Transcraniële Doppler (TCD)-beoordeling tijdens vroege antitrombotische therapie na vervanging van de bioprothetische aortaklep (Tissue-Valve)

Achtergrond:

Er zijn verschillende medicijnen die worden gebruikt om bloedstolling te voorkomen bij patiënten die een chirurgische vervanging van hun aortakleppen door weefselkleppen ondergaan. Een van deze medicijnen wordt warfarine (Coumadin ®) genoemd, dat bloedstolling voorkomt door het bloed "verdunner" te maken. Een ander medicijn is aspirine dat de aggregatie (clustering) van cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, voorkomt. Sommige clinici zijn van mening dat het gebruik van alleen aspirine voldoende zou moeten zijn om de patiënten te beschermen tegen de aanwezigheid van stolsels in het bloed, maar anderen zijn van mening dat aspirine moet worden gecombineerd met warfarine voor een betere bescherming. Bovendien uiten artsen hun bezorgdheid over het gebruik van orale anticoagulantia vanwege de mogelijkheid van een verhoogd risico op bloedingen. De effecten van deze medicijnen om te voorkomen dat bloedstolsels na de operatie naar de hersenen reizen, zijn momenteel onbekend. Transcraniële doppler-echografie zal bij deze patiënten worden gebruikt om niet-invasief de hoeveelheid fragmenten van stolsels te evalueren die in de slagaders van de hersenen circuleren. Bovendien zal de functie van de bloedplaatjes worden gemeten om te bepalen hoe effectief deze behandelingen zijn voor het voorkomen van de aggregatie van de bloedcellen, bloedplaatjes genaamd, die betrokken kunnen zijn bij de vorming van stolsels.

Objectief:

Ons doel is om vast te stellen of er een verschil is in het aantal hersenembolieën en de functie van bloedplaatjes tussen twee profylactische behandelingen van trombose die momenteel in onze instelling worden gebruikt gedurende de eerste drie maanden na de operatie bij deze patiënten: 1) dagelijks gebruik van een hoge dosis aspirine [325 mg], en 2) de combinatie van oraal warfarine [doel INR 2.0 tot 3.0] en een lage dosis aspirine [81 mg].

methoden:

Patiënten met een laag risicoprofiel die primaire aortaklepvervanging ondergaan door een bioprothetische (weefsel) klep komen in aanmerking voor de studie. Patiënten krijgen een van de twee profylactische behandelingen van trombose (1 of 2), afhankelijk van de voorkeur van de chirurg. De bloedplaatjesfunctie wordt gemeten vóór de operatie en transcraniële doppler binnen de eerste 24 uur onmiddellijk na de operatie. Aan het einde van een maand na de operatie ondergaan alle patiënten een transcraniale doppler- en bloedplaatjesfunctiebeoordeling. De studie zal gebaseerd zijn op het aantonen van de hypothese van substantiële gelijkwaardigheid tussen de twee behandelingen met betrekking tot de primaire uitkomst (hersenembolie).

Uitkomstmaten:

1. Primaire uitkomst:

   Bilaterale tellingen van cerebrale embolieën in de middelste hersenslagaders met transcraniële doppler-echografie één maand na de operatie

2. Secundaire uitkomsten:

Bloedplaatjesfunctie, incidentie van ernstige neurologische bijwerkingen en bloedingen een maand na de operatie