Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koordinace versus tlak v peristaltice jícnu

24. června 2011 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Vliv polohy na peristaltiku jícnu a tlaky LOS: Manometrická studie s vysokým rozlišením

High Resolution Manometrie (HRM) je nový pokrok v měření jícnu, který umožňuje získávání údajů o tlaku v celé délce jícnu v průběhu času pomocí blízko umístěných senzorů, které nepřetržitě zaznamenávají motorickou aktivitu jícnu. To umožňuje nejen měřit kontrakční tlak, ale také koordinaci (proximálně-distální) kontrakcí a vývoj efektivního intrabolusového tlaku (síla, která pohání pohyb bolusu).

Studovaná hypotéza je, že (1) bude docházet k progresivnímu nárůstu peristaltického tlaku a poklesu rychlosti, jak se subjekty pohybují ze vzpřímené, přes supinační do polohy hlavou dolů a (2) nárůst tlaku bude nejzřetelnější v střední část jícnu na přechodové zóně mezi kontrakcemi příčně pruhovaného a hladkého svalstva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Úvod Manometrie s vysokým rozlišením (HRM) je pokrokem v měření jícnu, který umožňuje získávání údajů o tlaku v celé délce jícnu v průběhu času pomocí blízko umístěných senzorů, které nepřetržitě zaznamenávají motorickou aktivitu jícnu. Tyto informace pak mohou být analyzovány buď jako konvenční čárové grafy, nebo jako časoprostorový graf, kompaktní, vizuálně intuitivní prezentace aktivity tlaku v jícnu.1 Tento proces byl kvantifikován a ověřen u 75 normálních dobrovolníků.2 Stále více důkazů naznačuje, že HRM je citlivější a přesnější prostředek k hodnocení funkce jícnu ve srovnání s konvenční manometrií.1 3 Ve srovnání s konvenční manometrií zvyšuje HRM přesnost, s jakou lze předpovídat úspěšnost transportu bolusu.1 To je důležité, protože jícnové příznaky jsou těsněji spojeny se zhoršeným transportem bolusu než konvenční měření tlaku samo o sobě.4

Dodatečné informace poskytované HRM a prezentace dat jako časoprostorový graf umožňují výzkumníkům poprvé studovat tlakovou aktivitu v jícnu během normálního stravovacího chování. Tato studie posoudí účinky polohy, objemu bolusu a konzistence (tekuté, pevné). Kromě toho bude pozorována tlaková aktivita během standardizovaného testovacího jídla.

Pochopení odezvy jícnu v důsledku těchto „fyziologických problémů“ bude mít pravděpodobně klinický význam, protože většina pacientů si během těchto příhod a v postprandiálním období stěžuje na problémy s polykáním, regurgitaci nebo bolest na hrudi. To je na rozdíl od standardních manometrických protokolů, které zahrnují příjem pouze jednotlivé vody, viskózní tekutiny (např. jogurt) nebo malé, pevné bolusové vlaštovky.

Zdravé kontroly budou studie poskytující normální údaje. Pacienti odeslaní k vyšetření jícnových symptomů budou studováni za účelem posouzení, zda fyziologická provokace zvyšuje schopnost odlišit tuto skupinu od normálních kontrol, vysvětlit symptomy pacientů a zvýšit diagnostický výtěžek.

Účinky polohy Je dobře známo, že přechodné relaxace dolního jícnového svěrače (TLOSR) a refluxní příhody jsou potlačeny v poloze na zádech jak u zdravých dobrovolníků, tak u pacientů s mírnou až středně těžkou refluxní chorobou.7 Účinky polohy na peristaltiku jícnu a tlak v dolním jícnovém svěrači hodnocené konvenční manometrií byly méně konzistentní.

Nedávno byly HRM a videofluoroskopie použity ke studiu vlivu polohy a konzistence bolusu na funkci jícnu.8 U těchto hubených zdravých dobrovolníků nebyl zjištěn žádný vliv polohy na tlak LOS. Naproti tomu peristaltický tlak se zvýšil a rychlost se snížila, když se subjekt pohyboval ze vzpřímené do polohy na zádech. Podobně se peristaltický tlak zvyšoval a rychlost se progresivně snižovala, když subjekt polykal suchou, vodu a pevnou látku.8 Tato pozorování potvrzují kombinované studie manometrie a impedance, které ukazují, že funkce jícnu není stereotypní, ale odpovídá pracovní zátěži požadované pro transport bolusu. 5 67

