Évaluation par Doppler transcrânien (TCD) au cours d'un traitement antithrombotique précoce après un remplacement de valve aortique par bioprothèse (Tissue-Valve)

Arrière-plan:

Plusieurs médicaments sont utilisés pour prévenir la coagulation du sang chez les patients subissant un remplacement chirurgical de leurs valves aortiques par des valves tissulaires. L'un de ces médicaments s'appelle la warfarine (Coumadin ®) qui empêche la coagulation sanguine en rendant le sang « plus fluide ». Un autre médicament est l'aspirine qui empêche l'agrégation (regroupement) des cellules dans le sang appelées plaquettes. Certains cliniciens considèrent que l'utilisation seule de l'aspirine devrait suffire à protéger les patients contre la présence de caillots dans le sang, mais d'autres considèrent que l'aspirine doit être associée à la warfarine pour une meilleure protection. De plus, les médecins expriment des inquiétudes quant à l'utilisation de l'anticoagulation orale en raison de la possibilité d'un risque accru de saignement. Les effets de ces médicaments pour empêcher les caillots sanguins de se rendre au cerveau après la chirurgie sont actuellement inconnus. L'échographie doppler transcrânienne sera utilisée chez ces patients pour évaluer de manière non invasive la quantité de fragments de caillots circulant dans les artères du cerveau. De plus, la fonction plaquettaire sera mesurée afin de déterminer l'efficacité de ces traitements pour prévenir l'agrégation des cellules sanguines appelées plaquettes, qui peuvent être impliquées dans la formation de caillots.

Objectif:

Notre objectif est de déterminer s'il existe une différence dans le nombre d'emboles cérébraux et la fonction plaquettaire entre deux traitements prophylactiques de la thrombose actuellement utilisés dans notre établissement pendant les trois premiers mois après la chirurgie chez ces patients : 1) utilisation quotidienne d'aspirine à haute dose [325 mg], et 2) la combinaison de warfarine orale [INR cible 2,0 à 3,0] et d'aspirine à faible dose [81 mg].

Méthodes :

Les patients à faible risque subissant un remplacement primaire de la valve aortique par une valve bioprothétique (tissu) seront éligibles pour l'étude. Les patients recevront l'un des deux traitements prophylactiques de la thrombose (1 ou 2) selon la préférence du chirurgien. La fonction plaquettaire sera mesurée avant la chirurgie et le doppler transcrânien dans les 24 premières heures immédiatement après la chirurgie. Au bout d'un mois après la chirurgie, tous les patients subiront un examen doppler transcrânien et une évaluation de la fonction plaquettaire. L'étude sera alimentée par la démonstration de l'hypothèse d'équivalence substantielle entre les deux traitements en ce qui concerne le résultat principal (emboles cérébraux).

Mesures des résultats :

1. Résultat primaire:

   Décomptes bilatéraux d'emboles cérébraux dans les artères cérébrales moyennes avec échographie Doppler transcrânienne à un mois après la chirurgie

2. Résultats secondaires :

Fonction plaquettaire, incidence des événements neurologiques et hémorragiques indésirables majeurs un mois après la chirurgie