Evaluación Doppler transcraneal (TCD) durante la terapia antitrombótica temprana después del reemplazo de válvula aórtica bioprotésica (Tissue-Valve)

Fondo:

Hay varios medicamentos que se usan para prevenir la coagulación de la sangre en pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo de sus válvulas aórticas con válvulas de tejido. Uno de estos medicamentos se llama warfarina (Coumadin ®) que previene la coagulación de la sangre al hacer que la sangre sea "más delgada". Otro medicamento es la aspirina, que previene la agregación (agrupación) de células en la sangre llamadas plaquetas. Algunos clínicos consideran que usar solo aspirina debería ser suficiente para proteger a los pacientes contra la presencia de coágulos en la sangre, pero otros consideran que la aspirina debe combinarse con warfarina para una mejor protección. Además, los médicos expresan su preocupación por el uso de anticoagulantes orales debido a la posibilidad de un mayor riesgo de hemorragia. Actualmente se desconocen los efectos de estos medicamentos para prevenir que los coágulos sanguíneos viajen al cerebro después de la cirugía. En estos pacientes se utilizará ecografía doppler transcraneal para evaluar de forma no invasiva la cantidad de fragmentos de coágulos que circulan en las arterias del cerebro. Además, se medirá la función plaquetaria para determinar qué tan efectivos son estos tratamientos para prevenir la agregación de las células sanguíneas llamadas plaquetas, que pueden estar involucradas en la formación de coágulos.

Objetivo:

Nuestro propósito es determinar si existe alguna diferencia en los recuentos de émbolos cerebrales y función plaquetaria entre dos tratamientos profilácticos de trombosis utilizados actualmente en nuestra institución durante los primeros tres meses posteriores a la cirugía en estos pacientes: 1) uso diario de aspirina en dosis altas [325 mg], y 2) la combinación de warfarina oral [objetivo de INR de 2,0 a 3,0] y aspirina en dosis bajas [81 mg].

Métodos:

Los pacientes con un perfil de riesgo bajo que se sometan a un reemplazo valvular aórtico primario con una válvula bioprotésica (de tejido) serán elegibles para el estudio. Los pacientes recibirán uno de los dos tratamientos profilácticos de trombosis (1 ó 2) según la preferencia del cirujano. Se medirá la función plaquetaria antes de la cirugía y el doppler transcraneal dentro de las primeras 24 horas inmediatamente posteriores a la cirugía. Al final de un mes después de la cirugía, todos los pacientes se someterán a una evaluación de la función plaquetaria y doppler transcraneal. El estudio se basará en demostrar la hipótesis de equivalencia sustancial entre los dos tratamientos en cuanto al resultado primario (embolia cerebral).

Medidas de resultado:

1. Resultado primario:

   Recuento bilateral de émbolos cerebrales en arterias cerebrales medias con ecografía doppler transcraneal al mes de la cirugía

2. Resultados secundarios:

Función plaquetaria, incidencia de eventos neurológicos y hemorrágicos adversos mayores un mes después de la cirugía