Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koordynacja a ciśnienie w perystaltyce przełyku

24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Wpływ pozycji na perystaltykę przełyku i ciśnienie LOS: badanie manometrii o wysokiej rozdzielczości

Manometria wysokiej rozdzielczości (HRM) to nowy postęp w pomiarach przełyku, który umożliwia gromadzenie danych dotyczących ciśnienia na całej długości przełyku w czasie za pomocą blisko rozmieszczonych czujników, które w sposób ciągły rejestrują aktywność ruchową przełyku. Pozwala to nie tylko na pomiar ciśnienia skurczowego, ale także na koordynację (proksymalną i dystalną) skurczów oraz rozwój efektywnego ciśnienia wewnątrz bolusa (siły napędzającej ruch bolusa).

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​(1) nastąpi stopniowy wzrost ciśnienia perystaltycznego i spadek prędkości, gdy badani będą przechodzić z pozycji pionowej, przez leżącą na plecach do pozycji do góry nogami oraz (2) wzrost ciśnienia będzie najbardziej widoczny w środkowej części przełyku w strefie przejściowej między skurczami mięśni poprzecznie prążkowanych i gładkich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wprowadzenie Manometria wysokiej rozdzielczości (HRM) jest postępem w pomiarach przełyku, który umożliwia gromadzenie danych dotyczących ciśnienia na całej długości przełyku w czasie za pomocą blisko rozmieszczonych czujników, które w sposób ciągły rejestrują aktywność ruchową przełyku. Informacje te można następnie analizować w postaci konwencjonalnych wykresów liniowych lub wykresów czasoprzestrzennych — zwięzłej, wizualnie intuicyjnej prezentacji aktywności ciśnienia w przełyku.1 Proces ten został określony ilościowo i zweryfikowany u 75 zdrowych ochotników.2 Coraz więcej dowodów sugeruje, że HRM jest bardziej czułym i dokładnym sposobem oceny funkcji przełyku w porównaniu z konwencjonalną manometrią.1 3 W porównaniu z konwencjonalną manometrią, HRM zwiększa dokładność, z jaką można przewidzieć powodzenie transportu bolusa.1 Jest to ważne, ponieważ objawy przełyku są ściślej związane z upośledzonym transportem bolusa niż konwencjonalne pomiary ciśnienia per se.4

Dodatkowe informacje dostarczone przez HRM i prezentacja danych w postaci wykresu czasoprzestrzennego umożliwiają badaczom po raz pierwszy zbadanie aktywności ciśnienia w przełyku podczas normalnych zachowań żywieniowych. Badanie to oceni wpływ pozycji, objętości i konsystencji bolusa (płynny, stały). Ponadto obserwowana będzie aktywność ciśnieniowa podczas standaryzowanego posiłku testowego.

Zrozumienie reakcji przełyku na te „wyzwania fizjologiczne” może mieć znaczenie kliniczne, ponieważ większość pacjentów skarży się na problemy z połykaniem, zarzucanie lub ból w klatce piersiowej podczas takich zdarzeń iw okresie poposiłkowym. Kontrastuje to ze standardowymi protokołami manometrycznymi, które obejmują spożycie tylko pojedynczej wody, lepkiego płynu (np. jogurt) lub mały, stały bolus do łykania.

Zdrowe kontrole będą badaniami dostarczającymi normalnych danych. Pacjenci skierowani na badanie objawów przełyku zostaną zbadani w celu oceny, czy prowokacja fizjologiczna zwiększa zdolność do odróżnienia tej grupy od normalnej grupy kontrolnej, wyjaśnienia objawów pacjenta i zwiększenia wydajności diagnostycznej.

Wpływ pozycji Dobrze wiadomo, że przejściowe rozluźnienie dolnego zwieracza przełyku (TLOSR) i zdarzenia refluksowe są tłumione w pozycji leżącej zarówno u zdrowych ochotników, jak iu pacjentów z łagodną lub umiarkowaną chorobą refluksową.7 Wpływ pozycji na perystaltykę przełyku i ciśnienie dolnego zwieracza przełyku oceniane za pomocą konwencjonalnej manometrii był mniej spójny.

Ostatnio do badania wpływu pozycji i konsystencji bolusa na czynność przełyku zastosowano HRM i wideofluoroskopię.8 U tych szczupłych, zdrowych ochotników nie stwierdzono wpływu pozycji na ciśnienie LOS. W przeciwieństwie do tego ciśnienie perystaltyczne rosło, a prędkość spadała, gdy badany przechodził z pozycji pionowej do leżącej. Podobnie, ciśnienie perystaltyczne rosło, a prędkość stopniowo malała, gdy badany przyjmował suche, wodne i stałe połykanie.8 Obserwacje te potwierdzają połączone badania manometrii i impedancji, które pokazują, że funkcja przełyku nie jest stereotypowa, ale odpowiada na obciążenie pracą wymagane do transportu bolusa. 5 67

