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O uso de imagem de deformação miocárdica

21 de maio de 2007 atualizado por: RWTH Aachen University

O uso de imagens de deformação miocárdica com base em rastreamento ultrassônico de pixels para identificar disfunção miocárdica reversível

A imagem da deformação miocárdica permite a análise da viabilidade miocárdica na disfunção isquêmica do ventrículo esquerdo. Este estudo avaliará o valor preditivo da imagem de deformação miocárdica para melhora da função cardíaca após a terapia de revascularização em comparação com a ressonância magnética cardíaca com contraste (ceMRI).

Em 55 pacientes com disfunção isquêmica do ventrículo esquerdo, a viabilidade miocárdica foi avaliada usando imagens de deformação miocárdica derivadas de rastreamento de pixel e ceMRI para prever a recuperação da função em 9 ± 2 meses de acompanhamento. Para cada segmento ventricular esquerdo em um modelo de 16 segmentos, o pico de tensão radial sistólica será determinado a partir de visualizações ecocardiográficas 2D paraesternais e a quantidade de hiperrealce tardio (LE) e a espessura máxima do tecido miocárdico sem LE usando ceMRI. A hipótese é que, comparados aos segmentos que apresentaram melhora funcional, aqueles que não conseguiram se recuperar apresentaram menor strain radial e menor espessura sem OE e maior OE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre agosto de 2004 e junho de 2006, 195 pacientes com disfunção isquêmica do ventrículo esquerdo foram submetidos a RM para definição de viabilidade miocárdica. Cento e dez pacientes com cardiomiopatia não isquêmica ou síndromes coronarianas agudas foram excluídos do estudo para evitar possível isquemia aguda ou atordoamento. Dos 85 pacientes com cardiopatia isquêmica crônica, seis pacientes recusaram a participação neste estudo e cinco pacientes tiveram janelas ecocardiográficas insuficientes para participação. Nos 74 pacientes restantes, 55 pacientes foram revascularizados e 19 não tiveram revascularização. Esses 55 pacientes formam nosso grupo de estudos! A recuperação funcional será avaliada por meio de imagens ecocardiográficas antes e 9±2 meses após a revascularização com um Vivid Seven System (GE Vingmed, Horton, Noruega). Foram adquiridos cortes paraesternais de eixo longo e eixo curto nos níveis basal, médio ventricular e apical, bem como 3 cortes apicais padrão (4 câmaras, 2 câmaras e eixo longo) (taxa de quadros de 56 a 92 quadros/s). O movimento segmentar da parede será determinado usando a seguinte pontuação: 1=normocinético, 1,5= hipocinético leve, 2= hipocinético moderado ou grave, 3= acinético ou 4= discinético. Considera-se que um segmento demonstrou melhora funcional durante o acompanhamento se melhorou em pelo menos 1 grau. A recuperação funcional global foi considerada em caso de aumento da fração de ejeção >5% no seguimento.

Os três cortes paraesternais de eixo curto adquiridos serão analisados ​​com o auxílio de um pacote de software dedicado (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Noruega). Este sistema permite a análise do pico de tensão sistólica circunferencial e radial a partir de visualizações de eixo curto com base na detecção de marcadores acústicos naturais. O sistema calcula os valores médios de deformação para segmentos LV predefinidos inteiros, incluindo todas as camadas miocárdicas do endocárdio ao epicárdio.

Todos os pacientes foram submetidos a cMRI dentro de algumas horas do estudo ecocardiográfico inicial em um scanner de RM de corpo inteiro de 1,5 T (Intera, Best, Philips, Holanda). A atribuição a uma categoria de hiperrealce reflete a extensão do hiperrealce dentro de cada segmento por avaliação visual, considerando uma escala de 5 grupos: 0% de hiperrealce (grupo 1), 1 a 25% de hiperrealce (grupo 2), 26 a 50% de hiperrealce (grupo 3) ), 51 a 75% de hiperrealce (grupo 4) e 76 a 100% de hiperrealce (grupo 5).

Além disso, a espessura máxima do tecido miocárdico sem hiperrealce tardio será determinada para cada segmento do VE. Este é considerado um parâmetro do miocárdio viável remanescente.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aachen, Alemanha, 52057
        • RWTH University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com disfunção ventricular esquerda isquêmica agendados para revascularização coronariana

Critério de exclusão:

  • Pacientes com síndrome coronariana aguda e janelas ecocardiográficas ruins

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: População Definida
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Cadeira de estudo: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • Diretor de estudo: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2007

Última verificação

1 de maio de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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