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Die Verwendung der Bildgebung von Myokarddeformationen

21. Mai 2007 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Die Verwendung der Myokarddeformationsbildgebung basierend auf Ultraschallpixelverfolgung zur Identifizierung reversibler Myokarddysfunktionen

Die Bildgebung der Myokarddeformation ermöglicht die Analyse der Lebensfähigkeit des Myokards bei ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion. In dieser Studie wird der prädiktive Wert der Myokarddeformationsbildgebung für die Verbesserung der Herzfunktion nach Revaskularisierungstherapie im Vergleich zur kontrastmittelverstärkten kardialen Magnetresonanztomographie (ceMRT) bewertet.

Bei 55 Patienten mit ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion wurde die Lebensfähigkeit des Myokards mittels Pixel-Tracking-basierter Myokarddeformationsbildgebung und ceMRT beurteilt, um die Wiederherstellung der Funktion nach 9 ± 2 Monaten Nachbeobachtung vorherzusagen. Für jedes linksventrikuläre Segment in einem 16-Segment-Modell wird der maximale systolische Radialdruck aus parasternalen 2D-Echokardiographieansichten und dem Ausmaß des späten Hyperenhancement (LE) sowie der maximalen Dicke des Myokardgewebes ohne LE mittels ceMRT bestimmt. Die Hypothese ist, dass im Vergleich zu Segmenten, die eine funktionelle Verbesserung zeigten, diejenigen, die sich nicht erholten, eine geringere radiale Belastung und eine geringere Dicke ohne LE und eine höhere LE aufwiesen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zwischen August 2004 und Juni 2006 wurden 195 Patienten mit ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion einer MRT zur Bestimmung der Lebensfähigkeit des Myokards unterzogen. Einhundertzehn Patienten mit nicht-ischämischer Kardiomyopathie oder akutem Koronarsyndrom wurden von der Studie ausgeschlossen, um eine mögliche akute Ischämie oder Betäubung zu vermeiden. Von den 85 Patienten mit chronischer ischämischer Herzkrankheit lehnten sechs Patienten die Teilnahme an dieser Studie ab und bei fünf Patienten reichten die echokardiographischen Fenster nicht für eine Teilnahme aus. Von den verbleibenden 74 Patienten unterzogen sich 55 Patienten einer Revaskularisierung und 19 hatten keine Revaskularisierung. Diese 55 Patienten bilden unsere Studiengruppe! Die funktionelle Erholung wird anhand echokardiographischer Bilder vor und 9 ± 2 Monate nach der Revaskularisierung mit einem Vivid Seven System (GE Vingmed, Horton, Norwegen) beurteilt. Es wurden parasternale Längs- und Kurzachsenansichten auf basaler, mittelventrikulärer und apikaler Ebene sowie drei apikale Standardansichten (4-Kammer-, 2-Kammer- und Längsachsenansicht) erfasst (Bildrate 56 bis 92 Bilder/s). Die segmentale Wandbewegung wird anhand der folgenden Bewertung bestimmt: 1 = normokinetisch, 1,5 = leicht hypokinetisch, 2 = mäßig oder stark hypokinetisch, 3 = akinetisch oder 4 = dyskinetisch. Es wird davon ausgegangen, dass ein Segment während der Nachuntersuchung eine funktionelle Verbesserung zeigt, wenn es sich um mindestens 1 Grad verbessert. Eine globale funktionelle Wiederherstellung wurde im Falle eines Anstiegs der Ejektionsfraktion um > 5 % bei der Nachuntersuchung in Betracht gezogen.

Die drei erfassten parasternalen Kurzachsenansichten werden mit Hilfe eines speziellen Softwarepakets (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norwegen) analysiert. Dieses System ermöglicht die Analyse der maximalen systolischen Umfangs- und Radialdehnung aus Kurzachsenansichten auf der Grundlage der Erkennung natürlicher akustischer Marker. Das System berechnet mittlere Belastungswerte für ganze vordefinierte LV-Segmente, einschließlich aller Myokardschichten vom Endokard bis zum Epikard.

Alle Patienten wurden innerhalb weniger Stunden nach der echokardiographischen Basisstudie mit einem 1,5-T-Ganzkörper-MR-Scanner (Intera, Best, Philips, Niederlande) einer cMRT unterzogen. Die Zuordnung zu einer Hyperenhancement-Kategorie spiegelt das Ausmaß des Hyperenhancements innerhalb jedes Segments durch visuelle Beurteilung unter Berücksichtigung einer 5-Gruppen-Skala wider: 0 % Hyperenhancement (Gruppe 1), 1 bis 25 % Hyperenhancement (Gruppe 2), 26 bis 50 % Hyperenhancement (Gruppe 3). ), 51 bis 75 % Hyperenhancement (Gruppe 4) und 76 bis 100 % Hyperenhancement (Gruppe 5).

Darüber hinaus wird für jedes LV-Segment die maximale Dicke des Myokardgewebes ohne spätes Hyperenhancement bestimmt. Dies gilt als Parameter des verbleibenden lebensfähigen Myokards.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aachen, Deutschland, 52057
        • RWTH University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion, bei denen eine Koronarrevaskularisation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Koronarsyndrom und schlechten echokardiographischen Fenstern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Studienstuhl: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • Studienleiter: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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