilote.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants auront :

    1. un diagnostic de MPOC cliniquement stable (y compris les médicaments) depuis au moins un mois ;
    2. résultats de spirométrie montrant au moins une maladie obstructive légère définie comme un rapport volume expiratoire maximal par seconde (FEV1)/capacité vitale forcée (FVC) post-bronchodilatateur <0,70 avec FEV1<80 % prévu ou rapport FEV1/FVC post-bronchodilatateur <0,60 avec FEV1> 80 % prédit ;
    3. AVQ limitée par la dyspnée ;
    4. un médecin de soins primaires désigné;
    5. capacité à parler anglais et à signer le formulaire de consentement ;
    6. utiliser activement un ordinateur et Internet ;
    7. aucune formation formelle en réadaptation pulmonaire depuis au moins 12 mois ;
    8. les patients recevant de l'oxygène supplémentaire seront acceptables si leur saturation en O2 peut être maintenue à > 80 % avec < 6 L/min d'oxygène nasal ;
    9. comprend comment et est capable d'évaluer son essoufflement pendant l'exercice ;
    10. âge > 40 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets seront exclus s'ils ont une maladie symptomatique active (par exemple, un cancer, une insuffisance cardiaque gauche, une cardiopathie ischémique avec coronaropathie connue ou une cardiopathie valvulaire, une maladie psychiatrique et une maladie neuromusculaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 : i-DSMP
Programme d'autogestion de la dyspnée sur Internet (i-DSMP)
Comportemental: DSMP Internet
Programme d'autogestion de la dyspnée sur Internet (i-DSMP) : éducation et formation professionnelle pour la gestion de la dyspnée ; un programme d'exercices personnalisé et personnalisé ; autosurveillance des symptômes d'exacerbation et de l'exercice ; et renforcement/rétroaction personnalisée pour l'autogestion. Les participants à l'I-DSMP recevront leur accès aux modules via le site Web et participeront à des sessions de discussion de groupe hebdomadaires en ligne avec l'infirmière de recherche et d'autres participants.
Expérimental: 2 : f-DSMP
Programme d'autogestion de la dyspnée en face à face (f-DSMP)
Comportemental: Autogestion de la dyspnée en face à face
Programme d'autogestion de la dyspnée en face à face (f-DSMP) : éducation et formation professionnelle pour la gestion de la dyspnée ; un programme d'exercices personnalisé et personnalisé ; autosurveillance des symptômes d'exacerbation et de l'exercice ; et renforcement/rétroaction personnalisée pour l'autogestion. Les participants au F-DMSP assisteront à des séances d'éducation de groupe en face à face. Les participants au f-DSMP recevront une copie papier des modules de formation et participeront à six séances de groupe d'une heure pendant une période de 6 semaines.
Comparateur actif: 3 : CA
Contrôle de l'attention (AC)
Comportemental: Contrôle de l'attention
6 Cours mensuels d'éducation sanitaire générale et appels téléphoniques bihebdomadaires d'un éducateur sanitaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dyspnée avec AVQ
Délai: 3, 6 et 12 mois
3, 6 et 12 mois
Exercice et performance fonctionnelle
Délai: 3, 6 et 12 mois
3, 6 et 12 mois
Adhérence à l'exercice
Délai: 3, 6 et 12 mois
3, 6 et 12 mois
Exacerbations aiguës de MPOC
Délai: 3, 6 et 12 mois
3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Perception du soutien social
Délai: 3, 6 et 12 mois
3, 6 et 12 mois
Auto-efficacité pour l'exercice et la gestion de la dyspnée
Délai: 3, 6 et 12 mois
3, 6 et 12 mois
Utilisation des ressources de santé
Délai: 3, 6 et 12 mois
3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2007

Première publication (Estimation)

17 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCRC 43-09
  • R01NR008938 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01NR008938-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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