- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00476320
Die Verwendung der Bildgebung von Myokarddeformationen
Die Verwendung der Myokarddeformationsbildgebung basierend auf Ultraschallpixelverfolgung zur Identifizierung reversibler Myokarddysfunktionen
Die Bildgebung der Myokarddeformation ermöglicht die Analyse der Lebensfähigkeit des Myokards bei ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion. In dieser Studie wird der prädiktive Wert der Myokarddeformationsbildgebung für die Verbesserung der Herzfunktion nach Revaskularisierungstherapie im Vergleich zur kontrastmittelverstärkten kardialen Magnetresonanztomographie (ceMRT) bewertet.
Bei 55 Patienten mit ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion wurde die Lebensfähigkeit des Myokards mittels Pixel-Tracking-basierter Myokarddeformationsbildgebung und ceMRT beurteilt, um die Wiederherstellung der Funktion nach 9 ± 2 Monaten Nachbeobachtung vorherzusagen. Für jedes linksventrikuläre Segment in einem 16-Segment-Modell wird der maximale systolische Radialdruck aus parasternalen 2D-Echokardiographieansichten und dem Ausmaß des späten Hyperenhancement (LE) sowie der maximalen Dicke des Myokardgewebes ohne LE mittels ceMRT bestimmt. Die Hypothese ist, dass im Vergleich zu Segmenten, die eine funktionelle Verbesserung zeigten, diejenigen, die sich nicht erholten, eine geringere radiale Belastung und eine geringere Dicke ohne LE und eine höhere LE aufwiesen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwischen August 2004 und Juni 2006 wurden 195 Patienten mit ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion einer MRT zur Bestimmung der Lebensfähigkeit des Myokards unterzogen. Einhundertzehn Patienten mit nicht-ischämischer Kardiomyopathie oder akutem Koronarsyndrom wurden von der Studie ausgeschlossen, um eine mögliche akute Ischämie oder Betäubung zu vermeiden. Von den 85 Patienten mit chronischer ischämischer Herzkrankheit lehnten sechs Patienten die Teilnahme an dieser Studie ab und bei fünf Patienten reichten die echokardiographischen Fenster nicht für eine Teilnahme aus. Von den verbleibenden 74 Patienten unterzogen sich 55 Patienten einer Revaskularisierung und 19 hatten keine Revaskularisierung. Diese 55 Patienten bilden unsere Studiengruppe! Die funktionelle Erholung wird anhand echokardiographischer Bilder vor und 9 ± 2 Monate nach der Revaskularisierung mit einem Vivid Seven System (GE Vingmed, Horton, Norwegen) beurteilt. Es wurden parasternale Längs- und Kurzachsenansichten auf basaler, mittelventrikulärer und apikaler Ebene sowie drei apikale Standardansichten (4-Kammer-, 2-Kammer- und Längsachsenansicht) erfasst (Bildrate 56 bis 92 Bilder/s). Die segmentale Wandbewegung wird anhand der folgenden Bewertung bestimmt: 1 = normokinetisch, 1,5 = leicht hypokinetisch, 2 = mäßig oder stark hypokinetisch, 3 = akinetisch oder 4 = dyskinetisch. Es wird davon ausgegangen, dass ein Segment während der Nachuntersuchung eine funktionelle Verbesserung zeigt, wenn es sich um mindestens 1 Grad verbessert. Eine globale funktionelle Wiederherstellung wurde im Falle eines Anstiegs der Ejektionsfraktion um > 5 % bei der Nachuntersuchung in Betracht gezogen.
Die drei erfassten parasternalen Kurzachsenansichten werden mit Hilfe eines speziellen Softwarepakets (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norwegen) analysiert. Dieses System ermöglicht die Analyse der maximalen systolischen Umfangs- und Radialdehnung aus Kurzachsenansichten auf der Grundlage der Erkennung natürlicher akustischer Marker. Das System berechnet mittlere Belastungswerte für ganze vordefinierte LV-Segmente, einschließlich aller Myokardschichten vom Endokard bis zum Epikard.
Alle Patienten wurden innerhalb weniger Stunden nach der echokardiographischen Basisstudie mit einem 1,5-T-Ganzkörper-MR-Scanner (Intera, Best, Philips, Niederlande) einer cMRT unterzogen. Die Zuordnung zu einer Hyperenhancement-Kategorie spiegelt das Ausmaß des Hyperenhancements innerhalb jedes Segments durch visuelle Beurteilung unter Berücksichtigung einer 5-Gruppen-Skala wider: 0 % Hyperenhancement (Gruppe 1), 1 bis 25 % Hyperenhancement (Gruppe 2), 26 bis 50 % Hyperenhancement (Gruppe 3). ), 51 bis 75 % Hyperenhancement (Gruppe 4) und 76 bis 100 % Hyperenhancement (Gruppe 5).
Darüber hinaus wird für jedes LV-Segment die maximale Dicke des Myokardgewebes ohne spätes Hyperenhancement bestimmt. Dies gilt als Parameter des verbleibenden lebensfähigen Myokards.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aachen, Deutschland, 52057
- RWTH University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ischämischer linksventrikulärer Dysfunktion, bei denen eine Koronarrevaskularisation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit akutem Koronarsyndrom und schlechten echokardiographischen Fenstern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
- Studienstuhl: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
- Studienleiter: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Becker M, Hoffmann R, Kuhl HP, Grawe H, Katoh M, Kramann R, Bucker A, Hanrath P, Heussen N. Analysis of myocardial deformation based on ultrasonic pixel tracking to determine transmurality in chronic myocardial infarction. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2560-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehl288. Epub 2006 Oct 11.
- Kim RJ, Wu E, Rafael A, Chen EL, Parker MA, Simonetti O, Klocke FJ, Bonow RO, Judd RM. The use of contrast-enhanced magnetic resonance imaging to identify reversible myocardial dysfunction. N Engl J Med. 2000 Nov 16;343(20):1445-53. doi: 10.1056/NEJM200011163432003.
- Reisner SA, Lysyansky P, Agmon Y, Mutlak D, Lessick J, Friedman Z. Global longitudinal strain: a novel index of left ventricular systolic function. J Am Soc Echocardiogr. 2004 Jun;17(6):630-3. doi: 10.1016/j.echo.2004.02.011.
- Becker M, Altiok E, Lente C, Otten S, Friedman Z, Adam D, Hoffmann R, Koos R, Krombach G, Marx N, Hoffmann R. Layer-specific analysis of myocardial function for accurate prediction of reversible ischaemic dysfunction in intermediate viability defined by contrast-enhanced MRI. Heart. 2011 May;97(9):748-56. doi: 10.1136/hrt.2010.210906. Epub 2011 Mar 17.
- Becker M, Lenzen A, Ocklenburg C, Stempel K, Kuhl H, Neizel M, Katoh M, Kramann R, Wildberger J, Kelm M, Hoffmann R. Myocardial deformation imaging based on ultrasonic pixel tracking to identify reversible myocardial dysfunction. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 15;51(15):1473-81. doi: 10.1016/j.jacc.2007.10.066.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Becker-LE-FU-2007
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