- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00476320
El uso de imágenes de deformación miocárdica
El uso de imágenes de deformación miocárdica basadas en el seguimiento ultrasónico de píxeles para identificar la disfunción miocárdica reversible
Las imágenes de deformación miocárdica permiten el análisis de la viabilidad miocárdica en la disfunción ventricular izquierda isquémica. Este estudio evaluará el valor predictivo de las imágenes de deformación miocárdica para mejorar la función cardíaca después de la terapia de revascularización en comparación con las imágenes de resonancia magnética cardíaca con contraste (ceMRI).
En 55 pacientes con disfunción isquémica del ventrículo izquierdo, se evaluó la viabilidad miocárdica mediante imágenes de deformación miocárdica derivadas del seguimiento de píxeles y ceMRI para predecir la recuperación de la función a los 9±2 meses de seguimiento. Para cada segmento del ventrículo izquierdo en un modelo de 16 segmentos, se determinará la tensión radial sistólica máxima a partir de vistas ecocardiográficas 2D paraesternales y la cantidad de hiperrealce tardío (LE) y el grosor máximo del tejido miocárdico sin LE usando ceMRI. La hipótesis es que, en comparación con los segmentos que muestran una mejoría funcional, los que no se recuperaron tenían menor deformación radial y menor espesor sin LE y mayor LE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entre agosto de 2004 y junio de 2006, 195 pacientes con disfunción isquémica del ventrículo izquierdo fueron sometidos a resonancia magnética para la definición de viabilidad miocárdica. Ciento diez pacientes con miocardiopatía no isquémica o síndromes coronarios agudos fueron excluidos del estudio para evitar una posible isquemia aguda o aturdimiento. Dentro de los 85 pacientes con cardiopatía isquémica crónica, seis pacientes rechazaron participar en este estudio y cinco pacientes tenían ventanas ecocardiográficas insuficientes para participar. Dentro de los 74 pacientes restantes, 55 pacientes se sometieron a revascularización y 19 no tuvieron revascularización. ¡Estos 55 pacientes forman nuestro grupo de estudio! La recuperación funcional se evaluará mediante imágenes ecocardiográficas antes y 9±2 meses después de la revascularización con un Sistema Vivid Seven (GE Vingmed, Horton, Noruega). Se han adquirido vistas paraesternales de eje largo y eje corto en los niveles basal, medioventricular y apical, así como 3 vistas apicales estándar (4 cámaras, 2 cámaras y eje largo) (velocidad de fotogramas de 56 a 92 fotogramas/s). El movimiento de la pared segmentaria se determinará utilizando la siguiente puntuación: 1 = normocinético, 1,5 = hipocinético leve, 2 = hipocinético moderado o grave, 3 = acinético o 4 = discinético. Se considera que un segmento demuestra una mejora funcional durante el seguimiento si mejoró en al menos 1 grado. Se consideró recuperación funcional global en caso de aumento de la fracción de eyección > 5% en el seguimiento.
Las tres vistas de eje corto paraesternal adquiridas se analizarán con la ayuda de un paquete de software dedicado (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Noruega). Este sistema permite el análisis de la tensión radial y circunferencial sistólica máxima a partir de vistas de eje corto basadas en la detección de marcadores acústicos naturales. El sistema calcula los valores medios de deformación para segmentos completos predefinidos del VI, incluidas todas las capas miocárdicas desde el endocardio hasta el epicardio.
Todos los pacientes se sometieron a una RMc a las pocas horas del estudio ecocardiográfico inicial en un escáner de RM de cuerpo entero de 1,5 T (Intera, Best, Philips, Países Bajos). La asignación a una categoría de hiperrealce refleja el grado de hiperrealce dentro de cada segmento mediante evaluación visual considerando una escala de 5 grupos: 0 % de hiperrealce (grupo 1), 1 a 25 % de hiperrealce (grupo 2), 26 a 50 % de hiperrealce (grupo 3 ), 51 a 75% de hiperrealce (grupo 4) y 76 a 100% de hiperrealce (grupo 5).
Además, se determinará el grosor máximo del tejido miocárdico sin hiperrealce tardío para cada segmento del VI. Esto se considera un parámetro del miocardio viable remanente.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, 52057
- RWTH University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con disfunción isquémica del ventrículo izquierdo programados para revascularización coronaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndrome coronario agudo y malas ventanas ecocardiográficas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
- Silla de estudio: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
- Director de estudio: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Becker M, Hoffmann R, Kuhl HP, Grawe H, Katoh M, Kramann R, Bucker A, Hanrath P, Heussen N. Analysis of myocardial deformation based on ultrasonic pixel tracking to determine transmurality in chronic myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2560-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehl288. Epub 2006 Oct 11.
- Kim RJ, Wu E, Rafael A, Chen EL, Parker MA, Simonetti O, Klocke FJ, Bonow RO, Judd RM. The use of contrast-enhanced magnetic resonance imaging to identify reversible myocardial dysfunction. N Engl J Med. 2000 Nov 16;343(20):1445-53. doi: 10.1056/NEJM200011163432003.
- Reisner SA, Lysyansky P, Agmon Y, Mutlak D, Lessick J, Friedman Z. Global longitudinal strain: a novel index of left ventricular systolic function. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Jun;17(6):630-3. doi: 10.1016/j.echo.2004.02.011.
- Becker M, Altiok E, Lente C, Otten S, Friedman Z, Adam D, Hoffmann R, Koos R, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial function for accurate prediction of reversible ischaemic dysfunction in intermediate viability defined by contrast-enhanced MRI. Heart. 2011 May;97(9):748-56. doi: 10.1136/hrt.2010.210906. Epub 2011 Mar 17.
- Becker M, Lenzen A, Ocklenburg C, Stempel K, Kuhl H, Neizel M, Katoh M, Kramann R, Wildberger J, Kelm M, Hoffmann R. Myocardial deformation imaging based on ultrasonic pixel tracking to identify reversible myocardial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1473-81. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.066.
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Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Becker-LE-FU-2007
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