Ačkoli jsou nálezy pro daného jedince konzistentní, variace peristaltického kontraktilního tlaku jsou vysoké a korelace mezi peristaltickým tlakem a úspěšností transportu bolusu u zdravých dobrovolníků a pacientů je slabá. Spíše předběžná pozorování Fox et al. naznačují, že úspěšný transport bolusu, zejména u pevných látek, může záviset více na účinné koordinaci mezi proximálními (příčně pruhovanými) a středními distálními (hladký sval) kontrakcemi než na zvýšeném peristaltickém tlaku. Zejména rychlá reakce středního jícnového segmentu se zdá být spojena s úspěšným transportem bolusu jícnem.8

Polknutý materiál lze úspěšně transportovat jícnem v poloze hlavou dolů. S využitím HRM je možná podrobná analýza peristaltiky jícnu a transportu bolusu z hltanu do žaludku. Navrhujeme prozkoumat vliv 3 různých poloh (vzpřímená, vleže a 60o hlavou dolů) na polykání tekutého a viskózního materiálu u zdravých dobrovolníků. Použití extrémní polohy hlavy dolů poskytuje klasickou fyziologickou výzvu, která zvýrazní reakci jícnu na zvýšenou práci proti gravitaci.

Mezi další události, které zvyšují zátěž jícnu, patří rychlý příjem velkých objemů tekutin (tj. volné pití) a příjem pevné stravy (tj. testovací jídlo). Po studiích polohy na funkci jícnu pak posoudíme vliv pití standardizované náplně tekutin vícenásobným opakovaným polknutím a příjmu standardizovaného testovacího jídla na funkci jícnu a dolního jícnového svěrače. Pozorování bude pokračovat po dobu 20 minut po požití, aby se zhodnotila také esofago-gastrická funkce v postprandiálním období.

Hypotéza studie Hnací síla vyvinutá motorickou funkcí jícnu se „progresivně zvyšuje“ s pracovní zátěží (např. rostoucí sklon, pevná strava) u zdravých dobrovolníků.

Hypotéza č. 1: Toto „zvýšení hnací síly“ bude zjevnější a konzistentnější jako zvýšení koordinace peristaltických kontrakcí a rozvoje intrabolusového tlaku (tj. koncové body hodnocené pouze pomocí HRM) než účinky na kontraktilní tlak (tj. koncové body hodnocené také konvenční manometrií).

Opakované polykání během pití tlumí kontraktilitu jícnu. Hypotéza č. 2: Během testovacího jídla budou pozorovány přerušované, koordinované a silné peristaltické vlny a selhání této aktivity bude mít za následek zvýšený intrabolusový tlak a symptomy (dysfagie, regurgitace, bolest na hrudi).

Hypotéza č. 3: Pozorování během a po testovacím jídle zvýší diagnostický výtěžek pro ruminaci a symptomy související s refluxem během stacionárních studií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé kontroly a pacienti s příznaky refluxní a endoskopicky negativní dysfagie

Popis

Kritéria pro zařazení

Předměty, které mají být zahrnuty do studie, jsou tyto:

  1. muž nebo žena
  2. minimálně 18 let
  3. dali informovaný souhlas s postupem HRM

Kritéria vyloučení

Pro normální ovládání:

  1. s příznaky nebo anamnézou gastrointestinálního onemocnění jícnu
  2. s pravidelným užíváním léků. Občasné užívání analgetik (např. aspirin) je povolen
  3. s jakýmikoli hematologickými abnormalitami
  4. s jakýmkoliv důkazem infekčního onemocnění
  5. které jsou těhotné nebo kojící.
  6. s důkazy nebo anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu během posledních dvou let
  7. s diabetes mellitus
  8. s mentálním postižením omezujícím schopnost vyhovět studijním požadavkům
  9. kteří během studie užívají nebo plánují užívat jiné hodnocené léky
  10. s užíváním léků ovlivňujících motilitu horní části GI do jednoho týdne od studie (tj. blokátory kalciových kanálů, prokinetika, makrolidová antibiotika).
  11. s použitím PPI a H2 blokátorů

Pro pacienty:

  1. bez příznaků jícnu (např. doporučené ke studiím před bariatrickou operací)
  2. s mentálním postižením omezujícím schopnost vyhovět studijním požadavkům
  3. kteří během studie užívají nebo plánují užívat jiné hodnocené léky
  4. s užíváním léků ovlivňujících motilitu horní části GI do jednoho týdne od studie (tj. blokátory kalciových kanálů, prokinetika, makrolidová antibiotika).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit