Az étrend hatása a menopauza előtti nők érrendszeri betegségeire
Az étrend hatása az érrendszeri betegségekre: Afro-amerikai és kaukázusi nők tanulmánya
Az afro-amerikaiaknál magasabb az érrendszeri betegségek előfordulása, mint a kaukázusiaknál. Az érrendszeri betegségek szívrohamhoz, agyvérzéshez és akár amputációhoz is vezethetnek. Az inzulin, a hasnyálmirigy által kiválasztott hormon nemcsak a glükóz- és zsíranyagcserét, hanem az érrendszeri betegségeket is befolyásolja. Az inzulin glükóz keringésből való eltávolító képességének károsodását inzulinrezisztenciának nevezik. Az inzulinrezisztencia leküzdésére a hasnyálmirigy extra inzulint termel. Ez a magas inzulinszint befolyásolja a keringő trigliceridszinteket azáltal, hogy elősegíti a triglicerid termelődését a májban, és megzavarja a triglicerid kiürülését a keringésből. A triglicerid pedig hozzájárul az érrendszeri betegségek kialakulásához azáltal, hogy gyulladást és hiperkoagulabilitást okoz.
Meglepő módon az afro-amerikaiak inzulinrezisztensebbek, és magasabb az érrendszeri betegségek aránya, mint a kaukázusiakban, de alacsonyabb a trigliceridszintjük. Az afroamerikaiak érrendszeri megbetegedésének magas aránya miatt célunk annak meghatározása, hogy a triglicerid káros hatásai alacsonyabb szinten jelentkeznek-e az afroamerikaiakban, mint a kaukázusiakban. E cél elérése érdekében meg fogjuk határozni, hogy vannak-e különbségek az étkezés trigliceridszintre és érrendszerre gyakorolt hatásában az afroamerikai és kaukázusi nők reprezentatív csoportjában.
Ebbe a vizsgálatba 96 nőt (48 afro-amerikai és 48 kaukázusi nőt) vonunk be. Nőket toborozunk, mert a triglicerid etnikai különbségei még nagyobbak a nőknél, mint a férfiaknál. 18 és 65 év közötti nők jelentkezését várjuk. A tanulmány több járóbeteg-látogatást is tartalmaz az NIH Klinikai Központjában. Az első látogatás egy szűrés lesz a jogosultság megállapítására. A második látogatás alkalmával egy tesztet végeznek az inzulinrezisztencia mérésére. Ezt a tesztet gyakran mintavételezett intravénás glükóz tolerancia tesztnek nevezik. A harmadik látogatás a próbaétkezésre lesz. Az étkezés előtt és után 2, 4 és 6 órával vért vesznek, és megmérik az érrendszeri funkciót. Az erek működését vérnyomásméréssel, majd ultrahanggal a kar véráramlásának mérésével határozzák meg. Elképzelhető, hogy a diéta egyéni különbségei befolyásolhatják az érrendszeri vizsgálat eredményeit a teszt étkezés napján. Ezért a tesztétkezést megelőző 7 napon az NIH Klinikai Központja minden résztvevőnek biztosítja az összes étkezést, akár tálcák, akár dobozos ételek formájában. Ezek az ételek megfelelnek a tipikus amerikai étrendnek, és 33% zsírt, 15% fehérjét és 52% szénhidrátot tartalmaznak. Az étkezések megtervezésekor a dietetikus figyelembe veszi az egyéni étkezési preferenciákat.
Ezt a tanulmányt a Harvard School of Public Health, a University of Texas Southwestern Medical Center és az Indiana University együttműködésében végzik. Ezért a 2. és 3. vizit alkalmával levett vér egy részét kódolva, személyi azonosító nélkül küldjük el minden intézménybe elemzés céljából.
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az afro-amerikaiaknál magasabb az érrendszeri betegségek előfordulása, mint a kaukázusiaknál. Az érrendszeri betegségek szívrohamhoz, agyvérzéshez és akár amputációhoz is vezethetnek. Az inzulin, a hasnyálmirigy által kiválasztott hormon nemcsak a glükóz- és zsíranyagcserét, hanem az érrendszeri betegségeket is befolyásolja. Az inzulin glükóz keringésből való eltávolító képességének károsodását inzulinrezisztenciának nevezik. Az inzulinrezisztencia leküzdésére a hasnyálmirigy extra inzulint termel. Ez a magas inzulinszint befolyásolja a keringő trigliceridszinteket azáltal, hogy elősegíti a triglicerid termelődését a májban, és megzavarja a triglicerid kiürülését a keringésből. A triglicerid pedig hozzájárul az érrendszeri betegségek kialakulásához azáltal, hogy gyulladást és hiperkoagulabilitást okoz.
