Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självhantering av dyspné: Internet eller ansikte mot ansikte

14 augusti 2014 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Kronisk obstruktiv lungsjukdom, inklusive emfysem och kronisk bronkit, är den fjärde vanligaste dödsorsaken och den näst vanligaste orsaken till funktionshinder i USA. KOL beräknas vara ansvarig för mer än 13,4 miljoner läkarbesök och 13 % av sjukhusinläggningarna i landet. Dessa sjukhusinläggningar orsakas vanligtvis av akuta exacerbationer som kännetecknas av en ökning av symtomen inklusive dyspné eller andnöd (SOB), hosta, väsande andning och sputumproduktion. Den betydande funktionsnedsättningen för personer med KOL beror främst på symtomen på andnöd (andnöd) som påverkar en individs livskvalitet mer än den fysiologiska försämringen. Trots optimal medicinsk och farmakologisk terapi fortsätter de flesta med KOL att lida av kronisk och progressiv dyspné och andra symtom på hosta och trötthet.

Vi har tidigare visat att ett individualiserat självhanteringsprogram för dyspné ansikte mot ansikte var effektivt för att förbättra dyspné med aktiviteter i det dagliga livet (ADL), fysisk funktion och själveffektivitet för att hantera dyspné. Med hjälp av en experimentell longitudinell design kommer i-DSMP att jämföras med Face-to-Face Dyspné Self-Management Program (f-DSMP) och med en Attention Control (AC) intervention

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande ges utbildning om symtomhantering för patienter och behandlingar, inklusive träning, främst inom strukturerade och episodiska lungrehabiliteringsprogram (PR). Dessa PR-program är av kort varaktighet, är tillgängliga för endast en liten andel av människorna eftersom de är dyra och inte täcks av alla tredjepartsbetalare, och kräver ofta resor av patienter som är funktionshindrade. Givet uppskattningar av 10 till 24 miljoner amerikanska vuxna med KOL, av vilka de flesta skulle dra nytta av PR, kan endast mindre än 0,1 % tas emot vid varje given tidpunkt. I USA ersätts inte underhålls- eller träningsprogram efter PR och är därför inte tillgängliga för de flesta patienter.

Ett antal självförvaltningsprogram har testats vid flera kroniska sjukdomar, men det har gjorts mindre studier av självförvaltningsprogram för patienter med KOL. De få självförvaltningsprogram för KOL som endast inkluderar utbildning och begränsad färdighetsträning har inte förbättrat symptomen avsevärt. Hembaserade PR- och självledningsprogram med sjuksköterskehemsbesök har studerats och ger ett mindre kostsamt och tillgängligt alternativ. Det finns uppenbarligen ett växande behov av mer tillgängliga och alternativa vägar för att tillhandahålla kontinuerligt stöd och terapi för KOL-patienter.

Internet tillhandahåller en ny spännande leveranskanal som erbjuder patienter med funktionshinder en möjlighet till större delaktighet i beslutsfattande inom hälso- och sjukvården och oöverträffade möjligheter att lära sig, informera och kommunicera med varandra och för vårdgivare att stödja patienters självstyrningsinsatser. . Flera internetbaserade studier för andra kroniska sjukdomar har ökat själveffektiviteten för symtomhantering, uppfattning om tillgängligt stöd och patienters delaktighet i beslutsfattande inom hälso- och sjukvården, samtidigt som symtom och vårdkostnader minskat. Den enda publicerade studien som utvärderade användningen av internet för att stödja självhantering hos KOL-patienter var vår pilotstudie för detta förslag. Vår studie visade en förbättring av både själveffektivitet och dyspné med dagliga aktiviteter. Denna studie kommer att utöka resultaten av vår pilotstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

125

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att ha:

    1. en diagnos av KOL som är kliniskt stabil (inklusive mediciner) under minst en månad;
    2. spirometriresultat som visar minst mild obstruktiv sjukdom definierad som post-bronkdilaterande forcerad expiratorisk volym på en sekund (FEV1)/forcerad vitalkapacitet (FVC) ratio <0,70 med FEV1 <80 % förutspådd eller post-bronkodilator FEV1/FVC ratio <0,60 med FEV1> 80 % förutspått;
    3. ADL begränsat av dyspné;
    4. en utsedd primärvårdsläkare;
    5. förmåga att tala engelska och underteckna samtyckesformulär;
    6. aktivt använda en dator och Internet;
    7. ingen formell lungrehabiliteringsträning under minst 12 månader;
    8. patienter som får extra syre kommer att vara acceptabla om deras O2-mättnad kan bibehållas vid >80 % på <6L/min nässyre;
    9. förstår och kan bedöma deras andnöd under träning;
    10. ålder > 40 år.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kommer att exkluderas om de har aktiv symtomatisk sjukdom (t.ex. cancer, vänster hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom med känd kranskärls- eller hjärtklaffsjukdom, psykiatrisk sjukdom och neuromuskulär sjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1: i-DSMP
Internet Dyspné Self Management Program (i-DSMP)
Beteende: Internet DSMP
Internet Dyspné Self-management Program (i-DSMP): Utbildning och färdighetsträning för dyspnéhantering; en individualiserad skräddarsydd träningsplan; självövervakning av exacerbationssymtom och träning; och förstärkning/personlig feedback för självförvaltning. I-DSMP-deltagare kommer att få tillgång till modulerna via webbplatsen och delta i veckovisa online-gruppchattsessioner med forskningssköterskan och andra deltagare.
Experimentell: 2: f-DSMP
Ansikte mot ansikte Dyspné Self Management Program (f-DSMP)
Beteende: Ansikte mot ansikte Dyspné Självhantering
Ansikte mot ansikte Dyspné Self-management Program (f-DSMP): Utbildning och färdighetsträning för dyspnéhantering; en individualiserad skräddarsydd träningsplan; självövervakning av exacerbationssymtom och träning; och förstärkning/personlig feedback för självförvaltning. F-DMSP-deltagare kommer att delta i grupputbildningssessioner ansikte mot ansikte. F-DSMP-deltagarna kommer att få en papperskopia av utbildningsmodulerna och kommer att delta i sex 1-timmars gruppsessioner under en period av 6 veckor.
Aktiv komparator: 3: AC
Attention Control (AC)
Beteende: Uppmärksamhetskontroll
6 månatliga allmänna hälsoutbildningslektioner och telefonsamtal varannan vecka från en hälsopedagog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dyspné med ADL
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
3, 6 och 12 månader
Träning och funktionell prestation
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
3, 6 och 12 månader
Träna följsamhet
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
3, 6 och 12 månader
Akuta KOL-exacerbationer
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppfattning om socialt stöd
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
3, 6 och 12 månader
Själveffektivitet för träning och hantering av dyspné
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
3, 6 och 12 månader
Hälsoresursutnyttjande
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2007

Första postat (Uppskatta)

17 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCRC 43-09
  • R01NR008938 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01NR008938-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Internet DSMP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera