- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00476320
Användningen av myokarddeformationsavbildning
Användningen av myokarddeformationsavbildning baserad på ultraljudspixelspårning för att identifiera reversibel myokarddysfunktion
Myokarddeformationsavbildning möjliggör analys av myokardial viabilitet vid ischemisk vänsterkammardysfunktion. Denna studie kommer att utvärdera det prediktiva värdet av myokarddeformationsavbildning för förbättring av hjärtfunktionen efter revaskulariseringsterapi jämfört med kontrastförstärkt hjärtmagnetisk resonanstomografi (ceMRI).
Hos 55 patienter med ischemisk vänsterkammardysfunktion utvärderades myokardviabiliteten med hjälp av pixel-tracking-härledd myokarddeformationsavbildning och ceMRI för att förutsäga återhämtning av funktion vid 9±2 månaders uppföljning. För varje vänsterkammarsegment i en modell med 16 segment kommer toppsystolisk radiell töjning att bestämmas från parasternala 2D ekokardiografiska vyer och mängden sen hyperförstärkning (LE) och maximal tjocklek av myokardvävnad utan LE med ceMRI. Hypotesen är att jämfört med segment som visade funktionell förbättring hade de som inte lyckades återhämta sig lägre radiell töjning och lägre tjocklek utan LE och högre LE.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mellan augusti 2004 och juni 2006 genomgick 195 patienter med ischemisk vänsterkammardysfunktion MRT för definition av myokardviabilitet. Etthundratio patienter med icke-ischemisk kardiomyopati eller akuta kranskärlssyndrom uteslöts från studien för att undvika eventuell akut ischemi eller bedövning. Inom de 85 patienterna med kronisk ischemisk hjärtsjukdom vägrade sex patienter att delta i denna studie och fem patienter hade otillräckliga ekokardiografiska fönster för deltagande. Inom de återstående 74 patienterna genomgick 55 patienter revaskularisering och 19 hade ingen revaskularisering. Dessa 55 patienter utgör vår studiegrupp! Funktionell återhämtning kommer att bedömas med hjälp av ekokardiografiska bilder före och 9±2 månader efter revaskularisering med ett Vivid Seven System (GE Vingmed, Horton, Norge). Parasternala långaxel- och kortaxliga vyer på basala, midventrikulära och apikala nivåer, samt 3 standard apikala vyer (4 kammare, 2 kammare och långa axlar) har förvärvats (bildhastighet 56 till 92 bilder/s). Segmentell väggrörelse kommer att bestämmas med hjälp av följande poäng: 1=normokinetisk, 1,5= lätt hypokinetisk, 2= måttlig eller allvarlig hypokinetisk, 3= akinetisk eller 4= dyskinetisk. Ett segment anses uppvisa funktionsförbättring under uppföljningen om det förbättrades med minst 1 betyg. Global funktionell återhämtning övervägdes vid en ökning av ejektionsfraktionen >5 % vid uppföljning.
De tre förvärvade parasternala kortaxelvyerna kommer att analyseras med hjälp av ett dedikerat mjukvarupaket (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norge). Detta system tillåter analys av toppsystolisk periferisk och radiell spänning från kortaxelvyer baserat på detektering av naturliga akustiska markörer. Systemet beräknar medeltöjningsvärden för hela fördefinierade LV-segment, inklusive alla myokardiska skikt från endokardiet till epikardium.
Alla patienter genomgick cMRI inom några timmar efter den ekokardiografiska baslinjestudien på en 1,5-T helkropps-MR-skanner (Intera, Best, Philips, Nederländerna). Tilldelningen till en hyperförstärkningskategori speglar omfattningen av hyperförstärkning inom varje segment genom visuell bedömning med hänsyn till en 5-gruppsskala: 0 % hyperförstärkning (grupp 1), 1 till 25 % hyperförstärkning (grupp 2), 26 till 50 % hyperförstärkning (grupp 3) ), 51 till 75 % hyperförstärkning (grupp 4) och 76 till 100 % hyperförstärkning (grupp 5).
Dessutom kommer den maximala tjockleken av myokardvävnad utan sen hyperförstärkning att bestämmas för varje LV-segment. Detta anses vara en parameter för det återstående livskraftiga myokardiet.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52057
- RWTH University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ischemisk vänsterkammardysfunktion schemalagd för koronar revaskularisering
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut koronarsyndrom och dåliga ekokardiografiska fönster
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Definerad befolkning
- Tidsperspektiv: Övrig
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
- Studiestol: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
- Studierektor: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Becker M, Hoffmann R, Kuhl HP, Grawe H, Katoh M, Kramann R, Bucker A, Hanrath P, Heussen N. Analysis of myocardial deformation based on ultrasonic pixel tracking to determine transmurality in chronic myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2560-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehl288. Epub 2006 Oct 11.
- Kim RJ, Wu E, Rafael A, Chen EL, Parker MA, Simonetti O, Klocke FJ, Bonow RO, Judd RM. The use of contrast-enhanced magnetic resonance imaging to identify reversible myocardial dysfunction. N Engl J Med. 2000 Nov 16;343(20):1445-53. doi: 10.1056/NEJM200011163432003.
- Reisner SA, Lysyansky P, Agmon Y, Mutlak D, Lessick J, Friedman Z. Global longitudinal strain: a novel index of left ventricular systolic function. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Jun;17(6):630-3. doi: 10.1016/j.echo.2004.02.011.
- Becker M, Altiok E, Lente C, Otten S, Friedman Z, Adam D, Hoffmann R, Koos R, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial function for accurate prediction of reversible ischaemic dysfunction in intermediate viability defined by contrast-enhanced MRI. Heart. 2011 May;97(9):748-56. doi: 10.1136/hrt.2010.210906. Epub 2011 Mar 17.
- Becker M, Lenzen A, Ocklenburg C, Stempel K, Kuhl H, Neizel M, Katoh M, Kramann R, Wildberger J, Kelm M, Hoffmann R. Myocardial deformation imaging based on ultrasonic pixel tracking to identify reversible myocardial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1473-81. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.066.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Becker-LE-FU-2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Revaskularisering
-
Suzhou Zenith Vascular Scitech Co., Ltd.AvslutadAkut ischemisk stroke | Stort kärlocklusion | AIS | TrombektomiKina
-
Salus Ltd.OkändEldfast Angina PectorisUngern
-
phenox Inc.AvslutadIschemi | Patologiska processer | Hjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i centrala nervsystemet | Sjukdomar i nervsystemet | Stroke, ischemisk | Stroke, AkutFörenta staterna, Tyskland