- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00476320
심근 변형 영상의 사용
가역적 심근 기능 부전을 식별하기 위해 초음파 픽셀 추적에 기반한 심근 변형 영상의 사용
심근 변형 영상을 통해 허혈성 좌심실 기능 장애에서 심근 생존 능력을 분석할 수 있습니다. 이 연구는 조영증강 심장자기공명영상(ceMRI)과 비교하여 혈관재개통 치료 후 심장 기능 개선에 대한 심근 변형 영상의 예측 가치를 평가할 것입니다.
허혈성 좌심실 기능 부전 환자 55명을 대상으로 9±2개월 추적 관찰 시 기능 회복을 예측하기 위해 픽셀 추적 기반 심근 변형 영상 및 ceMRI를 사용하여 심근 생존력을 평가했습니다. 16-분절 모델의 각 좌심실 분절에 대해 최대 수축기 요골 변형은 흉골 2D 심초음파 보기 및 늦은 과증강(LE)의 양과 ceMRI를 사용하여 LE 없이 심근 조직의 최대 두께로부터 결정됩니다. 가설은 기능적 개선을 보인 세그먼트와 비교하여 복구에 실패한 세그먼트가 LE가 없고 더 높은 LE가 없는 경우 방사형 변형률이 낮고 두께가 더 얇다는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
2004년 8월에서 2006년 6월 사이에 허혈성 좌심실 기능 장애가 있는 195명의 환자가 심근 생존력의 정의를 위해 MRI를 받았습니다. 비허혈성 심근병증 또는 급성 관상동맥 증후군이 있는 110명의 환자는 가능한 급성 허혈 또는 기절을 피하기 위해 연구에서 제외되었습니다. 만성 허혈성 심장 질환이 있는 85명의 환자 중 6명의 환자가 이 연구에 참여를 거부했고 5명의 환자가 참여하기에 불충분한 심초음파 창을 가지고 있었습니다. 나머지 74명의 환자 중 55명의 환자가 혈관재생술을 받았고 19명은 혈관재생술을 받지 않았습니다. 이 55명의 환자가 우리 연구 그룹을 구성합니다! Vivid Seven System(GE Vingmed, Horton, Norway)으로 혈관재개통술 전과 후 9±2개월 후에 심초음파 이미지를 사용하여 기능 회복을 평가합니다. 기저부, 중간심실 및 정점 수준에서 흉골측 장축 및 단축 보기와 3개의 표준 정점 보기(4 챔버, 2 챔버 및 장축)가 획득되었습니다(프레임 속도 56 ~ 92 프레임/초). 분절 벽 운동은 다음 점수를 사용하여 결정됩니다: 1=정상운동성, 1.5=약한 저운동성, 2=중등도 또는 심각한 저운동성, 3=무운동성 또는 4=운동이상성. 세그먼트가 최소 1등급 개선된 경우 후속 조치 동안 기능적 개선을 입증하는 것으로 간주됩니다. 추시 시 박출률이 5% 이상 증가한 경우 전반적인 기능 회복을 고려하였다.
획득한 3개의 흉골측 단축 보기는 전용 소프트웨어 패키지(EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norway)의 도움으로 분석됩니다. 이 시스템을 사용하면 자연 음향 마커 감지를 기반으로 단축 보기에서 최고 수축기 원주 방향 및 방사형 변형률을 분석할 수 있습니다. 시스템은 심내막에서 심외막까지의 모든 심근층을 포함하여 미리 정의된 전체 좌심실 세그먼트에 대한 평균 스트레인 값을 계산합니다.
모든 환자는 1.5-T 전신 MR 스캐너(Intera, Best, Philips, 네덜란드)에서 기본 심초음파 연구 몇 시간 이내에 cMRI를 받았습니다. 과강화 범주에 대한 할당은 5개 그룹 척도를 고려한 시각적 평가에 의해 각 세그먼트 내의 과강화 정도를 반영합니다: 0% 과강화(그룹 1), 1~25% 과강화(그룹 2), 26~50% 과강화(그룹 3) ), 51~75% 과다증강(그룹 4) 및 76~100% 과다증강(그룹 5).
또한, 후기 과증강이 없는 심근 조직의 최대 두께는 각 좌심실 세그먼트에 대해 결정됩니다. 이것은 남아있는 생존 가능한 심근의 매개변수로 간주됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Aachen, 독일, 52057
- RWTH University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥재관류술이 예정된 허혈성 좌심실 기능장애 환자
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군 및 심초음파 검사창이 불량한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 다른
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
- 연구 의자: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
- 연구 책임자: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Becker M, Hoffmann R, Kuhl HP, Grawe H, Katoh M, Kramann R, Bucker A, Hanrath P, Heussen N. Analysis of myocardial deformation based on ultrasonic pixel tracking to determine transmurality in chronic myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2560-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehl288. Epub 2006 Oct 11.
- Kim RJ, Wu E, Rafael A, Chen EL, Parker MA, Simonetti O, Klocke FJ, Bonow RO, Judd RM. The use of contrast-enhanced magnetic resonance imaging to identify reversible myocardial dysfunction. N Engl J Med. 2000 Nov 16;343(20):1445-53. doi: 10.1056/NEJM200011163432003.
- Reisner SA, Lysyansky P, Agmon Y, Mutlak D, Lessick J, Friedman Z. Global longitudinal strain: a novel index of left ventricular systolic function. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Jun;17(6):630-3. doi: 10.1016/j.echo.2004.02.011.
- Becker M, Altiok E, Lente C, Otten S, Friedman Z, Adam D, Hoffmann R, Koos R, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial function for accurate prediction of reversible ischaemic dysfunction in intermediate viability defined by contrast-enhanced MRI. Heart. 2011 May;97(9):748-56. doi: 10.1136/hrt.2010.210906. Epub 2011 Mar 17.
- Becker M, Lenzen A, Ocklenburg C, Stempel K, Kuhl H, Neizel M, Katoh M, Kramann R, Wildberger J, Kelm M, Hoffmann R. Myocardial deformation imaging based on ultrasonic pixel tracking to identify reversible myocardial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1473-81. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.066.
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