Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyspnø-selvstyring: Internet eller ansigt-til-ansigt

14. august 2014 opdateret af: University of California, San Francisco

Kronisk obstruktiv lungesygdom, herunder emfysem og kronisk bronkitis, er den fjerde mest almindelige dødsårsag og den næstførende årsag til invaliditet i USA. KOL anslås at være ansvarlig for mere end 13,4 millioner lægebesøg og 13 % af indlæggelserne på landsplan. Disse indlæggelser er normalt forårsaget af akutte eksacerbationer karakteriseret ved en stigning i symptomer, herunder dyspnø eller åndenød (SOB), hoste, hvæsende vejrtrækning og opspytproduktion. Den betydelige funktionsnedsættelse for mennesker med KOL skyldes primært symptomet på dyspnø (åndetnød), der påvirker den enkeltes livskvalitet mere end den fysiologiske svækkelse. På trods af optimal medicinsk og farmakologisk behandling lider de fleste mennesker med KOL fortsat af kronisk og progressiv dyspnø og andre symptomer på hoste og træthed.

Vi har tidligere vist, at et individualiseret ansigt-til-ansigt dyspnø-selvhåndteringsprogram var effektivt til at forbedre dyspnø med daglige aktiviteter (ADL), fysisk funktion og selveffektivitet til at håndtere dyspnø. Ved hjælp af et eksperimentelt langsgående design vil i-DSMP blive sammenlignet med Face-to-Face Dyspnø Self-Management Program (f-DSMP) og med en opmærksomhedskontrol (AC) intervention

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På nuværende tidspunkt gives undervisning om symptomhåndtering for patienter og behandlinger, herunder træning, primært inden for strukturerede og episodiske lungerehabiliteringsprogrammer (PR). Disse PR-programmer er af kort varighed, er kun tilgængelige for en lille procentdel af mennesker, fordi de er dyre og ikke dækket af alle tredjepartsbetalere, og ofte kræver rejser af patienter, der er handicappede. Givet estimater af 10 til 24 millioner amerikanske voksne med KOL, hvoraf de fleste ville have gavn af PR, kan kun mindre end 0,1 % imødekommes på ethvert givet tidspunkt. I USA refunderes vedligeholdelses- eller træningsprogrammer efter PR ikke og er derfor ikke tilgængelige for de fleste patienter.

En række selvledelsesprogrammer er blevet testet i flere kroniske sygdomme, men der har været mindre undersøgelser af selvledelsesprogrammer for patienter med KOL. De få selvledelsesprogrammer for KOL, der kun omfatter uddannelse og begrænset færdighedstræning, har ikke forbedret symptomerne væsentligt. Hjemmebaserede PR- og selvledelsesprogrammer med sygeplejerskehjemmebesøg er blevet undersøgt og giver et mindre omkostningsfuldt og tilgængeligt alternativ. Det er klart, at der er et stigende behov for mere tilgængelige og alternative veje til at yde løbende støtte og terapi til KOL-patienter.

Internettet giver en ny spændende leveringskanal, der giver patienter med handicap en mulighed for større involvering i sundhedsvæsenets beslutningstagning og uovertrufne muligheder for at lære, informere og kommunikere med hinanden og for sundhedsudbydere til at støtte patienters selvledelsesindsats. . Adskillige internet-baserede undersøgelser for andre kroniske sygdomme har øget selveffektivitet til symptomhåndtering, opfattelse af tilgængelig støtte og patienters involvering i beslutningstagningen i sundhedsvæsenet, samtidig med at symptomer og sundhedsomkostninger reduceres. Den eneste publicerede undersøgelse, der evaluerede brugen af ​​internettet til at støtte selvledelse hos KOL-patienter, var vores pilotundersøgelse for dette forslag. Vores undersøgelse viste en forbedring af både selveffektivitet og dyspnø med daglige aktiviteter. Denne undersøgelse vil udvide resultaterne af vores pilotundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil have:

    1. en diagnose af KOL, som er klinisk stabil (inklusive medicin) i mindst en måned;
    2. spirometriresultater, der viser mindst mild obstruktiv sygdom defineret som post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1)/forceret vital kapacitet (FVC) ratio <0,70 med FEV1 <80 % forudsagt eller post-bronkodilatator FEV1/FVC ratio <0,60 med FEV1> 80% forudsagt;
    3. ADL begrænset af dyspnø;
    4. en udpeget primærlæge;
    5. evne til at tale engelsk og underskrive samtykkeerklæring;
    6. aktivt at bruge en computer og internettet;
    7. ingen formel pulmonal rehabiliteringstræning i mindst 12 måneder;
    8. patienter, der får supplerende oxygen, vil være acceptable, hvis deres O2-mætning kan opretholdes på >80 % på <6L/min. af nasal oxygen;
    9. forstår og er i stand til at vurdere deres åndenød under træning;
    10. alder > 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de har aktiv symptomatisk sygdom (f.eks. cancer, venstre hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom med kendt koronararterie eller hjerteklapsygdom, psykiatrisk sygdom og neuromuskulær sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1: i-DSMP
Internet Dyspnø Self-management Program (i-DSMP)
Adfærdsmæssigt: Internet DSMP
Internet Dyspnø Self-management Program (i-DSMP): Uddannelse og færdighedstræning til dyspnøhåndtering; en individualiseret skræddersyet træningsplan; selvovervågning af eksacerbationssymptomer og træning; og forstærkning/personlig feedback til selvledelse. I-DSMP-deltagere vil modtage deres adgang til modulerne via hjemmesiden og deltage i ugentlige online gruppechat-sessioner med forskningssygeplejersken og andre deltagere.
Eksperimentel: 2: f-DSMP
Ansigt til ansigt Dyspnø-selvstyringsprogram (f-DSMP)
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt Dyspnø Selvstyring
Ansigt til ansigt Dyspnø Self-management Program (f-DSMP): Uddannelse og færdighedstræning til dyspnøhåndtering; en individualiseret skræddersyet træningsplan; selvovervågning af eksacerbationssymptomer og træning; og forstærkning/personlig feedback til selvledelse. F-DMSP-deltagere vil deltage i gruppeundervisningssessioner ansigt til ansigt. F-DSMP-deltagerne vil få udleveret en papirkopi af uddannelsesmodulerne og vil deltage i seks 1-timers gruppesessioner i en periode på 6 uger.
Aktiv komparator: 3: AC
Attention Control (AC)
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
6 månedlige generelle sundhedsundervisningstimer og ugentlige telefonopkald fra en sundhedspædagog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dyspnø med ADL
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Motion og funktionel præstation
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Træn overholdelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Akutte KOL-eksacerbationer
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opfattelse af social støtte
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Selveffektivitet til træning og håndtering af dyspnø
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder
Sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2007

Først opslået (Skøn)

17. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCRC 43-09
  • R01NR008938 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01NR008938-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Internet DSMP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner