饮食对绝经前妇女血管疾病的影响
饮食对血管疾病的影响：一项针对非裔美国人和高加索女性的研究
非裔美国人的血管疾病患病率高于白种人。 血管疾病可导致心脏病发作、中风甚至截肢。 胰岛素是一种由胰腺分泌的激素，它不仅影响葡萄糖和脂肪的代谢，还影响血管疾病。 胰岛素从循环中去除葡萄糖的能力受损称为胰岛素抵抗。 为了克服胰岛素抵抗，胰腺会分泌额外的胰岛素。 这些高水平的胰岛素通过促进肝脏产生甘油三酯和干扰从循环中清除甘油三酯来影响循环甘油三酯水平。 甘油三酯通过引起炎症和高凝状态反过来促进血管疾病的发展。
令人惊讶的是，与高加索人相比，非洲裔美国人对胰岛素的抵抗力更强，血管疾病的发生率更高，但甘油三酯水平更低。 由于非裔美国人的血管疾病发病率很高，我们的目的是确定甘油三酯的不良反应在非裔美国人中的发生率是否低于高加索人。 为实现这一目标，我们将确定膳食对非裔美国人和高加索女性代表性队列中甘油三酯水平和血管功能的影响是否存在差异。
对于这项研究，我们将招募 96 名女性（48 名非裔美国人和 48 名白人女性）。 我们正在招募女性，因为女性的甘油三酯种族差异比男性更大。 我们招收 18 至 65 岁的女性。 该研究将涉及到 NIH 临床中心的几次门诊就诊。 第一次访问将是筛选以确定资格。 在第二次就诊时，将进行一项测量胰岛素抵抗的测试。 该测试称为频繁采样的静脉内葡萄糖耐量测试。 第三次访问将用于测试餐。 饭前和饭后 2、4 和 6 小时，将抽血并测量血管功能。 血管功能是通过测量血压然后用超声波测量手臂中的血流量来确定的。 饮食的个体差异可能会影响测试餐当天的血管研究结果。 因此，在测试餐前 7 天，NIH 临床中心将以托盘或盒装餐的形式向每位参与者提供所有餐食。 这些膳食将与典型的美国饮食一致，脂肪含量为 33%，蛋白质含量为 15%，碳水化合物含量为 52%。 在设计这些膳食时，营养师会考虑个人的食物偏好。
这项研究是与哈佛大学公共卫生学院、德克萨斯大学西南医学中心和印第安纳大学合作进行的。 因此，在第 2 次和第 3 次访问期间抽取的一些血液将被编码（没有个人标识符）发送到每个机构进行分析。
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研究概览
详细说明
非裔美国人的血管疾病患病率高于白种人。 血管疾病可导致心脏病发作、中风甚至截肢。 胰岛素是一种由胰腺分泌的激素，它不仅影响葡萄糖和脂肪的代谢，还影响血管疾病。 胰岛素从循环中去除葡萄糖的能力受损称为胰岛素抵抗。 为了克服胰岛素抵抗，胰腺会分泌额外的胰岛素。 这些高水平的胰岛素通过促进肝脏产生甘油三酯和干扰从循环中清除甘油三酯来影响循环甘油三酯水平。 甘油三酯通过引起炎症和高凝状态反过来促进血管疾病的发展。
令人惊讶的是，与高加索人相比，非洲裔美国人对胰岛素的抵抗力更强，血管疾病的发生率更高，但甘油三酯水平更低。 由于非裔美国人的血管疾病发病率很高，我们的目的是确定甘油三酯的不良反应在非裔美国人中的发生率是否低于高加索人。 为实现这一目标，我们将确定膳食对非裔美国人和高加索女性代表性队列中甘油三酯水平和血管功能的影响是否存在差异。
对于这项研究，我们将招募 96 名女性（48 名非裔美国人和 48 名白人女性）。 我们正在招募女性，因为女性的甘油三酯种族差异比男性更大。 我们招收 18 至 65 岁的女性。 该研究将涉及到 NIH 临床中心的几次门诊就诊。 第一次访问将是筛选以确定资格。 在第二次就诊时，将进行一项测量胰岛素抵抗的测试。 该测试称为频繁采样的静脉内葡萄糖耐量测试。 第三次访问将用于测试餐。 饭前和饭后 2、4 和 6 小时，将抽血并测量血管功能。 血管功能是通过测量血压然后用超声波测量手臂中的血流量来确定的。 饮食的个体差异可能会影响测试餐当天的血管研究结果。 因此，在测试餐前 7 天，NIH 临床中心将以托盘或盒装餐的形式向每位参与者提供所有餐食。 这些膳食将与典型的美国饮食一致，脂肪含量为 33%，蛋白质含量为 15%，碳水化合物含量为 52%。 在设计这些膳食时，营养师会考虑个人的食物偏好。
这项研究是与哈佛大学公共卫生学院、德克萨斯大学西南医学中心和印第安纳大学合作进行的。 因此，在第 2 次和第 3 次访问期间抽取的一些血液将被编码（没有个人标识符）发送到每个机构进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准：
非裔美国女性：如果个人认为自己是非裔美国人并且出生在美国，则他们将被视为非裔美国人。 此外，他们必须将父母双方描述为非裔美国人。
白人女性：如果个人认为自己是白人，则他们将被视为白人。
健康志愿者：潜在登记者必须自我识别为正常志愿者，并通过在筛选访问时进行正常的全血细胞计数、葡萄糖、BUN 肌酐、肝脏和甲状腺检查来确认这一点。
年龄在 18 至 65 岁之间：选择这个年龄范围是因为 TG 水平贯穿从成年早期到绝经后状态的整个生命周期。 我们使用 65 岁作为常规上限。 此外，65 岁已被国家健康和营养检查调查用作年龄类别的分界点。 我们的目标是检测导致血管疾病发展的途径中的种族差异。 招募 18 至 65 岁的女性，最大限度地提高了我们检测真正次要于种族的作用机制差异的能力。
重量小于 136 千克（300 磅）：此重量限制是 DXA 扫描仪的限制所必需的。 DXA 平台无法容纳体重超过 136 公斤的受试者。
BMI 在 20 到 45 kg/m2 之间：将在 BMI 非肥胖和肥胖类别中招募两个种族的女性。 因此，我们将在 BMI 介于 20 和 30 kg/m(2) 之间和 BMI 介于 30 和 45 kg/m(2) 之间的两个 BMI 类别中招收大致相等数量的女性。
