Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití zobrazování deformace myokardu

21. května 2007 aktualizováno: RWTH Aachen University

Využití zobrazování deformace myokardu založeného na ultrazvukovém sledování pixelů k identifikaci reverzibilní dysfunkce myokardu

Zobrazení deformace myokardu umožňuje analýzu viability myokardu při ischemické dysfunkci levé komory. Tato studie bude hodnotit prediktivní hodnotu zobrazení deformace myokardu pro zlepšení srdeční funkce po revaskularizační terapii ve srovnání s kontrastním zobrazováním srdeční magnetickou rezonancí (ceMRI).

U 55 pacientů s ischemickou dysfunkcí levé komory byla životaschopnost myokardu hodnocena pomocí zobrazování deformace myokardu odvozeného od pixel-tracking a ceMRI k predikci obnovení funkce po 9±2 měsících sledování. Pro každý segment levé komory v 16-segmentovém modelu bude stanoveno maximální systolické radiální napětí z parasternálních 2D echokardiografických zobrazení a množství pozdního hyperenhancementu (LE) a maximální tloušťka tkáně myokardu bez LE pomocí ceMRI. Hypotéza je taková, že ve srovnání se segmenty vykazujícími funkční zlepšení měly ty, které se neobnovily, nižší radiální napětí a menší tloušťku bez LE a vyšší LE.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi srpnem 2004 a červnem 2006 bylo 195 pacientů s ischemickou dysfunkcí levé komory podrobeno MRI pro definici viability myokardu. Sto deset pacientů s neischemickou kardiomyopatií nebo akutními koronárními syndromy bylo ze studie vyloučeno, aby se předešlo možné akutní ischemii nebo omráčení. Z 85 pacientů s chronickou ischemickou chorobou srdeční odmítlo účast v této studii šest pacientů a pět pacientů mělo echokardiografická okna nedostatečná pro účast. Ze zbývajících 74 pacientů bylo revaskularizováno 55 pacientů a 19 bez revaskularizace. Těchto 55 pacientů tvoří naši studijní skupinu! Funkční zotavení bude hodnoceno pomocí echokardiografických snímků před a 9±2 měsíce po revaskularizaci systémem Vivid Seven System (GE Vingmed, Horton, Norsko). Byly získány parasternální pohledy v dlouhé a krátké ose na bazální, střední komorové a apikální úrovni a také 3 standardní apikální pohledy (4komorové, 2komorové a dlouhé osy) (snímková frekvence 56 až 92 snímků/s). Pohyb segmentové stěny bude stanoven pomocí následujícího skóre: 1=normokinetický, 1,5= mírně hypokinetický, 2= středně nebo silně hypokinetický, 3= akinetický nebo 4= dyskinetický. Segment se považuje za vykazující funkční zlepšení během sledování, pokud se zlepšil alespoň o 1 stupeň. Globální funkční zotavení bylo zvažováno v případě zvýšení ejekční frakce > 5 % při sledování.

Tři získané parasternální krátké osy budou analyzovány pomocí speciálního softwarového balíčku (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norsko). Tento systém umožňuje analýzu vrcholového systolického obvodového a radiálního napětí z krátkých os na základě detekce přirozených akustických markerů. Systém vypočítá průměrné hodnoty napětí pro celé předdefinované segmenty LK, včetně všech vrstev myokardu od endokardu po epikardium.

Všichni pacienti podstoupili cMRI během několika hodin od základní echokardiografické studie na 1,5T celotělovém MR skeneru (Intera, Best, Philips, Nizozemsko). Přiřazení do kategorie hyperenhancement odráží rozsah hyperenhancement v každém segmentu vizuálním hodnocením s ohledem na 5-skupinovou škálu: 0% hyperenhancement (skupina 1), 1 až 25% hyperenhancement (skupina 2), 26 až 50% hyperenhancement (skupina 3 ), 51 až 75% hyperenhancement (skupina 4) a 76 až 100% hyperenhancement (skupina 5).

Kromě toho bude pro každý segment LK stanovena maximální tloušťka tkáně myokardu bez pozdního hyperenhancementu. To je považováno za parametr zbývajícího životaschopného myokardu.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aachen, Německo, 52057
        • RWTH University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ischemickou dysfunkcí levé komory s plánovanou koronární revaskularizací

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s akutním koronárním syndromem a špatnými echokardiografickými okny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Jiný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Studijní židle: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • Ředitel studie: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Becker-LE-FU-2007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit