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El uso de imágenes de deformación miocárdica

21 de mayo de 2007 actualizado por: RWTH Aachen University

El uso de imágenes de deformación miocárdica basadas en el seguimiento ultrasónico de píxeles para identificar la disfunción miocárdica reversible

Las imágenes de deformación miocárdica permiten el análisis de la viabilidad miocárdica en la disfunción ventricular izquierda isquémica. Este estudio evaluará el valor predictivo de las imágenes de deformación miocárdica para mejorar la función cardíaca después de la terapia de revascularización en comparación con las imágenes de resonancia magnética cardíaca con contraste (ceMRI).

En 55 pacientes con disfunción isquémica del ventrículo izquierdo, se evaluó la viabilidad miocárdica mediante imágenes de deformación miocárdica derivadas del seguimiento de píxeles y ceMRI para predecir la recuperación de la función a los 9±2 meses de seguimiento. Para cada segmento del ventrículo izquierdo en un modelo de 16 segmentos, se determinará la tensión radial sistólica máxima a partir de vistas ecocardiográficas 2D paraesternales y la cantidad de hiperrealce tardío (LE) y el grosor máximo del tejido miocárdico sin LE usando ceMRI. La hipótesis es que, en comparación con los segmentos que muestran una mejoría funcional, los que no se recuperaron tenían menor deformación radial y menor espesor sin LE y mayor LE.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre agosto de 2004 y junio de 2006, 195 pacientes con disfunción isquémica del ventrículo izquierdo fueron sometidos a resonancia magnética para la definición de viabilidad miocárdica. Ciento diez pacientes con miocardiopatía no isquémica o síndromes coronarios agudos fueron excluidos del estudio para evitar una posible isquemia aguda o aturdimiento. Dentro de los 85 pacientes con cardiopatía isquémica crónica, seis pacientes rechazaron participar en este estudio y cinco pacientes tenían ventanas ecocardiográficas insuficientes para participar. Dentro de los 74 pacientes restantes, 55 pacientes se sometieron a revascularización y 19 no tuvieron revascularización. ¡Estos 55 pacientes forman nuestro grupo de estudio! La recuperación funcional se evaluará mediante imágenes ecocardiográficas antes y 9±2 meses después de la revascularización con un Sistema Vivid Seven (GE Vingmed, Horton, Noruega). Se han adquirido vistas paraesternales de eje largo y eje corto en los niveles basal, medioventricular y apical, así como 3 vistas apicales estándar (4 cámaras, 2 cámaras y eje largo) (velocidad de fotogramas de 56 a 92 fotogramas/s). El movimiento de la pared segmentaria se determinará utilizando la siguiente puntuación: 1 = normocinético, 1,5 = hipocinético leve, 2 = hipocinético moderado o grave, 3 = acinético o 4 = discinético. Se considera que un segmento demuestra una mejora funcional durante el seguimiento si mejoró en al menos 1 grado. Se consideró recuperación funcional global en caso de aumento de la fracción de eyección > 5% en el seguimiento.

Las tres vistas de eje corto paraesternal adquiridas se analizarán con la ayuda de un paquete de software dedicado (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Noruega). Este sistema permite el análisis de la tensión radial y circunferencial sistólica máxima a partir de vistas de eje corto basadas en la detección de marcadores acústicos naturales. El sistema calcula los valores medios de deformación para segmentos completos predefinidos del VI, incluidas todas las capas miocárdicas desde el endocardio hasta el epicardio.

Todos los pacientes se sometieron a una RMc a las pocas horas del estudio ecocardiográfico inicial en un escáner de RM de cuerpo entero de 1,5 T (Intera, Best, Philips, Países Bajos). La asignación a una categoría de hiperrealce refleja el grado de hiperrealce dentro de cada segmento mediante evaluación visual considerando una escala de 5 grupos: 0 % de hiperrealce (grupo 1), 1 a 25 % de hiperrealce (grupo 2), 26 a 50 % de hiperrealce (grupo 3 ), 51 a 75% de hiperrealce (grupo 4) y 76 a 100% de hiperrealce (grupo 5).

Además, se determinará el grosor máximo del tejido miocárdico sin hiperrealce tardío para cada segmento del VI. Esto se considera un parámetro del miocardio viable remanente.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52057
        • RWTH University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con disfunción isquémica del ventrículo izquierdo programados para revascularización coronaria

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con síndrome coronario agudo y malas ventanas ecocardiográficas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Población definida
  • Perspectivas temporales: Otro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Silla de estudio: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • Director de estudio: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2007

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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