Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'uso dell'imaging della deformazione miocardica

21 maggio 2007 aggiornato da: RWTH Aachen University

L'uso dell'imaging della deformazione miocardica basato sul tracciamento dei pixel ad ultrasuoni per identificare la disfunzione miocardica reversibile

L'imaging della deformazione miocardica consente l'analisi della vitalità miocardica nella disfunzione ventricolare sinistra ischemica. Questo studio valuterà il valore predittivo dell'imaging della deformazione miocardica per il miglioramento della funzione cardiaca dopo la terapia di rivascolarizzazione rispetto alla risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto (ceMRI).

In 55 pazienti con disfunzione ventricolare sinistra ischemica, la vitalità miocardica è stata valutata utilizzando l'imaging della deformazione miocardica derivata dal pixel-tracking e la ceMRI per prevedere il recupero della funzione a 9 ± 2 mesi di follow-up. Per ogni segmento ventricolare sinistro in un modello a 16 segmenti la deformazione radiale sistolica di picco sarà determinata dalle viste ecocardiografiche 2D parasternali e la quantità di iperenhancement tardivo (LE) e lo spessore massimo del tessuto miocardico senza LE utilizzando ceMRI. L'ipotesi è che rispetto ai segmenti che mostrano un miglioramento funzionale, quelli che non sono riusciti a recuperare presentassero una minore deformazione radiale e uno spessore inferiore senza LE e una LE superiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra agosto 2004 e giugno 2006 195 pazienti con disfunzione ventricolare sinistra ischemica sono stati sottoposti a RM per la definizione della vitalità miocardica. Centodieci pazienti con cardiomiopatia non ischemica o sindromi coronariche acute sono stati esclusi dallo studio per evitare possibili ischemie acute o stordimento. Tra gli 85 pazienti con cardiopatia ischemica cronica, sei pazienti hanno rifiutato la partecipazione a questo studio e cinque pazienti avevano finestre ecocardiografiche insufficienti per la partecipazione. All'interno dei restanti 74 pazienti, 55 pazienti sono stati sottoposti a rivascolarizzazione e 19 non hanno avuto rivascolarizzazione. Questi 55 pazienti formano il nostro gruppo di studio! Il recupero funzionale sarà valutato utilizzando immagini ecocardiografiche prima e 9 ± 2 mesi dopo la rivascolarizzazione con un sistema Vivid Seven (GE Vingmed, Horton, Norvegia). Sono state acquisite viste parasternali in asse lungo e in asse corto a livello basale, medioventricolare e apicale, nonché 3 viste apicali standard (4 camere, 2 camere e asse lungo) (frame rate da 56 a 92 fotogrammi/s). Il movimento segmentale della parete sarà determinato utilizzando il seguente punteggio: 1=normocinetico, 1.5= lievemente ipocinetico, 2= moderatamente o gravemente ipocinetico, 3= acinetico o 4= discinetico. Si ritiene che un segmento dimostri un miglioramento funzionale durante il follow-up se è migliorato di almeno 1 grado. Il recupero funzionale globale è stato considerato in caso di aumento della frazione di eiezione > 5% al ​​follow-up.

Le tre viste parasternali dell'asse corto acquisite saranno analizzate con l'ausilio di un pacchetto software dedicato (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norvegia). Questo sistema consente l'analisi della deformazione circonferenziale e radiale di picco sistolico da viste dell'asse corto basate sul rilevamento di marcatori acustici naturali. Il sistema calcola i valori medi di deformazione per interi segmenti LV predefiniti, inclusi tutti gli strati miocardici dall'endocardio all'epicardio.

Tutti i pazienti sono stati sottoposti a cMRI entro poche ore dallo studio ecocardiografico di base su uno scanner RM a corpo intero da 1,5 T (Intera, Best, Philips, Paesi Bassi). L'assegnazione a una categoria di iperpotenziamento riflette il grado di iperpotenziamento all'interno di ogni segmento mediante valutazione visiva considerando una scala a 5 gruppi: 0% di iperpotenziamento (gruppo 1), da 1 a 25% di iperpotenziamento (gruppo 2), da 26 a 50% di iperpotenziamento (gruppo 3) ), dal 51 al 75% di iperpotenziamento (gruppo 4) e dal 76 al 100% di iperpotenziamento (gruppo 5).

Inoltre, per ciascun segmento del ventricolo sinistro sarà determinato lo spessore massimo del tessuto miocardico senza iperpotenziamento tardivo. Questo è considerato un parametro del miocardio vitale rimanente.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aachen, Germania, 52057
        • RWTH University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con disfunzione ventricolare sinistra ischemica in attesa di rivascolarizzazione coronarica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sindrome coronarica acuta e scarsa finestra ecocardiografica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Altro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Cattedra di studio: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • Direttore dello studio: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Becker-LE-FU-2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi