Transkraniální dopplerovské (TCD) hodnocení během časné antitrombotické terapie po bioprotetické náhradě aortální chlopně (Tissue-Valve)

Pozadí:

Existuje několik léků používaných k prevenci srážení krve u pacientů, kteří podstupují chirurgickou náhradu jejich aortálních chlopní tkáňovými chlopněmi. Jeden z těchto léků se nazývá warfarin (Coumadin ®), který zabraňuje srážení krve tím, že krev „ředí“. Dalším lékem je aspirin, který zabraňuje agregaci (shlukování) buněk v krvi nazývaných krevní destičky. Někteří lékaři se domnívají, že použití pouze aspirinu by mělo stačit k ochraně pacientů před přítomností sraženin v krvi, ale jiní se domnívají, že pro lepší ochranu by měl být aspirin kombinován s warfarinem. Navíc lékaři vyjadřují znepokojení nad používáním perorální antikoagulace kvůli možnosti zvýšeného rizika krvácení. Účinky těchto léků na prevenci krevních sraženin putujících po operaci do mozku nejsou v současné době známy. Transkraniální dopplerovský ultrazvuk bude u těchto pacientů použit k neinvazivnímu hodnocení množství fragmentů sraženin cirkulujících v tepnách mozku. Kromě toho bude měřena funkce krevních destiček, aby se určilo, jak účinné jsou tyto léčby pro prevenci agregace krevních buněk nazývaných krevní destičky, které se mohou podílet na tvorbě sraženin.

Objektivní:

Naším cílem je zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v počtu mozkových embolií a funkce krevních destiček mezi dvěma profylaktickými způsoby léčby trombózy, které se v současné době v našem zařízení používají během prvních tří měsíců po operaci u těchto pacientů: 1) každodenní užívání vysokých dávek aspirinu [325 mg] a 2) kombinace perorálního warfarinu [cílové INR 2,0 až 3,0] a nízké dávky aspirinu [81 mg].

Metody:

Do studie budou vhodní pacienti s nízkým rizikovým profilem, kteří podstoupí primární náhradu aortální chlopně bioprotetickou (tkáňovou) chlopní. Pacienti dostanou jednu ze dvou profylaktických terapií trombózy (1 nebo 2) v závislosti na preferencích chirurga. Funkce krevních destiček bude měřena před operací a transkraniální doppler během prvních 24 hodin bezprostředně po operaci. Na konci jednoho měsíce po operaci všichni pacienti podstoupí transkraniální doppler a vyšetření funkce krevních destiček. Studie bude zaměřena na prokázání hypotézy podstatné ekvivalence mezi těmito dvěma způsoby léčby, pokud jde o primární výsledek (cerebrální embolie).

Výsledná opatření:

1. Primární výsledek:

   Bilaterální počty mozkových embolií ve středních mozkových tepnách pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku jeden měsíc po operaci

2. Sekundární výsledky:

Funkce krevních destiček, výskyt závažných nežádoucích neurologických a krvácivých příhod jeden měsíc po operaci