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食道の蠕動における調整と圧力

2011年6月24日 更新者:Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

食道の蠕動運動とLOS圧に対する位置の影響: 高解像度マノメトリー研究

高解像度マノメトリー (HRM) は、食道の運動活動を継続的に記録する密に配置されたセンサーを介して、食道の全長にわたる圧力データを経時的に取得できる食道測定の新たな進歩です。 これにより、収縮圧の測定だけでなく、収縮の調整(近位-遠位)や有効なボーラス内圧力(ボーラスの動きを駆動する力)の発生も可能になります。

研究の仮説は、(1) 被験者が直立姿勢から仰臥位を経て逆さまの姿勢に移動するにつれて、蠕動圧力が徐々に増加し、速度が減少する、(2) 圧力の増加が最も顕著に現れるのは、横紋筋収縮と平滑筋収縮の間の移行ゾーンにある中部食道。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

はじめに 高解像度マノメトリー (HRM) は、食道の運動活動を継続的に記録する密に配置されたセンサーを介して、食道の全長にわたる圧力データを経時的に取得できる食道測定の進歩です。 この情報は、従来の線プロットまたは食道圧力活動のコンパクトで視覚的に直観的な表現である時空間プロットのいずれかとして分析できます。 このプロセスは、75 人の通常のボランティアで定量化され、検証されています。2 HRM が従来の圧力測定と比較して、食道機能を評価するためのより感度が高く正確な手段であることを示す証拠が増えています。1 3 従来の圧力測定と比較して、HRM はボーラス輸送の成功を予測できる精度を高めます。1 食道の症状は従来の圧力測定そのものよりも食塊輸送障害と密接に関係しているため、これは重要です。4

HRM によって提供される追加情報と時空間プロットとしてのデータの表示により、研究者は通常の摂食行動中の食道の圧力活動を初めて研究することができます。 この研究では、位置、ボーラス量、粘稠度(液体、固体)の影響を評価します。 さらに、標準化された試験食事中の圧力活動が観察されます。

これらの「生理学的課題」による食道の反応を理解することは、臨床的に重要であると考えられます。なぜなら、ほとんどの患者は、そのような事象中および食後の期間に嚥下障害、逆流、または胸痛を訴えるからです。 これは、個々の水、粘性流体(例: ヨーグルト)または少量の固形ボーラスを飲み込みます。

健全なコントロールは、正常なデータを提供するための研究です。 食道症状の調査のために紹介された患者は、生理学的負荷がこのグループを正常な対照と区別する能力を高め、患者の症状を説明し、診断率を高めるかどうかを評価するために研究されます。

体位の影響 健康なボランティアと軽度から中等度の逆流症患者の両方において、一過性の下部食道括約筋弛緩(TLOSR)と逆流現象が仰臥位で抑制されることはよく知られています。7 従来の圧力測定によって評価される食道の蠕動運動および下部食道括約筋圧力に対する位置の影響は、それほど一貫していません。

最近、HRM とビデオ蛍光透視法が、食道の機能に対する位置とボーラスの一貫性の影響を研究するために適用されています。8 これらの痩せた健康なボランティアでは、LOS 圧力に対する位置の影響は見つかりませんでした。 対照的に、被験者が直立姿勢から仰臥位に移動すると、蠕動圧力は増加し、速度は減少しました。 同様に、被験者が乾いたもの、水、固形物を飲み込むにつれて、蠕動圧力は増加し、速度は徐々に減少しました。8 これらの観察は、食道機能が定型的ではなく、食塊輸送に必要な作業負荷に応答することを示す圧力測定とインピーダンスの組み合わせ研究を裏付けています。 5 67

所見は特定の個人について一貫していますが、蠕動収縮圧の変動は大きく、健康なボランティアや患者における蠕動圧とボーラス輸送の成功との相関関係は弱いです。 むしろ、Fox らによる予備的な観察。特に固体のボーラス輸送の成功は、蠕動圧の増加よりも、近位 (横紋筋) と中遠位 (平滑筋) の収縮の間の効果的な調整に依存している可能性があることを示唆しています。 特に、食道中央部の迅速な反応は、食道を通したボーラス輸送の成功に関連していると考えられます。8

飲み込んだ物質は、逆さまの姿勢で食道を通って正常に輸送されます。 HRM を使用すると、食道の蠕動運動と咽頭から胃への食塊輸送の詳細な分析が可能になります。 我々は、健康なボランティアにおける液体および粘性物質の嚥下に対する 3 つの異なる姿勢 (直立、仰臥位、および 60 度の頭を下に向けた姿勢) の影響を調査することを提案します。 極端に頭を下げた位置を使用すると、重力に対する増加した仕事に対する食道の反応を強調する古典的な生理学的課題が提供されます。

食道の仕事量を増加させるさらなる事象には、大量の液体の急速な摂取が含まれます。 自由な飲酒)と固形食品の摂取(すなわち、 試験食)。 食道機能に対する位置の研究に続いて、複数回の繰り返し嚥下による標準化された水分負荷の摂取と、食道および下部食道括約筋の機能に対する標準化された試験食の摂取の影響を評価します。 観察は、食後の食道胃機能も評価するために、摂取後20分間継続されます。

研究仮説 食道の運動機能によって発生する推進力は、仕事量(例: 負荷)に応じて徐々に「増加」します。 健康なボランティアにおける傾向の増加、固形食品)。

仮説 #1: この「推進力の増加」は、蠕動収縮とボーラス内圧力の発生の調整が増加するため、より明白かつ一貫性のあるものになるでしょう (つまり、 収縮圧への影響(つまり、従来の圧力測定法によっても評価されたエンドポイント)よりも、HRM によってのみ評価されたエンドポイント)。

飲酒中に嚥下を繰り返すと食道の収縮が抑制されます。 仮説 #2: 断続的で、調整された、強力な蠕動波が試験食中に観察され、この活動が失敗すると、食塊内圧の上昇と症状 (嚥下困難、逆流、胸痛) が生じます。

仮説 #3: 試験食中および試験食後の観察により、定常試験中の反芻および逆流関連症状の診断率が増加します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE1 7EH
        • Oesophageal Laboratory, GSTT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な対照と逆流および内視鏡陰性嚥下障害の症状を呈する患者

説明

包含基準

研究に含まれる被験者は次のとおりです。

  1. 男性か女性
  2. 18歳以上
  3. HRM手順についてインフォームド・コンセントを与えている

除外基準

通常のコントロールの場合:

  1. 食道胃腸疾患の症状または病歴がある
  2. 定期的に薬を服用することで。 時折の鎮痛剤の使用(例、鎮痛剤) アスピリン)は許可されています
  3. 血液学的異常がある場合
  4. 感染症の証拠がある場合
  5. 妊娠中または授乳中の方。
  6. 過去2年以内の薬物乱用またはアルコール乱用の証拠または経歴がある
  7. 糖尿病を伴う
  8. 精神障害があるため、学習要件に従う能力が制限されている
  9. 研究中に他の治験薬を服用している、または服用を計画している人
  10. 研究後1週間以内に上部消化管運動に影響を与える薬剤を使用した場合(すなわち、 カルシウムチャネル遮断薬、運動促進薬、マクロライド系抗生物質)。
  11. PPI と H2 ブロッカーの使用

患者向け:

  1. 食道の症状がない(例、 肥満手術前の研究のために紹介される)
  2. 精神障害があるため、学習要件に従う能力が制限されている
  3. 研究中に他の治験薬を服用している、または服用を計画している人
  4. 研究後1週間以内に上部消化管運動に影響を与える薬剤を使用した場合(すなわち、 カルシウムチャネル遮断薬、運動促進薬、マクロライド系抗生物質)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月24日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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