- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00476320
O uso de imagem de deformação miocárdica
O uso de imagens de deformação miocárdica com base em rastreamento ultrassônico de pixels para identificar disfunção miocárdica reversível
A imagem da deformação miocárdica permite a análise da viabilidade miocárdica na disfunção isquêmica do ventrículo esquerdo. Este estudo avaliará o valor preditivo da imagem de deformação miocárdica para melhora da função cardíaca após a terapia de revascularização em comparação com a ressonância magnética cardíaca com contraste (ceMRI).
Em 55 pacientes com disfunção isquêmica do ventrículo esquerdo, a viabilidade miocárdica foi avaliada usando imagens de deformação miocárdica derivadas de rastreamento de pixel e ceMRI para prever a recuperação da função em 9 ± 2 meses de acompanhamento. Para cada segmento ventricular esquerdo em um modelo de 16 segmentos, o pico de tensão radial sistólica será determinado a partir de visualizações ecocardiográficas 2D paraesternais e a quantidade de hiperrealce tardio (LE) e a espessura máxima do tecido miocárdico sem LE usando ceMRI. A hipótese é que, comparados aos segmentos que apresentaram melhora funcional, aqueles que não conseguiram se recuperar apresentaram menor strain radial e menor espessura sem OE e maior OE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Entre agosto de 2004 e junho de 2006, 195 pacientes com disfunção isquêmica do ventrículo esquerdo foram submetidos a RM para definição de viabilidade miocárdica. Cento e dez pacientes com cardiomiopatia não isquêmica ou síndromes coronarianas agudas foram excluídos do estudo para evitar possível isquemia aguda ou atordoamento. Dos 85 pacientes com cardiopatia isquêmica crônica, seis pacientes recusaram a participação neste estudo e cinco pacientes tiveram janelas ecocardiográficas insuficientes para participação. Nos 74 pacientes restantes, 55 pacientes foram revascularizados e 19 não tiveram revascularização. Esses 55 pacientes formam nosso grupo de estudos! A recuperação funcional será avaliada por meio de imagens ecocardiográficas antes e 9±2 meses após a revascularização com um Vivid Seven System (GE Vingmed, Horton, Noruega). Foram adquiridos cortes paraesternais de eixo longo e eixo curto nos níveis basal, médio ventricular e apical, bem como 3 cortes apicais padrão (4 câmaras, 2 câmaras e eixo longo) (taxa de quadros de 56 a 92 quadros/s). O movimento segmentar da parede será determinado usando a seguinte pontuação: 1=normocinético, 1,5= hipocinético leve, 2= hipocinético moderado ou grave, 3= acinético ou 4= discinético. Considera-se que um segmento demonstrou melhora funcional durante o acompanhamento se melhorou em pelo menos 1 grau. A recuperação funcional global foi considerada em caso de aumento da fração de ejeção >5% no seguimento.
Os três cortes paraesternais de eixo curto adquiridos serão analisados com o auxílio de um pacote de software dedicado (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Noruega). Este sistema permite a análise do pico de tensão sistólica circunferencial e radial a partir de visualizações de eixo curto com base na detecção de marcadores acústicos naturais. O sistema calcula os valores médios de deformação para segmentos LV predefinidos inteiros, incluindo todas as camadas miocárdicas do endocárdio ao epicárdio.
Todos os pacientes foram submetidos a cMRI dentro de algumas horas do estudo ecocardiográfico inicial em um scanner de RM de corpo inteiro de 1,5 T (Intera, Best, Philips, Holanda). A atribuição a uma categoria de hiperrealce reflete a extensão do hiperrealce dentro de cada segmento por avaliação visual, considerando uma escala de 5 grupos: 0% de hiperrealce (grupo 1), 1 a 25% de hiperrealce (grupo 2), 26 a 50% de hiperrealce (grupo 3) ), 51 a 75% de hiperrealce (grupo 4) e 76 a 100% de hiperrealce (grupo 5).
Além disso, a espessura máxima do tecido miocárdico sem hiperrealce tardio será determinada para cada segmento do VE. Este é considerado um parâmetro do miocárdio viável remanescente.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52057
- RWTH University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com disfunção ventricular esquerda isquêmica agendados para revascularização coronariana
Critério de exclusão:
- Pacientes com síndrome coronariana aguda e janelas ecocardiográficas ruins
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
- Cadeira de estudo: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
- Diretor de estudo: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Becker M, Hoffmann R, Kuhl HP, Grawe H, Katoh M, Kramann R, Bucker A, Hanrath P, Heussen N. Analysis of myocardial deformation based on ultrasonic pixel tracking to determine transmurality in chronic myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2560-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehl288. Epub 2006 Oct 11.
- Kim RJ, Wu E, Rafael A, Chen EL, Parker MA, Simonetti O, Klocke FJ, Bonow RO, Judd RM. The use of contrast-enhanced magnetic resonance imaging to identify reversible myocardial dysfunction. N Engl J Med. 2000 Nov 16;343(20):1445-53. doi: 10.1056/NEJM200011163432003.
- Reisner SA, Lysyansky P, Agmon Y, Mutlak D, Lessick J, Friedman Z. Global longitudinal strain: a novel index of left ventricular systolic function. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Jun;17(6):630-3. doi: 10.1016/j.echo.2004.02.011.
- Becker M, Altiok E, Lente C, Otten S, Friedman Z, Adam D, Hoffmann R, Koos R, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial function for accurate prediction of reversible ischaemic dysfunction in intermediate viability defined by contrast-enhanced MRI. Heart. 2011 May;97(9):748-56. doi: 10.1136/hrt.2010.210906. Epub 2011 Mar 17.
- Becker M, Lenzen A, Ocklenburg C, Stempel K, Kuhl H, Neizel M, Katoh M, Kramann R, Wildberger J, Kelm M, Hoffmann R. Myocardial deformation imaging based on ultrasonic pixel tracking to identify reversible myocardial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1473-81. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.066.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Becker-LE-FU-2007
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