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L'utilisation de l'imagerie de déformation myocardique

21 mai 2007 mis à jour par: RWTH Aachen University

L'utilisation de l'imagerie de déformation myocardique basée sur le suivi de pixels par ultrasons pour identifier le dysfonctionnement myocardique réversible

L'imagerie des déformations myocardiques permet d'analyser la viabilité myocardique dans la dysfonction ventriculaire gauche ischémique. Cette étude évaluera la valeur prédictive de l'imagerie de la déformation du myocarde pour l'amélioration de la fonction cardiaque après un traitement de revascularisation par rapport à l'imagerie par résonance magnétique cardiaque à contraste amélioré (IRMc).

Chez 55 patients présentant une dysfonction ischémique du ventricule gauche, la viabilité du myocarde a été évaluée à l'aide de l'imagerie de la déformation du myocarde dérivée du suivi des pixels et de l'IRMc pour prédire la récupération de la fonction à 9 ± 2 mois de suivi. Pour chaque segment ventriculaire gauche dans un modèle de 16 segments, la contrainte radiale systolique maximale sera déterminée à partir de vues échocardiographiques 2D parasternales et de la quantité d'hyperenhancement tardif (LE) et de l'épaisseur maximale du tissu myocardique sans LE à l'aide de l'IRMc. L'hypothèse est que par rapport aux segments montrant une amélioration fonctionnelle, ceux qui n'ont pas récupéré avaient une déformation radiale plus faible et une épaisseur plus faible sans LE et un LE plus élevé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Entre août 2004 et juin 2006, 195 patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche ischémique ont subi une IRM pour la définition de la viabilité myocardique. Cent dix patients atteints de cardiomyopathie non ischémique ou de syndrome coronarien aigu ont été exclus de l'étude pour éviter une éventuelle ischémie aiguë ou un étourdissement. Parmi les 85 patients atteints de cardiopathie ischémique chronique, six patients ont refusé de participer à cette étude et cinq patients avaient des fenêtres échocardiographiques insuffisantes pour participer. Parmi les 74 patients restants, 55 patients ont subi une revascularisation et 19 n'ont pas eu de revascularisation. Ces 55 patients forment notre groupe d'étude ! La récupération fonctionnelle sera évaluée à l'aide d'images échocardiographiques avant et 9 ± 2 mois après la revascularisation avec un système Vivid Seven (GE Vingmed, Horton, Norvège). Des vues parasternales grand axe et petit axe aux niveaux basal, médioventriculaire et apical, ainsi que 3 vues apicales standard (4 cavités, 2 cavités et grand axe) ont été acquises (cadence de 56 à 92 images/s). Le mouvement segmentaire de la paroi sera déterminé à l'aide du score suivant : 1 = normocinétique, 1,5 = légèrement hypokinétique, 2 = modérément ou sévèrement hypokinétique, 3 = akinétique ou 4 = dyskinétique. Un segment est considéré comme démontrant une amélioration fonctionnelle au cours du suivi s'il s'est amélioré d'au moins 1 grade. La récupération fonctionnelle globale était envisagée en cas d'augmentation de la fraction d'éjection > 5 % au recul.

Les trois clichés parasternaux petit axe acquis seront analysés à l'aide d'un logiciel dédié (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norvège). Ce système permet l'analyse de la contrainte circonférentielle et radiale systolique maximale à partir de vues à axe court sur la base de la détection de marqueurs acoustiques naturels. Le système calcule les valeurs de déformation moyennes pour l'ensemble des segments VG prédéfinis, y compris toutes les couches myocardiques de l'endocarde à l'épicarde.

Tous les patients ont subi une IRMc quelques heures après l'étude échocardiographique de base sur un scanner IRM corps entier 1,5 T (Intera, Best, Philips, Pays-Bas). L'attribution à une catégorie d'hyperrehaussement reflète l'étendue de l'hyperrehaussement au sein de chaque segment par évaluation visuelle en considérant une échelle à 5 groupes : 0 % d'hyperrehaussement (groupe 1), 1 à 25 % d'hyperrehaussement (groupe 2), 26 à 50 % d'hyperrehaussement (groupe 3 ), 51 à 75 % d'hyperrehaussement (groupe 4) et 76 à 100 % d'hyperrehaussement (groupe 5).

De plus, l'épaisseur maximale du tissu myocardique sans hyperrehaussement tardif sera déterminée pour chaque segment VG. Ceci est considéré comme un paramètre du myocarde restant viable.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aachen, Allemagne, 52057
        • RWTH University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche ischémique devant subir une revascularisation coronarienne

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un syndrome coronarien aigu et de mauvaises fenêtres échocardiographiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Population définie
  • Perspectives temporelles: Autre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Chaise d'étude: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • Directeur d'études: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2007

Première publication (Estimation)

22 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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