Chociaż wyniki są spójne dla danej osoby, zmienność perystaltycznego ciśnienia skurczowego jest wysoka, a korelacja między ciśnieniem perystaltycznym a sukcesem transportu bolusa u zdrowych ochotników i pacjentów jest słaba. Raczej wstępne obserwacje Foxa i in. sugerują, że skuteczny transport bolusa, zwłaszcza w przypadku pokarmów stałych, może bardziej zależeć od skutecznej koordynacji między skurczami proksymalnymi (prążkowanymi) i środkowo-dystalnymi (mięśni gładkich) niż od zwiększonego ciśnienia perystaltycznego. W szczególności szybka reakcja odcinka środkowego przełyku wydaje się być związana z pomyślnym transportem bolusa przez przełyk.8

Połknięty materiał może być z powodzeniem transportowany przez przełyk w pozycji do góry nogami. Za pomocą HRM możliwa jest szczegółowa analiza perystaltyki przełyku i transportu bolusa z gardła do żołądka. Proponujemy zbadanie wpływu 3 różnych pozycji (pionowej, leżącej i pochylonej pod kątem 60o głową w dół) na połykanie płynnych i lepkich substancji u zdrowych ochotników. Użycie skrajnej pozycji głową w dół stanowi klasyczne fizjologiczne wyzwanie, które uwydatni reakcję przełyku na wzmożoną pracę przeciw grawitacji.

Dalsze zdarzenia zwiększające obciążenie przełyku obejmują szybkie przyjmowanie dużych objętości płynów (tj. bezpłatne picie) oraz spożywanie pokarmów stałych (tj. posiłek próbny). Po przeprowadzeniu badań pozycji na czynność przełyku ocenimy następnie wpływ wypicia znormalizowanej porcji płynów poprzez wielokrotne powtarzane połykanie i spożycie wystandaryzowanego posiłku testowego na czynność przełyku i dolnego zwieracza przełyku. Obserwacje będą kontynuowane przez 20 minut po spożyciu, aby ocenić również funkcję przełykowo-żołądkową w okresie poposiłkowym.

Hipoteza badawcza Siła napędowa rozwijana przez motorykę przełyku „wzrasta” stopniowo wraz z obciążeniem pracą (np. rosnąca skłonność, pokarm stały) u zdrowych ochotników.

Hipoteza nr 1: Ten „wzrost siły napędowej” będzie bardziej widoczny i konsekwentny jako zwiększona koordynacja skurczów perystaltycznych i rozwój ciśnienia wewnątrz bolusa (tj. punkty końcowe oceniane tylko za pomocą HRM) niż wpływ na ciśnienie skurczowe (tj. punkty końcowe oceniane również za pomocą konwencjonalnej manometrii).

Powtarzające się połykanie podczas picia hamuje kurczliwość przełyku. Hipoteza nr 2: Przerywane, skoordynowane i silne fale perystaltyczne będą obserwowane podczas posiłku testowego, a niepowodzenie tej czynności spowoduje wzrost ciśnienia wewnątrz bolusa i objawy (dysfagia, zarzucanie pokarmu, ból w klatce piersiowej).

Hipoteza 3: Obserwacje w trakcie i po posiłku testowym zwiększą wydajność diagnostyczną objawów związanych z przeżuwaniem i refluksem podczas badań stacjonarnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe grupy kontrolne i pacjenci z objawami refluksu i endoskopii z ujemnym wynikiem dysfagii

Opis

Kryteria przyjęcia

Przedmioty, które należy uwzględnić w badaniu to:

  1. Mężczyzna czy kobieta
  2. co najmniej 18 lat
  3. wyraziły świadomą zgodę na procedurę HRM

Kryteria wyłączenia

Dla normalnych kontroli:

  1. z objawami lub chorobą przewodu pokarmowego przełyku w wywiadzie
  2. przy regularnym przyjmowaniu leków. Sporadyczne stosowanie środków przeciwbólowych (np. aspiryna) jest dozwolona
  3. z wszelkimi nieprawidłowościami hematologicznymi
  4. z wszelkimi objawami choroby zakaźnej
  5. które są w ciąży lub karmią piersią.
  6. z dowodami lub historią nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich dwóch lat
  7. z cukrzycą
  8. z upośledzeniem umysłowym ograniczającym możliwość spełnienia wymogów studiowania
  9. którzy biorą lub planują przyjmować inne badane leki podczas badania
  10. z zastosowaniem leków wpływających na motorykę górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu tygodnia od badania (tj. blokery kanału wapniowego, leki prokinetyczne, antybiotyki makrolidowe).
  11. z zastosowaniem IPP i H2-blokerów

Dla pacjentów:

  1. bez objawów ze strony przełyku (np. skierowany na badania przed operacją bariatryczną)
  2. z upośledzeniem umysłowym ograniczającym możliwość spełnienia wymogów studiowania
  3. którzy biorą lub planują przyjmować inne badane leki podczas badania
  4. z zastosowaniem leków wpływających na motorykę górnego odcinka przewodu pokarmowego w ciągu tygodnia od badania (tj. blokery kanału wapniowego, leki prokinetyczne, antybiotyki makrolidowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj