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Autogestione della dispnea: Internet o faccia a faccia

14 agosto 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco

La broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusi l'enfisema e la bronchite cronica, è la quarta causa di morte più comune e la seconda causa di disabilità negli Stati Uniti. Si stima che la BPCO sia responsabile di oltre 13,4 milioni di visite mediche e del 13% dei ricoveri a livello nazionale. Questi ricoveri sono generalmente causati da esacerbazioni acute caratterizzate da un aumento dei sintomi tra cui dispnea o mancanza di respiro (SOB), tosse, respiro sibilante e produzione di espettorato. La disabilità significativa per le persone con BPCO è principalmente dovuta al sintomo della dispnea (mancanza di respiro) che influisce sulla qualità della vita di un individuo più del danno fisiologico. Nonostante la terapia medica e farmacologica ottimale, la maggior parte delle persone con BPCO continua a soffrire di dispnea cronica e progressiva e altri sintomi di tosse e affaticamento.

In precedenza abbiamo dimostrato che un programma di autogestione della dispnea faccia a faccia individualizzato era efficace nel migliorare la dispnea con le attività della vita quotidiana (ADL), il funzionamento fisico e l'autoefficacia per la gestione della dispnea. Utilizzando un disegno longitudinale sperimentale, l'i-DSMP sarà confrontato con il programma di autogestione della dispnea faccia a faccia (f-DSMP) e con un intervento di controllo dell'attenzione (AC)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento, l'educazione sulla gestione dei sintomi per i pazienti e sui trattamenti, compreso l'esercizio fisico, sono forniti principalmente all'interno di programmi di riabilitazione polmonare (RP) strutturati ed episodici. Questi programmi di pubbliche relazioni sono di breve durata, sono disponibili solo per una piccola percentuale di persone perché sono costosi e non coperti da tutti i terzi paganti e spesso richiedono il viaggio di pazienti disabili. Date le stime da 10 a 24 milioni di adulti statunitensi con BPCO, la maggior parte dei quali beneficerebbe di PR, solo meno dello 0,1% può essere accolto in un dato momento. Negli Stati Uniti i programmi di mantenimento o di esercizio dopo PR non sono rimborsati e, quindi, non sono disponibili per la maggior parte dei pazienti.

Un certo numero di programmi di autogestione sono stati testati in molteplici malattie croniche, ma c'è stato meno studio sui programmi di autogestione per i pazienti con BPCO. I pochi programmi di autogestione per la BPCO che includono solo l'istruzione e la formazione di abilità limitate non hanno migliorato significativamente i sintomi. I programmi di PR domiciliare e di autogestione con visite domiciliari degli infermieri sono stati studiati e forniscono un'alternativa meno costosa e accessibile. Chiaramente c'è un crescente bisogno di vie più accessibili e alternative per fornire supporto e terapia continui per i pazienti con BPCO.

Internet fornisce un nuovo entusiasmante canale di consegna che offre ai pazienti con disabilità un'opportunità per un maggiore coinvolgimento nel processo decisionale dell'assistenza sanitaria e opportunità senza precedenti per apprendere, informarsi e comunicare tra loro e per gli operatori sanitari per supportare gli sforzi di autogestione dei pazienti . Diversi studi basati su Internet per altre malattie croniche hanno aumentato l'autoefficacia per la gestione dei sintomi, la percezione del supporto disponibile e il coinvolgimento dei pazienti nel processo decisionale sanitario, riducendo i sintomi e i costi dell'assistenza sanitaria. L'unico studio pubblicato che valuta l'uso di Internet per supportare l'autogestione nei pazienti con BPCO è stato il nostro studio pilota per questa proposta. Il nostro studio ha dimostrato un miglioramento sia dell'autoefficacia che della dispnea con le misurazioni delle attività quotidiane. Questo studio amplierà i risultati del nostro studio pilota.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti avranno:

    1. una diagnosi di BPCO clinicamente stabile (compresi i farmaci) da almeno un mese;
    2. risultati della spirometria che mostrano almeno una malattia ostruttiva lieve definita come rapporto volume espiratorio forzato post-broncodilatatore in un secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) <0,70 con FEV1<80% del predetto o rapporto FEV1/FVC post-broncodilatatore <0,60 con FEV1> 80% previsto;
    3. ADL limitato dalla dispnea;
    4. un medico di base designato;
    5. capacità di parlare inglese e firmare il modulo di consenso;
    6. utilizzando attivamente un computer e Internet;
    7. nessuna formazione formale di riabilitazione polmonare per almeno 12 mesi;
    8. i pazienti che ricevono ossigeno supplementare saranno accettabili se la loro saturazione di O2 può essere mantenuta a >80% con <6L/min di ossigeno nasale;
    9. capisce come ed è in grado di valutare la loro mancanza di respiro durante l'esercizio;
    10. età > 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • I soggetti saranno esclusi se hanno una malattia sintomatica attiva (ad es. Cancro, insufficienza cardiaca sinistra, cardiopatia ischemica con malattia coronarica o valvolare cardiaca nota, malattia psichiatrica e malattia neuromuscolare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1: DSMP
Programma di autogestione della dispnea Internet (i-DSMP)
Comportamentale: Internet DSMP
Internet Dyspnea Self-management Program (i-DSMP): istruzione e formazione per la gestione della dispnea; un piano di esercizi su misura individualizzato; automonitoraggio dei sintomi di esacerbazione ed esercizio fisico; e rinforzo/feedback personalizzato per l'autogestione. I partecipanti a I-DSMP riceveranno l'accesso ai moduli attraverso il sito Web e la partecipazione a sessioni settimanali di chat di gruppo online con l'infermiere ricercatore e altri partecipanti.
Sperimentale: 2: f-DSMP
Programma di autogestione della dispnea faccia a faccia (f-DSMP)
Comportamentale: Autogestione della dispnea faccia a faccia
Programma di autogestione della dispnea faccia a faccia (f-DSMP): istruzione e formazione professionale per la gestione della dispnea; un piano di esercizi su misura individualizzato; automonitoraggio dei sintomi di esacerbazione ed esercizio fisico; e rinforzo/feedback personalizzato per l'autogestione. I partecipanti di F-DMSP parteciperanno a sessioni formative di gruppo faccia a faccia. I partecipanti f-DSMP riceveranno una copia cartacea dei moduli educativi e parteciperanno a sei sessioni di gruppo di 1 ora per un periodo di 6 settimane.
Comparatore attivo: 3: CA
Controllo dell'attenzione (CA)
Comportamentale: Controllo dell'attenzione
6 lezioni mensili di educazione sanitaria generale e telefonate bisettimanali di un educatore sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dispnea con ADL
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi
Esercizio e prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi
Riacutizzazioni acute della BPCO
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percezione del sostegno sociale
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi
Autoefficacia per l'esercizio e la gestione della dispnea
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi
Utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCRC 43-09
  • R01NR008938 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01NR008938-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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