- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00476320
L'utilisation de l'imagerie de déformation myocardique
L'utilisation de l'imagerie de déformation myocardique basée sur le suivi de pixels par ultrasons pour identifier le dysfonctionnement myocardique réversible
L'imagerie des déformations myocardiques permet d'analyser la viabilité myocardique dans la dysfonction ventriculaire gauche ischémique. Cette étude évaluera la valeur prédictive de l'imagerie de la déformation du myocarde pour l'amélioration de la fonction cardiaque après un traitement de revascularisation par rapport à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque à contraste amélioré (IRMc).
Chez 55 patients présentant une dysfonction ischémique du ventricule gauche, la viabilité du myocarde a été évaluée à l'aide de l'imagerie de la déformation du myocarde dérivée du suivi des pixels et de l'IRMc pour prédire la récupération de la fonction à 9 ± 2 mois de suivi. Pour chaque segment ventriculaire gauche dans un modèle de 16 segments, la contrainte radiale systolique maximale sera déterminée à partir de vues échocardiographiques 2D parasternales et de la quantité d'hyperenhancement tardif (LE) et de l'épaisseur maximale du tissu myocardique sans LE à l'aide de l'IRMc. L'hypothèse est que par rapport aux segments montrant une amélioration fonctionnelle, ceux qui n'ont pas récupéré avaient une déformation radiale plus faible et une épaisseur plus faible sans LE et un LE plus élevé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Entre août 2004 et juin 2006, 195 patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche ischémique ont subi une IRM pour la définition de la viabilité myocardique. Cent dix patients atteints de cardiomyopathie non ischémique ou de syndrome coronarien aigu ont été exclus de l'étude pour éviter une éventuelle ischémie aiguë ou un étourdissement. Parmi les 85 patients atteints de cardiopathie ischémique chronique, six patients ont refusé de participer à cette étude et cinq patients avaient des fenêtres échocardiographiques insuffisantes pour participer. Parmi les 74 patients restants, 55 patients ont subi une revascularisation et 19 n'ont pas eu de revascularisation. Ces 55 patients forment notre groupe d'étude ! La récupération fonctionnelle sera évaluée à l'aide d'images échocardiographiques avant et 9 ± 2 mois après la revascularisation avec un système Vivid Seven (GE Vingmed, Horton, Norvège). Des vues parasternales grand axe et petit axe aux niveaux basal, médioventriculaire et apical, ainsi que 3 vues apicales standard (4 cavités, 2 cavités et grand axe) ont été acquises (cadence de 56 à 92 images/s). Le mouvement segmentaire de la paroi sera déterminé à l'aide du score suivant : 1 = normocinétique, 1,5 = légèrement hypokinétique, 2 = modérément ou sévèrement hypokinétique, 3 = akinétique ou 4 = dyskinétique. Un segment est considéré comme démontrant une amélioration fonctionnelle au cours du suivi s'il s'est amélioré d'au moins 1 grade. La récupération fonctionnelle globale était envisagée en cas d'augmentation de la fraction d'éjection > 5 % au recul.
Les trois clichés parasternaux petit axe acquis seront analysés à l'aide d'un logiciel dédié (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norvège). Ce système permet l'analyse de la contrainte circonférentielle et radiale systolique maximale à partir de vues à axe court sur la base de la détection de marqueurs acoustiques naturels. Le système calcule les valeurs de déformation moyennes pour l'ensemble des segments VG prédéfinis, y compris toutes les couches myocardiques de l'endocarde à l'épicarde.
Tous les patients ont subi une IRMc quelques heures après l'étude échocardiographique de base sur un scanner IRM corps entier 1,5 T (Intera, Best, Philips, Pays-Bas). L'attribution à une catégorie d'hyperrehaussement reflète l'étendue de l'hyperrehaussement au sein de chaque segment par évaluation visuelle en considérant une échelle à 5 groupes : 0 % d'hyperrehaussement (groupe 1), 1 à 25 % d'hyperrehaussement (groupe 2), 26 à 50 % d'hyperrehaussement (groupe 3 ), 51 à 75 % d'hyperrehaussement (groupe 4) et 76 à 100 % d'hyperrehaussement (groupe 5).
De plus, l'épaisseur maximale du tissu myocardique sans hyperrehaussement tardif sera déterminée pour chaque segment VG. Ceci est considéré comme un paramètre du myocarde restant viable.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52057
- RWTH University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche ischémique devant subir une revascularisation coronarienne
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un syndrome coronarien aigu et de mauvaises fenêtres échocardiographiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Autre
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
- Chaise d'étude: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
- Directeur d'études: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Becker M, Hoffmann R, Kuhl HP, Grawe H, Katoh M, Kramann R, Bucker A, Hanrath P, Heussen N. Analysis of myocardial deformation based on ultrasonic pixel tracking to determine transmurality in chronic myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2560-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehl288. Epub 2006 Oct 11.
- Kim RJ, Wu E, Rafael A, Chen EL, Parker MA, Simonetti O, Klocke FJ, Bonow RO, Judd RM. The use of contrast-enhanced magnetic resonance imaging to identify reversible myocardial dysfunction. N Engl J Med. 2000 Nov 16;343(20):1445-53. doi: 10.1056/NEJM200011163432003.
- Reisner SA, Lysyansky P, Agmon Y, Mutlak D, Lessick J, Friedman Z. Global longitudinal strain: a novel index of left ventricular systolic function. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Jun;17(6):630-3. doi: 10.1016/j.echo.2004.02.011.
- Becker M, Altiok E, Lente C, Otten S, Friedman Z, Adam D, Hoffmann R, Koos R, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial function for accurate prediction of reversible ischaemic dysfunction in intermediate viability defined by contrast-enhanced MRI. Heart. 2011 May;97(9):748-56. doi: 10.1136/hrt.2010.210906. Epub 2011 Mar 17.
- Becker M, Lenzen A, Ocklenburg C, Stempel K, Kuhl H, Neizel M, Katoh M, Kramann R, Wildberger J, Kelm M, Hoffmann R. Myocardial deformation imaging based on ultrasonic pixel tracking to identify reversible myocardial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1473-81. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.066.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Becker-LE-FU-2007
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