Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voeding op vasculaire aandoeningen bij vrouwen in de pre-menopauze

14 december 2019 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Het effect van voeding op vaatziekte: een studie van Afro-Amerikaanse en blanke vrouwen

Afro-Amerikanen hebben een hogere prevalentie van vaatziekten dan blanken. Vaatziekte kan leiden tot hartaanvallen, beroertes en zelfs amputaties. Insuline, een hormoon dat wordt uitgescheiden door de alvleesklier, beïnvloedt niet alleen het glucose- en vetmetabolisme, maar ook vasculaire aandoeningen. Een verslechtering van het vermogen van insuline om glucose uit de bloedsomloop te verwijderen, staat bekend als insulineresistentie. Om insulineresistentie te overwinnen, scheidt de alvleesklier extra insuline af. Deze hoge insulinespiegels beïnvloeden de circulerende triglyceridenspiegels door zowel de productie van triglyceriden door de lever te bevorderen als de klaring van triglyceriden uit de bloedsomloop te verstoren. Triglyceride draagt op zijn beurt bij aan de ontwikkeling van vaatziekten door zowel ontsteking als hypercoagulabiliteit te veroorzaken.

Verrassend genoeg zijn Afro-Amerikanen meer insulineresistent en hebben ze meer kans op vaatziekten dan blanken, maar hebben ze lagere triglycerideniveaus. Vanwege het hoge percentage vaatziekten bij Afro-Amerikanen, is ons doel om te bepalen of de nadelige effecten van triglyceride bij Afro-Amerikanen op een lager niveau voorkomen dan bij blanken. Om dit doel te bereiken zullen we bepalen of er verschillen zijn in het effect van een maaltijd op triglyceridenniveaus en vasculaire functie in een representatief cohort van Afro-Amerikaanse en blanke vrouwen.

Voor deze studie zullen we 96 vrouwen inschrijven (48 Afro-Amerikaanse en 48 blanke vrouwen). We rekruteren vrouwen omdat etnische verschillen in triglyceriden nog groter zijn bij vrouwen dan bij mannen. We schrijven vrouwen in tussen de 18 en 65 jaar. De studie omvat verschillende poliklinische bezoeken aan het NIH Clinical Center. Het eerste bezoek zal een screening zijn om te bepalen of u in aanmerking komt. Bij het tweede bezoek wordt een test uitgevoerd om de insulineresistentie te meten. Deze test wordt een frequent bemonsterde intraveneuze glucosetolerantietest genoemd. Het derde bezoek is voor de proefmaaltijd. Voor en 2, 4 en 6 uur na de maaltijd wordt bloed afgenomen en de vaatfunctie gemeten. De vaatfunctie wordt bepaald door de bloeddruk te meten en vervolgens de bloedstroom in de arm te meten met ultrageluid. Het is mogelijk dat individuele verschillen in voeding de resultaten van het vasculaire onderzoek op de dag van de testmaaltijd kunnen beïnvloeden. Daarom zal het NIH Clinical Center gedurende 7 dagen voorafgaand aan de testmaaltijd alle maaltijden aan elke deelnemer verstrekken in de vorm van dienbladen of maaltijden in een doos. Deze maaltijden zullen consistent zijn met het typische Amerikaanse dieet en bestaan uit 33% vet, 15% eiwit en 52% koolhydraten. Bij het ontwerpen van deze maaltijden zal de diëtist rekening houden met individuele voedingsvoorkeuren.

Deze studie wordt uitgevoerd in samenwerking met de Harvard School of Public Health, het Southwestern Medical Center van de Universiteit van Texas en de Universiteit van Indiana. Daarom zal wat bloed dat tijdens Bezoeken 2 en 3 is afgenomen, gecodeerd, zonder persoonlijke identificatiegegevens, voor analyse naar elke instelling worden gestuurd.

...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Afro-Amerikaanse vrouwen: personen worden als Afro-Amerikaans beschouwd als ze zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans en in de Verenigde Staten zijn geboren. Verder moeten ze beide ouders omschrijven als Afro-Amerikaans.

Kaukasische vrouwen: Individuen worden als blank beschouwd als ze zichzelf als blank identificeren.

Gezonde vrijwilligers: De potentiële ingeschrevene moet zichzelf identificeren als een normale vrijwilliger en dit laten bevestigen door bij het screeningsbezoek een normaal volledig bloedbeeld, glucose, BUN creatinine, lever en schildklierpanel te hebben.

Leeftijd tussen 18 en 65 jaar: Deze leeftijdscategorie is gekozen omdat TG-niveaus gedurende de hele levensduur van vroege volwassenheid tot postmenopauzale status. We gebruiken 65 jaar als conventionele bovengrens. Bovendien is de leeftijd van 65 jaar gebruikt als grens voor de leeftijdscategorie door National Health and Nutrition Examination Surveys. Ons doel is om etnische verschillen op te sporen in de paden die vasculaire aandoeningen mogelijk maken. Door vrouwen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar in te schrijven, wordt ons vermogen om verschillen in werkingsmechanismen op te sporen die echt secundair zijn aan etniciteit, maximaal.

Gewicht minder dan 136 kg (300 lbs): Deze gewichtsbeperking is noodzakelijk vanwege de beperkingen van de DXA-scanner. Het DXA-platform is niet geschikt voor proefpersonen die meer dan 136 kg wegen.

BMI tussen 20 en 45 kg/m2: Vrouwen van beide etnische groepen zullen worden geworven in de BMI-categorieën voor niet-obesitas en obesitas. Daarom zullen we ongeveer evenveel vrouwen uit elke etnische groep inschrijven in beide BMI-categorieën BMI tussen 20 en 30 kg/m(2) en BMI tussen 30 en 45 kg/m(2).

UITSLUITINGSCRITERIA:

Weigering om akkoord te gaan met het gebruik van barrière-anticonceptie: De DXA-scan en CT-scan mogen niet worden uitgevoerd als de deelnemer zwanger is. Bovendien worden TG-waarden direct beïnvloed door zwangerschap. Hoewel we zwangerschapstesten binnen 7 dagen na elk bezoek uitvoeren, eisen we ook dat de proefpersoon akkoord gaat met onthouding of barrière-anticonceptie gedurende het onderzoek.

Medicijnen die de onderzochte parameters beïnvloeden: Voorbeelden hiervan zijn corticosteroïden, orale anticonceptiva, hypoglycemische (oraal of injectie), hypolipidemische, antihypertensiva en antipsychotica. Met name orale anticonceptiva zijn uitsluitingscriteria omdat de oestrogeencomponent van orale anticonceptiva de TG-waarden verhoogt en daardoor het effect van de testmaaltijd op de TG-waarden zou verdoezelen.

Medische aandoeningen die de onderzochte parameters beïnvloeden: Voorbeelden zijn onder meer diabetes, schildklieraandoeningen, leveraandoeningen, pancreatitis, nefrotisch syndroom.

Hispanics: De relatie tussen TG en insulineresistentie bij Latijns-Amerikaanse blanke vrouwen ligt halverwege tussen Afro-Amerikaanse en blanke vrouwen. Daarom zullen we in deze eerste studie, om het maximale etnische verschil in de relatie tussen TG en insulineresistentie te kunnen bepalen, vrouwen inschrijven die zichzelf identificeren als Afro-Amerikaans en blank en geen vrouwen inschrijven die zichzelf identificeren als Latijns-Amerikaans. .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in de endotheliale functie na een maaltijd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vermogen van de aan- of afwezigheid van insulineresistentie om veranderingen in de endotheliale functie na een maaltijd te voorspellen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

7 juni 2007

Studie voltooiing

14 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2019

Laatst geverifieerd