Самоконтроль одышки: Интернет или лицом к лицу
Хроническая обструктивная болезнь легких, включая эмфизему и хронический бронхит, является четвертой по частоте причиной смерти и второй по значимости причиной инвалидности в Соединенных Штатах. По оценкам, ХОБЛ является причиной более 13,4 миллионов посещений врачей и 13% госпитализаций в стране. Эти госпитализации обычно вызваны острыми обострениями, характеризующимися усилением симптомов, включая одышку или одышку (SOB), кашель, свистящее дыхание и выделение мокроты. Значительная инвалидность у людей с ХОБЛ в первую очередь связана с симптомом одышки (одышки), который влияет на качество жизни человека больше, чем физиологические нарушения. Несмотря на оптимальную медикаментозную и фармакологическую терапию, большинство людей с ХОБЛ продолжают страдать от хронической и прогрессирующей одышки и других симптомов кашля и утомляемости.
Ранее мы показали, что индивидуализированная программа самоконтроля одышки лицом к лицу была эффективна в улучшении одышки с помощью повседневной деятельности (ADL), физического функционирования и самоэффективности для управления одышкой. Используя экспериментальный продольный дизайн, i-DSMP будет сравниваться с программой самоконтроля одышки лицом к лицу (f-DSMP) и с вмешательством контроля внимания (AC).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время обучение лечению симптомов у пациентов и методам лечения, включая физические упражнения, в основном проводится в рамках структурированных и эпизодических программ легочной реабилитации (ЛР). Эти PR-программы краткосрочны, доступны лишь небольшому проценту людей, потому что они дороги и не покрываются всеми сторонними плательщиками, и часто требуют поездок пациентов с ограниченными возможностями. Учитывая оценки от 10 до 24 миллионов взрослых в США с ХОБЛ, большинство из которых выиграют от PR, только менее 0,1% могут быть размещены в любой момент времени. В США стоимость поддерживающих программ или программ упражнений после PR не возмещается и, следовательно, недоступна для большинства пациентов.
Ряд программ самопомощи был опробован при множественных хронических заболеваниях, но программ самоконтроля для пациентов с ХОБЛ изучено меньше. Несколько программ самоконтроля ХОБЛ, которые включают только обучение и обучение ограниченным навыкам, не привели к значительному улучшению симптомов. Программы по связям с общественностью и самопомощи на дому с посещением медсестры на дому были изучены и представляют собой менее дорогостоящую и доступную альтернативу. Очевидно, что существует растущая потребность в более доступных и альтернативных средствах для обеспечения постоянной поддержки и лечения пациентов с ХОБЛ.
Интернет предоставляет новый захватывающий канал доставки, который предлагает пациентам с ограниченными возможностями возможность более активного участия в принятии решений в области здравоохранения и беспрецедентные возможности для обучения, информирования и общения друг с другом, а также для поставщиков медицинских услуг для поддержки усилий пациентов по самопомощи. . Несколько интернет-исследований других хронических заболеваний повысили самоэффективность в управлении симптомами, восприятие доступной поддержки и участие пациентов в принятии решений о медицинском обслуживании при одновременном снижении симптомов и затрат на здравоохранение. Единственным опубликованным исследованием, оценивающим использование Интернета для поддержки самоконтроля у пациентов с ХОБЛ, было наше пилотное исследование для этого предложения. Наше исследование продемонстрировало улучшение как самоэффективности, так и одышки с показателями повседневной деятельности. Это исследование расширит результаты нашего пилотного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Dyspnea Research Group, Dept. of Physiological Nursing, University of California, San Francisco
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington, Seattle - Dept. of Biobehavioral Nursing and Health Systems
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники будут иметь:
- диагноз ХОБЛ, который клинически стабилен (включая лекарства) в течение как минимум одного месяца;
- результаты спирометрии, показывающие как минимум легкую обструктивную болезнь, определяемую как соотношение объема форсированного выдоха после бронходилататора за одну секунду (ОФВ1)/форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) <0,70 при ОФВ1<80% от должного или отношение ОФВ1/ФЖЕЛ после бронходилататора <0,60 при ОФВ1> 80% предсказано;
- ADL ограничивается одышкой;
- назначенный лечащий врач;
- умение говорить по-английски и подписывать форму согласия;
- активно пользуетесь компьютером и интернетом;
- отсутствие формального обучения легочной реабилитации в течение как минимум 12 месяцев;
- пациенты, получающие дополнительный кислород, будут приемлемы, если их насыщение O2 может поддерживаться на уровне >80% при <6 л/мин назального кислорода;
- понимает, как и может оценить свою одышку во время физических упражнений;
- возраст > 40 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты будут исключены, если у них есть активное симптоматическое заболевание (например, рак, левожелудочковая недостаточность, ишемическая болезнь сердца с известным поражением коронарных артерий или клапанов сердца, психические заболевания и нервно-мышечные заболевания).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1: i-DSMP
Интернет-программа самоконтроля одышки (i-DSMP)
|
Интернет-программа самоконтроля одышки (i-DSMP): обучение и обучение навыкам управления одышкой; индивидуальный план тренировок; самоконтроль симптомов обострения и физические нагрузки; и подкрепление / персонализированная обратная связь для самоконтроля.
Участники I-DSMP получат доступ к модулям через веб-сайт и участие в еженедельных групповых онлайн-чатах с медсестрой-исследователем и другими участниками.
|
|
Экспериментальный: 2: ф-ДСМП
Программа самоконтроля одышки лицом к лицу (f-DSMP)
|
Программа самоконтроля одышки лицом к лицу (f-DSMP): обучение и обучение навыкам управления одышкой; индивидуальный план тренировок; самоконтроль симптомов обострения и физические нагрузки; и подкрепление / персонализированная обратная связь для самоконтроля.
Участники F-DMSP будут посещать очные групповые занятия.
Участникам f-DSMP будут предоставлены печатные копии учебных модулей, и они примут участие в шести часовых групповых занятиях в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: 3: переменный ток
Контроль внимания (AC)
|
6 Ежемесячных занятий по общему санитарному просвещению и раз в две недели телефонные звонки от санитарного инструктора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Одышка с ADL
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Упражнения и функциональная работоспособность
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Острые обострения ХОБЛ
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Восприятие социальной поддержки
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Самоэффективность при выполнении упражнений и управлении одышкой
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
|
Использование ресурсов здоровья
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
|
3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Virginia Carrieri-Kohlman, RN, DNSc, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCRC 43-09
- R01NR008938 (Грант/контракт NIH США)
- R01NR008938-01A2 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интернет-DSMP
-
National Taipei University of Nursing and Health...Cardinal Tien HospitalЗавершенныйГипертония | Мобильные приложения | СамоуправлениеТайвань
-
Kaiser PermanenteOregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
Nancy SchoenbergNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйСахарный диабетСоединенные Штаты