Meglepő módon az afro-amerikaiak inzulinrezisztensebbek, és magasabb az érrendszeri betegségek aránya, mint a kaukázusiakban, de alacsonyabb a trigliceridszintjük. Az afroamerikaiak érrendszeri megbetegedésének magas aránya miatt célunk annak meghatározása, hogy a triglicerid káros hatásai alacsonyabb szinten jelentkeznek-e az afroamerikaiakban, mint a kaukázusiakban. E cél elérése érdekében meg fogjuk határozni, hogy vannak-e különbségek az étkezés trigliceridszintre és érrendszerre gyakorolt hatásában az afroamerikai és kaukázusi nők reprezentatív csoportjában.
Ebbe a vizsgálatba 96 nőt (48 afro-amerikai és 48 kaukázusi nőt) vonunk be. Nőket toborozunk, mert a triglicerid etnikai különbségei még nagyobbak a nőknél, mint a férfiaknál. 18 és 65 év közötti nők jelentkezését várjuk. A tanulmány több járóbeteg-látogatást is tartalmaz az NIH Klinikai Központjában. Az első látogatás egy szűrés lesz a jogosultság megállapítására. A második látogatás alkalmával egy tesztet végeznek az inzulinrezisztencia mérésére. Ezt a tesztet gyakran mintavételezett intravénás glükóz tolerancia tesztnek nevezik. A harmadik látogatás a próbaétkezésre lesz. Az étkezés előtt és után 2, 4 és 6 órával vért vesznek, és megmérik az érrendszeri funkciót. Az erek működését vérnyomásméréssel, majd ultrahanggal a kar véráramlásának mérésével határozzák meg. Elképzelhető, hogy a diéta egyéni különbségei befolyásolhatják az érrendszeri vizsgálat eredményeit a teszt étkezés napján. Ezért a tesztétkezést megelőző 7 napon az NIH Klinikai Központja minden résztvevőnek biztosítja az összes étkezést, akár tálcák, akár dobozos ételek formájában. Ezek az ételek megfelelnek a tipikus amerikai étrendnek, és 33% zsírt, 15% fehérjét és 52% szénhidrátot tartalmaznak. Az étkezések megtervezésekor a dietetikus figyelembe veszi az egyéni étkezési preferenciákat.
Ezt a tanulmányt a Harvard School of Public Health, a University of Texas Southwestern Medical Center és az Indiana University együttműködésében végzik. Ezért a 2. és 3. vizit alkalmával levett vér egy részét kódolva, személyi azonosító nélkül küldjük el minden intézménybe elemzés céljából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Afro-amerikai nők: Azok a személyek, akik afroamerikainak vallják magukat, és az Egyesült Államokban születtek, akkor tekinthetők afroamerikainak. Továbbá mindkét szülőt afroamerikaiként kell leírniuk.
Kaukázusi nők: Az egyének kaukázusinak minősülnek, ha magukat kaukázusinak vallják.
Egészséges önkéntesek: A potenciális jelentkezőnek normális önkéntesként kell azonosítania magát, és ezt meg kell erősítenie azzal, hogy a szűrési látogatáson normál teljes vérkép, glükóz, BUN kreatinin, máj és pajzsmirigy vizsgálatot végez.
18 és 65 év közötti életkor: Ezt a korosztályt azért választották, mert a TG-szintek a korai felnőttkortól a posztmenopauzás állapotig terjednek. Hagyományos felső határként 65 éves kort használjon. Ezen túlmenően a 65. életévet a Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérések korosztályi küszöbként használták. Célunk, hogy feltárjuk az etnikai különbségeket azokban az utakban, amelyek lehetővé teszik az érbetegségek kialakulását. A 18 és 65 év közötti nők felvétele maximalizálja azon képességünket, hogy észleljük az etnikai hovatartozás miatt valóban másodlagos hatásmechanizmusbeli különbségeket.
