Avaliação do Doppler transcraniano (TCD) durante a terapia antitrombótica precoce após a substituição da válvula aórtica por bioprótese (Tissue-Valve)

Fundo:

Existem vários medicamentos usados ​​para prevenir a coagulação do sangue em pacientes submetidos à substituição cirúrgica de suas válvulas aórticas por válvulas de tecido. Um desses medicamentos é chamado de varfarina (Coumadin ®), que impede a coagulação do sangue tornando o sangue "mais fino". Outro medicamento é a aspirina, que impede a agregação (agrupamento) de células no sangue chamadas plaquetas. Alguns médicos consideram que o uso apenas de aspirina deve ser suficiente para proteger os pacientes contra a presença de coágulos no sangue, mas outros consideram que a aspirina deve ser combinada com varfarina para melhor proteção. Além disso, os médicos expressam preocupação com o uso de anticoagulação oral devido à possibilidade de aumento do risco de sangramento. Os efeitos desses medicamentos na prevenção de coágulos sanguíneos que viajam para o cérebro após a cirurgia são atualmente desconhecidos. A ultrassonografia doppler transcraniana será utilizada nesses pacientes para avaliar de forma não invasiva a quantidade de fragmentos de coágulos circulando nas artérias do cérebro. Além disso, a função plaquetária será medida para determinar a eficácia desses tratamentos na prevenção da agregação das células sanguíneas chamadas plaquetas, que podem estar envolvidas na formação de coágulos.

Objetivo:

Nosso objetivo é determinar se existe alguma diferença na contagem de embolias cerebrais e na função plaquetária entre dois tratamentos profiláticos de trombose atualmente usados ​​em nossa instituição nos primeiros três meses após a cirurgia nesses pacientes: 1) uso diário de aspirina em altas doses [325 mgs] e 2) a combinação de varfarina oral [INR alvo 2,0 a 3,0] e aspirina em baixa dose [81 mg].

Métodos:

Os pacientes com perfil de baixo risco submetidos à substituição primária da válvula aórtica por uma válvula bioprótética (tecido) serão elegíveis para o estudo. Os pacientes receberão um dos dois tratamentos profiláticos de trombose (1 ou 2), dependendo da preferência do cirurgião. A função plaquetária será medida antes da cirurgia e doppler transcraniano nas primeiras 24 horas imediatamente após a cirurgia. Ao final de um mês após a cirurgia, todos os pacientes serão submetidos a doppler transcraniano e avaliação da função plaquetária. O estudo terá o poder de demonstrar a hipótese de equivalência substancial entre os dois tratamentos quanto ao desfecho primário (embolia cerebral).

Medidas de resultado:

1. Resultado primário:

   Contagens bilaterais de êmbolos cerebrais nas artérias cerebrais médias com ultrassom Doppler transcraniano um mês após a cirurgia

2. Resultados secundários:

Função plaquetária, incidência de eventos adversos neurológicos e hemorrágicos graves um mês após a cirurgia