Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av myokarddeformationsavbildning

21 maj 2007 uppdaterad av: RWTH Aachen University

Användningen av myokarddeformationsavbildning baserad på ultraljudspixelspårning för att identifiera reversibel myokarddysfunktion

Myokarddeformationsavbildning möjliggör analys av myokardial viabilitet vid ischemisk vänsterkammardysfunktion. Denna studie kommer att utvärdera det prediktiva värdet av myokarddeformationsavbildning för förbättring av hjärtfunktionen efter revaskulariseringsterapi jämfört med kontrastförstärkt hjärtmagnetisk resonanstomografi (ceMRI).

Hos 55 patienter med ischemisk vänsterkammardysfunktion utvärderades myokardviabiliteten med hjälp av pixel-tracking-härledd myokarddeformationsavbildning och ceMRI för att förutsäga återhämtning av funktion vid 9±2 månaders uppföljning. För varje vänsterkammarsegment i en modell med 16 segment kommer toppsystolisk radiell töjning att bestämmas från parasternala 2D ekokardiografiska vyer och mängden sen hyperförstärkning (LE) och maximal tjocklek av myokardvävnad utan LE med ceMRI. Hypotesen är att jämfört med segment som visade funktionell förbättring hade de som inte lyckades återhämta sig lägre radiell töjning och lägre tjocklek utan LE och högre LE.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mellan augusti 2004 och juni 2006 genomgick 195 patienter med ischemisk vänsterkammardysfunktion MRT för definition av myokardviabilitet. Etthundratio patienter med icke-ischemisk kardiomyopati eller akuta kranskärlssyndrom uteslöts från studien för att undvika eventuell akut ischemi eller bedövning. Inom de 85 patienterna med kronisk ischemisk hjärtsjukdom vägrade sex patienter att delta i denna studie och fem patienter hade otillräckliga ekokardiografiska fönster för deltagande. Inom de återstående 74 patienterna genomgick 55 patienter revaskularisering och 19 hade ingen revaskularisering. Dessa 55 patienter utgör vår studiegrupp! Funktionell återhämtning kommer att bedömas med hjälp av ekokardiografiska bilder före och 9±2 månader efter revaskularisering med ett Vivid Seven System (GE Vingmed, Horton, Norge). Parasternala långaxel- och kortaxliga vyer på basala, midventrikulära och apikala nivåer, samt 3 standard apikala vyer (4 kammare, 2 kammare och långa axlar) har förvärvats (bildhastighet 56 till 92 bilder/s). Segmentell väggrörelse kommer att bestämmas med hjälp av följande poäng: 1=normokinetisk, 1,5= lätt hypokinetisk, 2= måttlig eller allvarlig hypokinetisk, 3= akinetisk eller 4= dyskinetisk. Ett segment anses uppvisa funktionsförbättring under uppföljningen om det förbättrades med minst 1 betyg. Global funktionell återhämtning övervägdes vid en ökning av ejektionsfraktionen >5 % vid uppföljning.

De tre förvärvade parasternala kortaxelvyerna kommer att analyseras med hjälp av ett dedikerat mjukvarupaket (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norge). Detta system tillåter analys av toppsystolisk periferisk och radiell spänning från kortaxelvyer baserat på detektering av naturliga akustiska markörer. Systemet beräknar medeltöjningsvärden för hela fördefinierade LV-segment, inklusive alla myokardiska skikt från endokardiet till epikardium.

Alla patienter genomgick cMRI inom några timmar efter den ekokardiografiska baslinjestudien på en 1,5-T helkropps-MR-skanner (Intera, Best, Philips, Nederländerna). Tilldelningen till en hyperförstärkningskategori speglar omfattningen av hyperförstärkning inom varje segment genom visuell bedömning med hänsyn till en 5-gruppsskala: 0 % hyperförstärkning (grupp 1), 1 till 25 % hyperförstärkning (grupp 2), 26 till 50 % hyperförstärkning (grupp 3) ), 51 till 75 % hyperförstärkning (grupp 4) och 76 till 100 % hyperförstärkning (grupp 5).

Dessutom kommer den maximala tjockleken av myokardvävnad utan sen hyperförstärkning att bestämmas för varje LV-segment. Detta anses vara en parameter för det återstående livskraftiga myokardiet.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aachen, Tyskland, 52057
        • RWTH University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ischemisk vänsterkammardysfunktion schemalagd för koronar revaskularisering

Exklusions kriterier:

  • Patienter med akut koronarsyndrom och dåliga ekokardiografiska fönster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Definerad befolkning
  • Tidsperspektiv: Övrig

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Studiestol: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • Studierektor: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Revaskularisering

3
Prenumerera