Súly kevesebb, mint 136 kg (300 font): Ezt a súlykorlátozást a DXA szkenner korlátai teszik szükségessé. A DXA platform nem fogadja el a 136 kg-nál nagyobb testtömegű alanyokat.
BMI 20 és 45 kg/m2 között: A nőket mindkét etnikai csoportban a BMI nem elhízott és elhízott kategóriákban toborozzák. Ezért minden etnikai csoportból megközelítőleg azonos számú nőt fogunk beíratni mindkét BMI-kategóriába 20 és 30 kg/m (2) és 30 és 45 kg/m (2) közötti BMI-be.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A fogamzásgátlás használatának megtagadása: A DXA-vizsgálatot és a CT-vizsgálatot nem szabad elvégezni, ha a résztvevő terhes. Ezenkívül a TG szintet közvetlenül befolyásolja a terhesség. Annak ellenére, hogy minden látogatás után 7 napon belül terhességi teszteket végzünk, azt is megköveteljük, hogy az alany a vizsgálat során vállalja az absztinenciát vagy a fogamzásgátlást.
A vizsgált paramétereket befolyásoló gyógyszerek: Példák a kortikoszteroidok, orális fogamzásgátlók, hipoglikémiás (orális vagy injekciós), hipolipidémiás, antihipertenzív és antipszichotikus szerek. Az orális fogamzásgátlók különösen kizáró kritériumok, mivel az orális fogamzásgátlók ösztrogén komponense növeli a TG-szintet, és ezért elhomályosítaná a tesztétkezés TG-szintekre gyakorolt hatását.
A vizsgált paramétereket befolyásoló egészségügyi állapotok: Például cukorbetegség, pajzsmirigybetegség, májbetegség, hasnyálmirigy-gyulladás, nefrotikus szindróma.
Hispánok: A spanyol fehér nők TG és inzulinrezisztenciája közötti kapcsolat félúton van az afroamerikai és a kaukázusi nők között. Ezért ebben a kezdeti vizsgálatban, hogy meg tudjuk határozni a maximális etnikai különbséget a TG és az inzulinrezisztencia közötti összefüggésben, ebbe a vizsgálati protokollba olyan nőket vonunk be, akik magukat afro-amerikainak és kaukázusinak vallják, és nem veszünk be olyan nőket, akik spanyolnak vallják magukat. .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Étkezés után az endothel funkció változása.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az inzulinrezisztencia megléte vagy hiánya az endotélfunkció változásának előrejelzésére étkezés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ferdinand KC. Coronary artery disease in minority racial and ethnic groups in the United States. Am J Cardiol. 2006 Jan 16;97(2A):12A-19A. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.11.011. Epub 2005 Dec 1.
- Schwartz EA, Reaven PD. Molecular and signaling mechanisms of atherosclerosis in insulin resistance. Endocrinol Metab Clin North Am. 2006 Sep;35(3):525-49, viii. doi: 10.1016/j.ecl.2006.06.005.
- Kissebah AH, Alfarsi S, Adams PW, Wynn V. Role of insulin resistance in adipose tissue and liver in the pathogenesis of endogenous hypertriglyceridaemia in man. Diabetologia. 1976 Dec;12(6):563-71. doi: 10.1007/BF01220632.
- Wang L, Sacks FM, Furtado JD, Ricks M, Courville AB, Sumner AE. Racial differences between African-American and white women in insulin resistance and visceral adiposity are associated with differences in apoCIII containing apoAI and apoB lipoproteins. Nutr Metab (Lond). 2014 Dec 17;11(1):56. doi: 10.1186/1743-7075-11-56. eCollection 2014.
- Sumner AE, Thoreson CK, O'Connor MY, Ricks M, Chung ST, Tulloch-Reid MK, Lozier JN, Sacks DB. Detection of abnormal glucose tolerance in Africans is improved by combining A1C with fasting glucose: the Africans in America Study. Diabetes Care. 2015 Feb;38(2):213-9. doi: 10.2337/dc14-1179. Epub 2014 Oct 22.
- Sumner AE, Furtado JD, Courville AB, Ricks M, Younger-Coleman N, Tulloch-Reid MK, Sacks FM. ApoC-III and visceral adipose tissue contribute to paradoxically normal triglyceride levels in insulin-resistant African-American women. Nutr Metab (Lond). 2013 Dec 23;10(1):73. doi: 10.1186/1743-7075-10-73.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 070163
- 07-DK-0163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország