Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie obrazowania deformacji mięśnia sercowego

21 maja 2007 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Wykorzystanie obrazowania deformacji mięśnia sercowego opartego na ultradźwiękowym śledzeniu pikseli w celu identyfikacji odwracalnej dysfunkcji mięśnia sercowego

Obrazowanie deformacji mięśnia sercowego umożliwia analizę żywotności mięśnia sercowego w niedokrwiennej dysfunkcji lewej komory. W tym badaniu zostanie oceniona wartość predykcyjna obrazowania deformacji mięśnia sercowego w celu poprawy funkcji serca po terapii rewaskularyzacyjnej w porównaniu z obrazowaniem rezonansu magnetycznego serca ze wzmocnieniem kontrastowym (ceMRI).

U 55 pacjentów z niedokrwienną dysfunkcją lewej komory oceniano żywotność mięśnia sercowego za pomocą obrazowania deformacji mięśnia sercowego opartego na śledzeniu pikseli i ceMRI, aby przewidzieć powrót funkcji po 9 ± 2 miesiącach obserwacji. Dla każdego segmentu lewej komory w 16-segmentowym modelu szczytowe skurczowe odkształcenie promieniowe zostanie określone na podstawie przymostkowych projekcji echokardiograficznych 2D oraz ilości późnego hiperwzmocnienia (LE) i maksymalnej grubości tkanki mięśnia sercowego bez LE za pomocą ceMRI. Hipoteza jest taka, że ​​w porównaniu z segmentami wykazującymi poprawę funkcjonalną, te, które nie wyzdrowiały, miały mniejsze odkształcenie promieniowe i mniejszą grubość bez LE i wyższą LE.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Między sierpniem 2004 a czerwcem 2006 roku 195 pacjentów z niedokrwienną dysfunkcją lewej komory wykonano MRI w celu określenia żywotności mięśnia sercowego. Stu dziesięciu pacjentów z kardiomiopatią inną niż niedokrwienna lub ostrymi zespołami wieńcowymi zostało wykluczonych z badania, aby uniknąć możliwego ostrego niedokrwienia lub ogłuszenia. Spośród 85 pacjentów z przewlekłą chorobą niedokrwienną serca sześciu pacjentów odmówiło udziału w tym badaniu, a pięciu pacjentów miało okna echokardiograficzne niewystarczające do udziału. Spośród pozostałych 74 pacjentów 55 pacjentów przeszło rewaskularyzację, a 19 nie miało rewaskularyzacji. Tych 55 pacjentów tworzy naszą grupę badawczą! Powrót czynnościowy zostanie oceniony za pomocą obrazów echokardiograficznych przed rewaskularyzacją i 9 ± 2 miesiące po rewaskularyzacji za pomocą systemu Vivid Seven (GE Vingmed, Horton, Norwegia). Uzyskano projekcje przymostkowe w osi długiej i krótkiej na poziomie podstawy, komory środkowej i wierzchołka, a także 3 standardowe projekcje wierzchołkowe (4-komorowe, 2-jamowe i w osi długiej) (częstotliwość odświeżania od 56 do 92 klatek/s). Segmentowy ruch ściany zostanie określony przy użyciu następującego wyniku: 1 = normokinetyczny, 1,5 = umiarkowanie hipokinetyczny, 2 = umiarkowanie lub silnie hipokinetyczny, 3 = akinetyczny lub 4 = dyskinetyczny. Segment jest uważany za wykazujący poprawę funkcjonalną podczas obserwacji, jeśli poprawił się o co najmniej 1 stopień. W przypadku wzrostu frakcji wyrzutowej >5% w obserwacji kontrolnej brano pod uwagę ogólną poprawę czynnościową.

Trzy pozyskane projekcje przymostkowe w osi krótkiej zostaną przeanalizowane za pomocą dedykowanego pakietu oprogramowania (EchoPAC BT 05.2, GE Vingmed, Horton, Norwegia). System ten umożliwia analizę szczytowego skurczowego odkształcenia obwodowego i promieniowego z widoków w krótkiej osi w oparciu o wykrywanie naturalnych markerów akustycznych. System oblicza średnie wartości odkształcenia dla całych predefiniowanych segmentów LV, w tym wszystkich warstw mięśnia sercowego od wsierdzia do nasierdzia.

Wszyscy pacjenci zostali poddani cMRI w ciągu kilku godzin od podstawowego badania echokardiograficznego na skanerze MR całego ciała 1,5 T (Intera, Best, Philips, Holandia). Przypisanie do kategorii hiperwzmocnienia odzwierciedla zakres hiperwzmocnienia w każdym segmencie na podstawie oceny wizualnej z uwzględnieniem 5-grupowej skali: 0% hiperwzmocnienia (grupa 1), 1 do 25% hiperwzmocnienia (grupa 2), 26 do 50% hiperwzmocnienia (grupa 3) ), od 51 do 75% hiperwzmocnienia (grupa 4) i od 76 do 100% hiperwzmocnienia (grupa 5).

Ponadto dla każdego segmentu LV zostanie określona maksymalna grubość tkanki mięśnia sercowego bez późnego hiperwzmocnienia. Jest to uważane za parametr pozostałego żywotnego mięśnia sercowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aachen, Niemcy, 52057
        • RWTH University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedokrwienną dysfunkcją lewej komory zakwalifikowani do rewaskularyzacji wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym i złymi oknami echokardiograficznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Inny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Becker, PhD, MD, RWTH Aachen University Hospital
  • Krzesło do nauki: Rainer Hoffmann, Professor, RWTH Aachen University Hospital
  • Dyrektor Studium: Malte Kelm, Professor, RWTH Aachen University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj