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心筋変形画像の利用

2007年5月21日 更新者:RWTH Aachen University

可逆性心筋機能不全を特定するための超音波ピクセル追跡に基づく心筋変形イメージングの使用

心筋変形イメージングにより、虚血性左心室機能不全における心筋の生存率の分析が可能になります。 この研究では、造影心臓磁気共鳴画像法 (ceMRI) と比較して、血行再建療法後の心機能の改善に関する心筋変形画像法の予測値を評価します。

虚血性左心室機能不全患者55人において、ピクセル追跡由来の心筋変形イメージングとceMRIを用いて心筋生存率を評価し、9±2ヶ月の追跡調査での機能回復を予測した。 16 セグメント モデルの各左心室セグメントについて、胸骨傍 2D 心エコー図と後期高増強 (LE) の量および ceMRI を使用した LE のない心筋組織の最大厚さから、ピーク収縮期橈骨歪みが決定されます。 仮説は、機能の改善を示したセグメントと比較して、回復できなかったセグメントは半径方向のひずみが低く、LE がなく厚さが薄く、LE が高いというものです。

調査の概要

詳細な説明

2004 年 8 月から 2006 年 6 月までの間に、虚血性左心室機能不全を患う 195 人の患者が心筋生存率を定義するために MRI 検査を受けました。 非虚血性心筋症または急性冠症候群の患者110人は、急性虚血または気絶の可能性を避けるために研究から除外された。 慢性虚血性心疾患患者85名のうち、6名がこの研究への参加を拒否し、5名が心エコー検査のウィンドウが不十分で参加できなかった。 残りの74人の患者のうち、55人の患者が血行再建を受け、19人は血行再建を受けなかった。 これら 55 人の患者が私たちの研究グループを構成しています。 機能回復は、Vivid Seven System (GE Vingmed、ホートン、ノルウェー) による血行再建前および血行再建後 9±2 か月後の心エコー画像を使用して評価されます。 基底、心室中央および心尖レベルでの胸骨傍の長軸および短軸ビュー、ならびに 3 つの標準的な心尖ビュー (4 チャンバー、2 チャンバー、および長軸) が取得されています (フレーム レート 56 ~ 92 フレーム/秒)。 分節壁運動は、次のスコアを使用して決定されます: 1= 正常運動、1.5= 軽度の運動低下、2= 中程度または重度の運動低下、3= 無運動、または 4= 運動異常。 セグメントは、少なくとも 1 グレード改善された場合、追跡調査中に機能の改善を示していると見なされます。 追跡調査時に駆出率が5%を超える増加が見られた場合には、全体的な機能回復が考慮されました。

取得された 3 つの胸骨傍短軸像は、専用ソフトウェア パッケージ (EchoPAC BT 05.2、GE Vingmed、ホートン、ノルウェー) を利用して分析されます。 このシステムにより、自然音響マーカーの検出に基づいて、短軸ビューからのピーク収縮期の円周方向および半径方向の歪みの分析が可能になります。 このシステムは、心内膜から心外膜までのすべての心筋層を含む、事前定義された LV セグメント全体の平均ひずみ値を計算します。

すべての患者は、ベースライン心エコー検査の数時間以内に、1.5-T 全身 MR スキャナー (Intera、Best、Philips、オランダ) で cMRI を受けました。 ハイパーエンハンスメント カテゴリへの割り当ては、5 グループ スケールを考慮した視覚的評価による各セグメント内のハイパーエンハンスメントの程度を反映します: 0% のハイパーエンハンスメント (グループ 1)、1 ~ 25% のハイパーエンハンスメント (グループ 2)、26 ~ 50% のハイパーエンハンスメント (グループ 3) )、51 ~ 75% のハイパーエンハンスメント(グループ 4)および 76 ~ 100% のハイパーエンハンスメント(グループ 5)。

さらに、遅発性亢進のない心筋組織の最大厚さが、LV セグメントごとに決定されます。 これは、生存可能な心筋のパラメータであると考えられています。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aachen、ドイツ、52057
        • RWTH University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈血行再建術が予定されている虚血性左心室機能不全の患者

除外基準:

  • 急性冠症候群および心エコー検査のウィンドウが不十分な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:定義された人口
  • 時間の展望:他の

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Becker, PhD, MD、RWTH Aachen University Hospital
  • スタディチェア:Rainer Hoffmann, Professor、RWTH Aachen University Hospital
  • スタディディレクター:Malte Kelm, Professor、RWTH Aachen University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

研究の完了 (実際)

2007年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月21日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Becker-LE-FU-2007

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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