Vliv stravy na cévní onemocnění u žen před menopauzou
Vliv stravy na cévní onemocnění: Studie afroamerických a kavkazských žen
Afroameričané mají vyšší prevalenci cévních onemocnění než běloši. Cévní onemocnění může vést k infarktu, mrtvici a dokonce k amputacím. Inzulin, hormon, který je vylučován slinivkou břišní, ovlivňuje nejen metabolismus glukózy a tuků, ale také cévní onemocnění. Zhoršení schopnosti inzulínu odstraňovat glukózu z oběhu je známé jako inzulínová rezistence. K překonání inzulínové rezistence slinivka vylučuje další inzulín. Tyto vysoké hladiny inzulínu ovlivňují hladiny cirkulujících triglyceridů tím, že podporují produkci triglyceridů játry a interferují s odstraňováním triglyceridů z oběhu. Triglyceridy zase přispívají k rozvoji vaskulárního onemocnění tím, že způsobují zánět i hyperkoagulabilitu.
Afroameričané jsou překvapivě odolnější vůči inzulínu a mají vyšší míru vaskulárních onemocnění než bělochi, ale mají nižší hladiny triglyceridů. Vzhledem k vysoké míře vaskulárních onemocnění u Afroameričanů je naším cílem zjistit, zda se nežádoucí účinky triglyceridů vyskytují na nižší úrovni u Afroameričanů než u bělochů. Abychom dosáhli tohoto cíle, určíme, zda existují rozdíly v účinku jídla na hladiny triglyceridů a vaskulární funkci v reprezentativní kohortě afroamerických a bělošských žen.
Do této studie zapíšeme 96 žen (48 Afroameričanů a 48 bělošek). Přijímáme ženy, protože etnické rozdíly v triglyceridech jsou u žen ještě větší než u mužů. Zapisujeme ženy ve věku od 18 do 65 let. Studie bude zahrnovat několik ambulantních návštěv v klinickém centru NIH. První návštěvou bude screening, který určí způsobilost. Při druhé návštěvě bude proveden test na měření inzulinové rezistence. Tento test se nazývá často vzorkovaný intravenózní glukózový toleranční test. Třetí návštěva bude na testovací jídlo. Před jídlem a 2, 4 a 6 hodin po jídle bude odebrána krev a změřena funkce cév. Cévní funkce se zjišťuje měřením krevního tlaku a následným měřením průtoku krve v paži ultrazvukem. Je možné, že individuální rozdíly ve stravě by mohly ovlivnit výsledky vaskulární studie v den testovacího jídla. Po dobu 7 dnů před testovacím jídlem proto klinické centrum NIH poskytne každému účastníkovi všechna jídla ve formě podnosů nebo jídel v krabici. Tato jídla budou v souladu s typickou americkou stravou a budou obsahovat 33 % tuku, 15 % bílkovin a 52 % sacharidů. Při navrhování těchto jídel bude dietolog zohledňovat individuální preference potravin.
Tato studie se provádí ve spolupráci s Harvard School of Public Health, University of Texas Southwestern Medical Center a Indiana University. Část krve odebrané během návštěv 2 a 3 bude proto zaslána kódovaná bez osobních identifikátorů do každé instituce k analýze.
...
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Afroameričané mají vyšší prevalenci cévních onemocnění než běloši. Cévní onemocnění může vést k infarktu, mrtvici a dokonce k amputacím. Inzulin, hormon, který je vylučován slinivkou břišní, ovlivňuje nejen metabolismus glukózy a tuků, ale také cévní onemocnění. Zhoršení schopnosti inzulínu odstraňovat glukózu z oběhu je známé jako inzulínová rezistence. K překonání inzulínové rezistence slinivka vylučuje další inzulín. Tyto vysoké hladiny inzulínu ovlivňují hladiny cirkulujících triglyceridů tím, že podporují produkci triglyceridů játry a interferují s odstraňováním triglyceridů z oběhu. Triglyceridy zase přispívají k rozvoji vaskulárního onemocnění tím, že způsobují zánět i hyperkoagulabilitu.
