Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koordination kontra tryck i esofageal peristaltik

24 juni 2011 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Effekten av position på esofageal peristaltik och LOS-tryck: en högupplöst manometristudie

High Resolution Manometry (HRM) är ett nytt framsteg inom matstrupsmätning som tillåter insamling av tryckdata över hela matstrupens längd över tid via tätt placerade sensorer som kontinuerligt registrerar matstrupens motoriska aktivitet. Detta gör att inte bara det kontraktila trycket kan mätas, utan också koordinationen (proximal-distal) av sammandragningar och utvecklingen av effektivt intrabolustryck (kraften som driver bolusrörelsen).

Studiehypotesen är att (1) det kommer att ske en progressiv ökning av det peristaltiska trycket och minskningen av hastigheten när försökspersonerna rör sig från upprättstående, genom liggande till upp och ner läget och (2) ökningen av trycket kommer att vara tydligast i mitten av matstrupen vid övergångszonen mellan de tvärstrimmiga och glatta muskelkontraktionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Inledning High Resolution Manometry (HRM) är ett framsteg inom matstrupsmätning som tillåter insamling av tryckdata över hela matstrupen över tid via tätt placerade sensorer som kontinuerligt registrerar matstrupens motoriska aktivitet. Denna information kan sedan analyseras antingen som konventionella linjediagram eller som en spatiotemporal plot, en kompakt, visuellt intuitiv presentation av esofagustryckaktivitet.1 Denna process har kvantifierats och verifierats hos 75 normala volontärer.2 Allt fler bevis tyder på att HRM är ett känsligare och mer exakt sätt att bedöma esofagusfunktion jämfört med konventionell manometri.1 3 Jämfört med konventionell manometri ökar HRM noggrannheten med vilken framgången för bolustransport kan förutsägas.1 Detta är viktigt eftersom esofagussymptom är närmare kopplade till försämrad bolustransport än konventionella tryckmätningar i sig.4

Den ytterligare informationen som tillhandahålls av HRM och presentationen av data som en spatiotemporal plot gör det möjligt för utredare att studera tryckaktiviteten i matstrupen under normalt ätbeteende för första gången. Denna studie kommer att bedöma effekterna av position, bolusvolym och konsistens (flytande, fast). Dessutom kommer tryckaktivitet under en standardiserad testmåltid att observeras.

Att förstå esofagusresponsen på grund av dessa "fysiologiska utmaningar" är sannolikt av klinisk betydelse eftersom de flesta patienter klagar över sväljproblem, uppstötningar eller bröstsmärtor under sådana händelser och under postprandialperioden. Detta i motsats till standardmanometriprotokoll som inkluderar intag endast av individuellt vatten, trögflytande vätska (t.ex. yoghurt) eller små fasta bolussvalor.

Friska kontroller kommer att vara studier för att tillhandahålla normala data. Patienter som remitteras för utredning av esofagussymptom kommer att studeras för att bedöma om fysiologisk utmaning ökar förmågan att skilja denna grupp från normala kontroller, förklara patientsymptom och öka diagnostiskt utbyte.

Positionseffekter Det är välkänt att övergående nedre esofagussfinkteravslappningar (TLOSR) och refluxhändelser dämpas i ryggläge hos både friska frivilliga och hos patienter med mild till måttlig refluxsjukdom.7 Effekterna av position på esofagusperistaltiken och lägre esofagussfinktertryck bedömda med konventionell manometri har varit mindre konsekventa.

Nyligen har HRM och videofluoroskopi använts för att studera effekten av position och boluskonsistens på esofagusfunktionen.8 Ingen effekt av position på LOS-tryck hittades hos dessa smala, friska frivilliga. Däremot ökade det peristaltiska trycket och hastigheten minskade när motivet rörde sig från upprätt till ryggläge. På liknande sätt ökade det peristaltiska trycket och hastigheten minskade progressivt när försökspersonen tog torra, vatten och fasta sväljer.8 Dessa observationer bekräftar kombinerade manometri- och impedansstudier som visar att esofagusfunktionen inte är stereotyp utan svarar på den arbetsbelastning som krävs för bolustransport. 5 67

Även om fynden är konsekventa för en given individ är variationen i det peristaltiska kontraktila trycket hög och korrelationen mellan peristaltiskt tryck och framgången med bolustransport hos friska frivilliga och patienter är svag. Snarare preliminära observationer av Fox et al. tyder på att framgångsrik bolustransport, särskilt för fasta ämnen, kan bero mer på effektiv koordination mellan proximala (strimmiga) och mittdistala (släta muskel) kontraktioner än ökat peristaltiskt tryck. I synnerhet tycks det omedelbara svaret från mitten av esofagussegmentet vara kopplat till framgångsrik bolustransport genom matstrupen.8

Sväljt material kan framgångsrikt transporteras genom matstrupen i upp och ner läge. Med användning av HRM är en detaljerad analys av esofageal peristaltik och bolustransport från svalget till magsäcken möjlig. Vi föreslår att undersöka effekten av 3 olika positioner (upprätt, liggande och 60o med huvudet nedåt) på att svälja flytande och trögflytande material hos friska frivilliga. Användning av det extrema läget med huvudet nedåt ger en klassisk fysiologisk utmaning som kommer att belysa esofagusresponsen på ökat arbete mot gravitationen.

Ytterligare händelser som ökar matstrupens arbetsbelastning inkluderar snabbt intag av stora volymer vätska (dvs. fritt drickande) och intag av fast föda (dvs. provmåltid). Efter studier av position på esofagusfunktion kommer vi sedan att bedöma effekten av att dricka en standardiserad vätskemängd genom flera upprepade sväljningar och intag av en standardiserad testmåltid på esofagus- och nedre esofagussfinkterfunktion. Observationer kommer att fortsätta i 20 minuter efter intag för att även bedöma esofagogastrisk funktion under den postprandiala perioden.

Studiehypotes Den drivkraft som utvecklas av esofagusmotorik "ökar" progressivt med arbetsbelastningen (t. ökande benägenhet, fast föda) hos friska frivilliga.

Hypotes #1: Denna "ökning av drivkraft" kommer att bli mer uppenbar och konsekvent som en ökad koordination av peristaltiska sammandragningar och utveckling av intrabolustryck (dvs. endpoints utvärderade endast av HRM) än effekter på kontraktilt tryck (dvs. endpoints utvärderade också med konventionell manometri).

Upprepad sväljning under drickande dämpar matstrupens kontraktilitet. Hypotes #2: Intermittenta, koordinerade och kraftfulla peristaltiska vågor kommer att observeras under en testmåltid och misslyckande med denna aktivitet kommer att resultera i förhöjt intrabolustryck och symtom (dysfagi, uppstötningar, bröstsmärtor).

Hypotes #3: Observationer under och efter en testmåltid kommer att öka den diagnostiska avkastningen för idisslande och refluxrelaterade symtom under stationära studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • Oesophageal Laboratory, GSTT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kontroller och patienter med symtom på reflux och endoskopi negativ dysfagi

Beskrivning

Inklusionskriterier

Ämnen som ska inkluderas i studien är:

  1. man eller kvinna
  2. minst 18 år
  3. har gett informerat samtycke till HRM-förfarandet

Exklusions kriterier

För normala kontroller:

  1. med symtom eller en historia av esofagus gastrointestinal sjukdom
  2. med regelbundet intag av medicin. Enstaka användning av smärtstillande medel (t. aspirin) är tillåtet
  3. med eventuella hematologiska avvikelser
  4. med några tecken på infektionssjukdom
  5. som är gravida eller ammar.
  6. med bevis eller historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste två åren
  7. med diabetes mellit
  8. med psykisk funktionsnedsättning som begränsar förmågan att uppfylla studiekrav
  9. som tar eller planerar att ta andra prövningsläkemedel under studien
  10. med användning av mediciner som påverkar övre GI-motiliteten inom en vecka efter studien (dvs. kalciumkanalblockerare, prokinetiska läkemedel, makrolidantibiotika).
  11. med användning av PPI och H2-blockerare

För patienter:

  1. utan esofagusymtom (t.ex. remitteras för studier innan bariatrisk kirurgi)
  2. med psykisk funktionsnedsättning som begränsar förmågan att uppfylla studiekrav
  3. som tar eller planerar att ta andra prövningsläkemedel under studien
  4. med användning av mediciner som påverkar övre GI-motiliteten inom en vecka efter studien (dvs. kalciumkanalblockerare, prokinetiska läkemedel, makrolidantibiotika).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal reflux

3
Prenumerera