排除标准：
拒绝同意使用屏障避孕：如果参与者怀孕，则不应进行 DXA 扫描和 CT 扫描。 此外，TG 水平直接受妊娠影响。 尽管我们将在每次访问后的 7 天内进行妊娠试验，但我们也要求受试者同意在整个研究过程中禁欲或屏障避孕。
影响研究参数的药物：示例包括皮质类固醇、口服避孕药、降血糖药（口服或注射）、降血脂药、抗高血压药和抗精神病药。 口服避孕药尤其是排除标准，因为口服避孕药的雌激素成分会增加 TG 水平，因此会掩盖测试餐对 TG 水平的影响。
影响正在研究的参数的医疗条件：示例包括糖尿病、甲状腺疾病、肝病、胰腺炎、肾病综合征。
西班牙裔：西班牙裔白人女性的 TG 和胰岛素抵抗之间的关系介于非裔美国人和白人女性之间。 因此，在这项初步研究中，为了能够确定 TG 和胰岛素抵抗之间关系的最大种族差异，我们将在这项方案研究中招募自认为是非裔美国人和高加索人的女性，而不招募自认为是西班牙裔的女性.
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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饭后内皮功能的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
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存在或不存在胰岛素抵抗来预测餐后内皮功能变化的能力。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Ferdinand KC. Coronary artery disease in minority racial and ethnic groups in the United States. Am J Cardiol. 2006 Jan 16;97(2A):12A-19A. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.11.011. Epub 2005 Dec 1.
- Schwartz EA, Reaven PD. Molecular and signaling mechanisms of atherosclerosis in insulin resistance. Endocrinol Metab Clin North Am. 2006 Sep;35(3):525-49, viii. doi: 10.1016/j.ecl.2006.06.005.
- Kissebah AH, Alfarsi S, Adams PW, Wynn V. Role of insulin resistance in adipose tissue and liver in the pathogenesis of endogenous hypertriglyceridaemia in man. Diabetologia. 1976 Dec;12(6):563-71. doi: 10.1007/BF01220632.
- Wang L, Sacks FM, Furtado JD, Ricks M, Courville AB, Sumner AE. Racial differences between African-American and white women in insulin resistance and visceral adiposity are associated with differences in apoCIII containing apoAI and apoB lipoproteins. Nutr Metab (Lond). 2014 Dec 17;11(1):56. doi: 10.1186/1743-7075-11-56. eCollection 2014.
- Sumner AE, Thoreson CK, O'Connor MY, Ricks M, Chung ST, Tulloch-Reid MK, Lozier JN, Sacks DB. Detection of abnormal glucose tolerance in Africans is improved by combining A1C with fasting glucose: the Africans in America Study. Diabetes Care. 2015 Feb;38(2):213-9. doi: 10.2337/dc14-1179. Epub 2014 Oct 22.
- Sumner AE, Furtado JD, Courville AB, Ricks M, Younger-Coleman N, Tulloch-Reid MK, Sacks FM. ApoC-III and visceral adipose tissue contribute to paradoxically normal triglyceride levels in insulin-resistant African-American women. Nutr Metab (Lond). 2013 Dec 23;10(1):73. doi: 10.1186/1743-7075-10-73.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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