Afroameričané jsou překvapivě odolnější vůči inzulínu a mají vyšší míru vaskulárních onemocnění než bělochi, ale mají nižší hladiny triglyceridů. Vzhledem k vysoké míře vaskulárních onemocnění u Afroameričanů je naším cílem zjistit, zda se nežádoucí účinky triglyceridů vyskytují na nižší úrovni u Afroameričanů než u bělochů. Abychom dosáhli tohoto cíle, určíme, zda existují rozdíly v účinku jídla na hladiny triglyceridů a vaskulární funkci v reprezentativní kohortě afroamerických a bělošských žen.
Do této studie zapíšeme 96 žen (48 Afroameričanů a 48 bělošek). Přijímáme ženy, protože etnické rozdíly v triglyceridech jsou u žen ještě větší než u mužů. Zapisujeme ženy ve věku od 18 do 65 let. Studie bude zahrnovat několik ambulantních návštěv v klinickém centru NIH. První návštěvou bude screening, který určí způsobilost. Při druhé návštěvě bude proveden test na měření inzulinové rezistence. Tento test se nazývá často vzorkovaný intravenózní glukózový toleranční test. Třetí návštěva bude na testovací jídlo. Před jídlem a 2, 4 a 6 hodin po jídle bude odebrána krev a změřena funkce cév. Cévní funkce se zjišťuje měřením krevního tlaku a následným měřením průtoku krve v paži ultrazvukem. Je možné, že individuální rozdíly ve stravě by mohly ovlivnit výsledky vaskulární studie v den testovacího jídla. Po dobu 7 dnů před testovacím jídlem proto klinické centrum NIH poskytne každému účastníkovi všechna jídla ve formě podnosů nebo jídel v krabici. Tato jídla budou v souladu s typickou americkou stravou a budou obsahovat 33 % tuku, 15 % bílkovin a 52 % sacharidů. Při navrhování těchto jídel bude dietolog zohledňovat individuální preference potravin.
Tato studie se provádí ve spolupráci s Harvard School of Public Health, University of Texas Southwestern Medical Center a Indiana University. Část krve odebrané během návštěv 2 a 3 bude proto zaslána kódovaná bez osobních identifikátorů do každé instituce k analýze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Afroameričanky: Jednotlivci budou považováni za Afroameričanky, pokud se identifikují jako Afroameričanky a narodili se ve Spojených státech. Dále musí oba rodiče popsat jako Afroameričany.
Kavkazské ženy: Jednotlivci budou považováni za bělochy, pokud se sami identifikují jako běloši.
Zdraví dobrovolníci: Potenciální účastník se musí sám identifikovat jako normální dobrovolník a nechat si to potvrdit tím, že při screeningové návštěvě bude mít normální kompletní krevní obraz, glukózu, BUN kreatinin, jaterní a štítnou žlázu.
Věk mezi 18 a 65 lety: Toto věkové rozmezí je zvoleno, protože hladiny TG v průběhu života od rané dospělosti až po postmenopauzální stav. Jako běžnou horní hranici se používá věk 65 let. Kromě toho bylo 65 let použito jako hranice věkové kategorie v National Health and Nutrition Examination Surveys. Naším cílem je odhalit etnické rozdíly v cestách, které umožňují rozvoj cévních onemocnění. Zařazení žen ve věku 18 až 65 let maximalizuje naši schopnost odhalit rozdíly v mechanismu účinku, které jsou skutečně druhotné vzhledem k etnické příslušnosti.
Hmotnost menší než 136 kg (300 liber): Toto omezení hmotnosti je vynuceno omezeními skeneru DXA. Platforma DXA nemůže pojmout subjekty, které váží více než 136 kg.
BMI mezi 20 a 45 kg/m2: Ženy v obou etnických skupinách budou rekrutovány napříč kategoriemi BMI neobézní a obézní. Proto zapíšeme přibližně stejný počet žen z každé etnické skupiny do obou kategorií BMI BMI mezi 20 a 30 kg/m(2) a BMI mezi 30 a 45 kg/m(2).
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Odmítnutí souhlasu s používáním bariérové antikoncepce: DXA sken a CT sken by se neměly provádět, pokud je účastnice těhotná. Hladiny TG jsou navíc přímo ovlivněny těhotenstvím. I když provedeme těhotenské testy do 7 dnů od každé návštěvy, požadujeme také, aby subjekt během studie souhlasil s abstinencí nebo bariérovou antikoncepcí.
Léky, které ovlivňují sledované parametry: Příklady zahrnují kortikosteroidy, perorální antikoncepce, hypoglykemická (perorální nebo injekční), hypolipidemika, antihypertenziva a antipsychotika. Perorální antikoncepční prostředky jsou vylučovacími kritérii, protože estrogenová složka orálních antikoncepčních prostředků zvyšuje hladiny TG, a proto by zakryla účinek testovaného jídla na hladiny TG.
Zdravotní stavy, které ovlivňují vyšetřované parametry: Příklady zahrnují diabetes, onemocnění štítné žlázy, onemocnění jater, pankreatitidu, nefrotický syndrom.
Hispánci: Vztah mezi TG a inzulinovou rezistencí u hispánských bílých žen je na půli cesty mezi afroamerickými a kavkazskými ženami. Proto v této úvodní studii, abychom byli schopni určit maximální etnický rozdíl ve vztahu mezi TG a inzulinovou rezistencí, zařadíme do této protokolární studie ženy, které se identifikují jako Afroameričanky a Kavkazanky, a nezapíšeme ženy, které se identifikují jako Hispánky. .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změna funkce endotelu po jídle.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Schopnost přítomnosti nebo nepřítomnosti inzulinové rezistence předpovídat změnu endoteliální funkce po jídle.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ferdinand KC. Coronary artery disease in minority racial and ethnic groups in the United States. Am J Cardiol. 2006 Jan 16;97(2A):12A-19A. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.11.011. Epub 2005 Dec 1.
- Schwartz EA, Reaven PD. Molecular and signaling mechanisms of atherosclerosis in insulin resistance. Endocrinol Metab Clin North Am. 2006 Sep;35(3):525-49, viii. doi: 10.1016/j.ecl.2006.06.005.
- Kissebah AH, Alfarsi S, Adams PW, Wynn V. Role of insulin resistance in adipose tissue and liver in the pathogenesis of endogenous hypertriglyceridaemia in man. Diabetologia. 1976 Dec;12(6):563-71. doi: 10.1007/BF01220632.
- Wang L, Sacks FM, Furtado JD, Ricks M, Courville AB, Sumner AE. Racial differences between African-American and white women in insulin resistance and visceral adiposity are associated with differences in apoCIII containing apoAI and apoB lipoproteins. Nutr Metab (Lond). 2014 Dec 17;11(1):56. doi: 10.1186/1743-7075-11-56. eCollection 2014.
- Sumner AE, Thoreson CK, O'Connor MY, Ricks M, Chung ST, Tulloch-Reid MK, Lozier JN, Sacks DB. Detection of abnormal glucose tolerance in Africans is improved by combining A1C with fasting glucose: the Africans in America Study. Diabetes Care. 2015 Feb;38(2):213-9. doi: 10.2337/dc14-1179. Epub 2014 Oct 22.
- Sumner AE, Furtado JD, Courville AB, Ricks M, Younger-Coleman N, Tulloch-Reid MK, Sacks FM. ApoC-III and visceral adipose tissue contribute to paradoxically normal triglyceride levels in insulin-resistant African-American women. Nutr Metab (Lond). 2013 Dec 23;10(1):73. doi: 10.1186/1743-7075-10-73.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070163
- 07-DK-0163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .