Transkraniell Doppler (TCD) bedömning under tidig antitrombotisk terapi efter bioprotetisk aortaklaffbyte (Tissue-Valve)

Bakgrund:

Det finns flera mediciner som används för att förhindra blodpropp hos patienter som genomgår kirurgisk ersättning av sina aortaklaffar med vävnadsklaffar. En av dessa mediciner kallas warfarin (Coumadin ®) som förhindrar blodpropp genom att göra blodet "tunnare". En annan medicin är acetylsalicylsyra som förhindrar aggregation (klustring) av celler i blodet som kallas blodplättar. Vissa läkare anser att användning av enbart acetylsalicylsyra bör vara tillräckligt för att skydda patienterna mot förekomsten av blodproppar, men andra anser att acetylsalicylsyra bör kombineras med warfarin för bättre skydd. Dessutom uttrycker läkare oro över användningen av oral antikoagulering på grund av risken för en ökad risk för blödning. Effekterna av dessa mediciner för att förhindra att blodproppar går till hjärnan efter operationen är för närvarande okända. Transkraniellt doppler-ultraljud kommer att användas hos dessa patienter för att icke-invasivt utvärdera mängden fragment av blodproppar som cirkulerar i hjärnans artärer. Dessutom kommer trombocytfunktionen att mätas för att avgöra hur effektiva dessa behandlingar är för att förhindra aggregation av blodkroppar som kallas blodplättar, som kan vara involverade i koagelbildning.

Mål:

Vårt syfte är att avgöra om det finns någon skillnad i antalet cerebrala emboli och trombocytfunktion mellan två profylaktiska behandlingar av trombos som för närvarande används på vår institution under de första tre månaderna efter operationen hos dessa patienter: 1) daglig användning av högdos aspirin [325 mg] och 2) kombinationen av oralt Warfarin [mål INR 2,0 till 3,0] och lågdos acetylsalicylsyra [81 mg].

Metoder:

Patienter med låg riskprofil som genomgår primär aortaklaffbyte med en bioprotetisk (vävnads)klaff kommer att vara berättigade till studien. Patienterna kommer att få en av de två profylaktiska behandlingarna av trombos (1 eller 2) beroende på kirurgens preferenser. Trombocytfunktionen kommer att mätas före operationen och transkraniell doppler inom de första 24 timmarna omedelbart efter operationen. I slutet av en månad efter operationen kommer alla patienter att genomgå transkraniell doppler- och trombocytfunktionsbedömning. Studien kommer att drivas på att demonstrera hypotesen om väsentlig likvärdighet mellan de två behandlingarna när det gäller det primära resultatet (hjärnemboli).

Utfallsmått:

1. Primärt resultat:

   Bilaterala räkningar av cerebrala emboli i de mellersta cerebrala artärerna med transkraniellt doppler ultraljud en månad efter operationen

2. Sekundära resultat:

Trombocytfunktion, förekomst av allvarliga ogynnsamma neurologiska händelser och blödningar en månad efter operationen