Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen muodonmuutoskuvauksen käyttö

maanantai 21. toukokuuta 2007 päivittänyt: RWTH Aachen University

Ultraäänipikselin seurantaan perustuvan sydänlihaksen muodonmuutoskuvauksen käyttö palautuvan sydänlihaksen toimintahäiriön tunnistamiseen

Sydänlihaksen muodonmuutoskuvaus mahdollistaa sydänlihaksen elinkelpoisuuden analysoinnin iskeemisessä vasemman kammion toimintahäiriössä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sydänlihaksen muodonmuutoskuvauksen ennakoivaa arvoa sydämen toiminnan parantamiselle revaskularisaatiohoidon jälkeen verrattuna kontrastitehosteiseen sydämen magneettikuvaukseen (ceMRI).

55 potilaalla, joilla oli iskeeminen vasemman kammion toimintahäiriö, sydänlihaksen elinkelpoisuus arvioitiin käyttämällä pikselistä johdettua sydänlihaksen muodonmuutoskuvausta ja ceMRI:tä toiminnan palautumisen ennustamiseksi 9 ± 2 kuukauden seurannassa. Jokaiselle vasemman kammion segmentille 16-segmenttisessä mallissa systolisen säteittäisen venymän huippuarvo määritetään parasternaalisista 2D-kaikukardiografisista näkymistä ja myöhäisen hyperenhancementin (LE) määrästä ja sydänkudoksen maksimaalisesta paksuudesta ilman LE:tä käyttämällä ceMRI:tä. Oletuksena on, että verrattuna segmentteihin, jotka osoittavat toiminnallista parannusta, niillä, jotka eivät palautuneet, oli pienempi radiaalinen jännitys ja pienempi paksuus ilman LE:tä ja korkeampi LE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elokuun 2004 ja kesäkuun 2006 välisenä aikana 195 potilaalle, joilla oli iskeeminen vasemman kammion toimintahäiriö, tehtiin magneettikuvaus sydänlihaksen elinkelpoisuuden määrittämiseksi. Satakymmentä potilasta, joilla oli ei-iskeeminen kardiomyopatia tai akuutti sepelvaltimotauti, suljettiin pois tutkimuksesta mahdollisen akuutin iskemian tai tainnutuksen välttämiseksi. Niistä 85 potilaasta, joilla oli krooninen iskeeminen sydänsairaus, kuusi potilasta kieltäytyi osallistumasta tähän tutkimukseen, ja viidellä potilaalla EKG-ikkunat eivät riittäneet osallistumiseen. Jäljellä olevista 74 potilaasta 55 potilaalle tehtiin revaskularisaatio ja 19 potilaalla ei ollut revaskularisaatiota. Nämä 55 potilasta muodostavat tutkimusryhmämme! Toiminnallinen palautuminen arvioidaan käyttämällä kaikukardiografiakuvia ennen ja 9±2 kuukautta sen jälkeen Vivid Seven Systemillä (GE Vingmed, Horton, Norja) suoritettavalla revaskularisaatiolla. Parasternaaliset pitkän akselin ja lyhyen akselin näkymät tyvi-, keskikammio- ja apikaalisella tasolla sekä 3 standardia apikaalista näkymää (4-kammio, 2-kammio ja pitkä akseli) on hankittu (kuvataajuus 56-92 kuvaa/s). Segmenttiseinämän liike määritetään käyttämällä seuraavaa arvosanaa: 1 = normokineettinen, 1,5 = lievästi hypokineettinen, 2 = kohtalaisen tai vaikeasti hypokineettinen, 3 = akineettinen tai 4 = dyskineettinen. Segmentin katsotaan osoittavan toiminnallista parannusta seurannan aikana, jos se on parantunut vähintään yhden asteen verran. Yleistä toiminnallista palautumista otettiin huomioon, jos ejektiofraktio lisääntyi > 5 % seurannassa.

Kolme hankittua parasternalista lyhyen akselin näkymää analysoidaan erillisen ohjelmistopaketin (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norja) avulla. Tämä järjestelmä mahdollistaa systolisen kehä- ja säteittäisen jännityksen analyysin lyhyen akselin näkymistä perustuen luonnollisten akustisten merkkien havaitsemiseen. Järjestelmä laskee keskimääräiset jännitysarvot kokonaisille ennalta määritetyille LV-segmenteille, mukaan lukien kaikki sydänlihaksen kerrokset endokardiusta epikardiumiin.

Kaikille potilaille tehtiin cMRI muutaman tunnin sisällä kaikukardiografisesta perustutkimuksesta 1,5 T:n koko kehon MR-skannerilla (Intera, Best, Philips, Alankomaat). Luokittelu hyperparannuskategoriaan heijastaa ylitehostuksen laajuutta kussakin segmentissä visuaalisella arvioinnilla 5-ryhmän asteikolla: 0 % ylitehostusta (ryhmä 1), 1 - 25 % ylitehostusta (ryhmä 2), 26 - 50 % ylitehostusta (ryhmä 3). ), 51 - 75 %:n yliparannukset (ryhmä 4) ja 76 - 100 %:n ylitehostumista (ryhmä 5).

Lisäksi jokaiselle LV-segmentille määritetään sydänlihaskudoksen maksimipaksuus ilman myöhäistä liikakasvua. Tätä pidetään jäljellä olevan elinkelpoisen sydänlihaksen parametrina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aachen, Saksa, 52057
        • RWTH University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on iskeeminen vasemman kammion toimintahäiriö, jolle on suunniteltu sepelvaltimon revaskularisaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja huonot kaikukuvaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Määritelty väestö
  • Aikanäkymät: Muut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • Opintojohtaja: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa