Effekt av kosthold på vaskulær sykdom hos kvinner før overgangsalder
Effekten av kosthold på vaskulær sykdom: En studie av afroamerikanske og kaukasiske kvinner
Afroamerikanere har en høyere forekomst av vaskulær sykdom enn kaukasiere. Karsykdommer kan føre til hjerteinfarkt, hjerneslag og til og med amputasjoner. Insulin, et hormon som skilles ut av bukspyttkjertelen, påvirker ikke bare glukose- og fettmetabolismen, men også vaskulær sykdom. Forringelse av insulins evne til å fjerne glukose fra sirkulasjonen er kjent som insulinresistens. For å overvinne insulinresistens utskiller bukspyttkjertelen ekstra insulin. Disse høye nivåene av insulin påvirker sirkulerende triglyseridnivåer ved både å fremme produksjonen av triglyserid i leveren og forstyrre utskillelsen av triglyserid fra sirkulasjonen. Triglyserid bidrar i sin tur til utviklingen av vaskulær sykdom ved å forårsake både betennelse og hyperkoagulabilitet.
Overraskende nok er afroamerikanere mer insulinresistente og har en høyere forekomst av vaskulær sykdom enn kaukasiere, men har lavere triglyseridnivåer. På grunn av den høye frekvensen av vaskulære sykdommer hos afroamerikanere, er vårt mål å finne ut om de negative effektene av triglyserid forekommer på et lavere nivå hos afroamerikanere enn kaukasiere. For å oppnå dette målet vil vi finne ut om det er forskjeller i effekten av et måltid på triglyseridnivåer og vaskulær funksjon i en representativ kohort av afroamerikanske og kaukasiske kvinner.
Til denne studien vil vi registrere 96 kvinner (48 afroamerikanske og 48 kaukasiske kvinner). Vi rekrutterer kvinner fordi etniske forskjeller i triglyserid er enda større hos kvinner enn menn. Vi registrerer kvinner mellom 18 og 65 år. Studien vil innebære flere polikliniske besøk til NIH Clinical Center. Det første besøket vil være en screening for å fastslå kvalifisering. Ved det andre besøket vil det bli utført en test for å måle insulinresistens. Denne testen kalles en hyppig samplet intravenøs glukosetoleransetest. Det tredje besøket vil være for testmåltidet. Før og 2, 4 og 6 timer etter måltidet vil det bli tatt blod og vaskulær funksjon målt. Karfunksjonen bestemmes ved å ta blodtrykk og deretter måle blodstrømmen i armen med ultralyd. Det er mulig at individuelle forskjeller i kosthold kan påvirke resultatene av den vaskulære studien på dagen for testmåltidet. Derfor vil NIH Clinical Center i 7 dager før testmåltidet gi hver deltaker alle måltidene deres i form av enten brett eller måltider i en boks. Disse måltidene vil være i samsvar med det typiske amerikanske kostholdet og være 33 % fett, 15 % protein og 52 % karbohydrater. Ved utformingen av disse måltidene vil kostholdseksperten ta hensyn til individuelle matpreferanser.
Denne studien utføres i samarbeid med Harvard School of Public Health, University of Texas Southwestern Medical Center og Indiana University. Derfor vil noe blod som er tatt under besøk 2 og 3 bli sendt kodet, uten personlig identifikator, til hver institusjon for analyser.
...
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Afroamerikanere har en høyere forekomst av vaskulær sykdom enn kaukasiere. Karsykdommer kan føre til hjerteinfarkt, hjerneslag og til og med amputasjoner. Insulin, et hormon som skilles ut av bukspyttkjertelen, påvirker ikke bare glukose- og fettmetabolismen, men også vaskulær sykdom. Forringelse av insulins evne til å fjerne glukose fra sirkulasjonen er kjent som insulinresistens. For å overvinne insulinresistens utskiller bukspyttkjertelen ekstra insulin. Disse høye nivåene av insulin påvirker sirkulerende triglyseridnivåer ved både å fremme produksjonen av triglyserid i leveren og forstyrre utskillelsen av triglyserid fra sirkulasjonen. Triglyserid bidrar i sin tur til utviklingen av vaskulær sykdom ved å forårsake både betennelse og hyperkoagulabilitet.
Overraskende nok er afroamerikanere mer insulinresistente og har en høyere forekomst av vaskulær sykdom enn kaukasiere, men har lavere triglyseridnivåer. På grunn av den høye frekvensen av vaskulære sykdommer hos afroamerikanere, er vårt mål å finne ut om de negative effektene av triglyserid forekommer på et lavere nivå hos afroamerikanere enn kaukasiere. For å oppnå dette målet vil vi finne ut om det er forskjeller i effekten av et måltid på triglyseridnivåer og vaskulær funksjon i en representativ kohort av afroamerikanske og kaukasiske kvinner.
Til denne studien vil vi registrere 96 kvinner (48 afroamerikanske og 48 kaukasiske kvinner). Vi rekrutterer kvinner fordi etniske forskjeller i triglyserid er enda større hos kvinner enn menn. Vi registrerer kvinner mellom 18 og 65 år. Studien vil innebære flere polikliniske besøk til NIH Clinical Center. Det første besøket vil være en screening for å fastslå kvalifisering. Ved det andre besøket vil det bli utført en test for å måle insulinresistens. Denne testen kalles en hyppig samplet intravenøs glukosetoleransetest. Det tredje besøket vil være for testmåltidet. Før og 2, 4 og 6 timer etter måltidet vil det bli tatt blod og vaskulær funksjon målt. Karfunksjonen bestemmes ved å ta blodtrykk og deretter måle blodstrømmen i armen med ultralyd. Det er mulig at individuelle forskjeller i kosthold kan påvirke resultatene av den vaskulære studien på dagen for testmåltidet. Derfor vil NIH Clinical Center i 7 dager før testmåltidet gi hver deltaker alle måltidene deres i form av enten brett eller måltider i en boks. Disse måltidene vil være i samsvar med det typiske amerikanske kostholdet og være 33 % fett, 15 % protein og 52 % karbohydrater. Ved utformingen av disse måltidene vil kostholdseksperten ta hensyn til individuelle matpreferanser.
Denne studien utføres i samarbeid med Harvard School of Public Health, University of Texas Southwestern Medical Center og Indiana University. Derfor vil noe blod som er tatt under besøk 2 og 3 bli sendt kodet, uten personlig identifikator, til hver institusjon for analyser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Afroamerikanske kvinner: Enkeltpersoner vil bli ansett for å være afroamerikanere hvis de identifiserer seg som afroamerikanere og er født i USA. Videre må de beskrive begge foreldrene som afroamerikanere.
Kaukasiske kvinner: Enkeltpersoner vil bli ansett for å være kaukasiske hvis de identifiserer seg som kaukasiske.
Friske frivillige: Den potensielle deltakeren må selv identifisere seg som en normal frivillig og få dette bekreftet ved å ha ved screeningbesøket en normal fullstendig blodtelling, glukose, BUN-kreatinin, lever- og skjoldbruskkjertelpanel.
Alder mellom 18 og 65 år: Denne aldersgruppen er valgt fordi TG-nivåer over hele levetiden fra tidlig voksen alder til postmenopausal status. Bruk bruker 65 år som en konvensjonell øvre grense. I tillegg har 65 år blitt brukt som aldersgrense av nasjonale helse- og ernæringsundersøkelser. Vårt mål er å oppdage etniske forskjeller i veiene som gjør at vaskulær sykdom kan utvikle seg. Å registrere kvinner mellom 18 og 65 år, maksimerer vår evne til å oppdage forskjeller i virkningsmekanisme som virkelig er sekundære til etnisitet.
Vekt mindre enn 136 kg (300 lbs): Denne vektbegrensningen er nødvendig av begrensningene til DXA-skanneren. DXA-plattformen har ikke plass til personer som veier mer enn 136 kg.
BMI mellom 20 og 45 kg/m2: Kvinner i begge etniske grupper vil bli rekruttert på tvers av BMI nonobese og obese kategorier. Derfor vil vi registrere omtrent like mange kvinner fra hver etnisk gruppe i begge BMI-kategoriene BMI mellom 20 og 30 kg/m(2) og BMI mellom 30 og 45 kg/m(2).
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Nektelse av å godta bruk av barriereprevensjon: DXA-skanning og CT-skanning skal ikke utføres hvis deltakeren er gravid. I tillegg er TG-nivåer direkte påvirket av graviditet. Selv om vi vil utføre graviditetstester innen 7 dager etter hvert besøk, krever vi også at forsøkspersonen godtar avholdenhet eller barriereprevensjon gjennom hele studien.
Medisiner som påvirker parametere som undersøkes: Eksempler inkluderer kortikosteroider, orale prevensjonsmidler, hypoglykemiske (oral eller injeksjon), hypolipidemiske, antihypertensive og antipsykotiske midler. Spesielt orale prevensjonsmidler er eksklusjonskriterier fordi østrogenkomponenten i orale prevensjonsmidler øker TG-nivåene og vil derfor skjule effekten av testmåltidet på TG-nivåene.
Medisinske tilstander som påvirker parametere som undersøkes: Eksempler inkluderer diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom, leversykdom, pankreatitt, nefrotisk syndrom.
Hispanics: Forholdet mellom TG og insulinresistens hos latinamerikanske hvite kvinner er midtveis mellom afroamerikanske og kaukasiske kvinner. Derfor, i denne innledende studien for å kunne bestemme den maksimale etniske forskjellen i forholdet mellom TG og insulinresistens, vil vi registrere kvinner i denne protokollstudien kvinner som selv identifiserer seg som afroamerikanske og kaukasiske og ikke registrere kvinner som selv identifiserer seg som latinamerikanske .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Endring i endotelfunksjon etter et måltid.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Evne til tilstedeværelse eller fravær av insulinresistens til å forutsi endring i endotelfunksjon etter et måltid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ferdinand KC. Coronary artery disease in minority racial and ethnic groups in the United States. Am J Cardiol. 2006 Jan 16;97(2A):12A-19A. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.11.011. Epub 2005 Dec 1.
- Schwartz EA, Reaven PD. Molecular and signaling mechanisms of atherosclerosis in insulin resistance. Endocrinol Metab Clin North Am. 2006 Sep;35(3):525-49, viii. doi: 10.1016/j.ecl.2006.06.005.
- Kissebah AH, Alfarsi S, Adams PW, Wynn V. Role of insulin resistance in adipose tissue and liver in the pathogenesis of endogenous hypertriglyceridaemia in man. Diabetologia. 1976 Dec;12(6):563-71. doi: 10.1007/BF01220632.
- Wang L, Sacks FM, Furtado JD, Ricks M, Courville AB, Sumner AE. Racial differences between African-American and white women in insulin resistance and visceral adiposity are associated with differences in apoCIII containing apoAI and apoB lipoproteins. Nutr Metab (Lond). 2014 Dec 17;11(1):56. doi: 10.1186/1743-7075-11-56. eCollection 2014.
- Sumner AE, Thoreson CK, O'Connor MY, Ricks M, Chung ST, Tulloch-Reid MK, Lozier JN, Sacks DB. Detection of abnormal glucose tolerance in Africans is improved by combining A1C with fasting glucose: the Africans in America Study. Diabetes Care. 2015 Feb;38(2):213-9. doi: 10.2337/dc14-1179. Epub 2014 Oct 22.
- Sumner AE, Furtado JD, Courville AB, Ricks M, Younger-Coleman N, Tulloch-Reid MK, Sacks FM. ApoC-III and visceral adipose tissue contribute to paradoxically normal triglyceride levels in insulin-resistant African-American women. Nutr Metab (Lond). 2013 Dec 23;10(1):73. doi: 10.1186/1743-7075-10-73.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 070163
- 07-DK-0163
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .