Wpływ diety na choroby naczyniowe u kobiet przed menopauzą
Wpływ diety na choroby naczyniowe: badanie Afroamerykanów i kobiet rasy kaukaskiej
Afroamerykanie mają większą częstość występowania chorób naczyniowych niż rasy kaukaskiej. Choroby naczyniowe mogą prowadzić do zawałów serca, udarów, a nawet amputacji. Insulina, hormon wydzielany przez trzustkę, wpływa nie tylko na metabolizm glukozy i tłuszczów, ale także na choroby naczyniowe. Upośledzenie zdolności insuliny do usuwania glukozy z krążenia jest znane jako insulinooporność. Aby przezwyciężyć oporność na insulinę, trzustka wydziela dodatkową insulinę. Te wysokie poziomy insuliny wpływają na poziom triglicerydów w krwioobiegu zarówno poprzez promowanie produkcji triglicerydów przez wątrobę, jak i zakłócanie klirensu triglicerydów z krążenia. Z kolei trójglicerydy przyczyniają się do rozwoju chorób naczyniowych, powodując zarówno stan zapalny, jak i nadkrzepliwość.
Co zaskakujące, Afroamerykanie są bardziej oporni na insulinę i mają wyższy wskaźnik chorób naczyniowych niż ludzie rasy kaukaskiej, ale mają niższy poziom trójglicerydów. Ze względu na wysoki odsetek chorób naczyniowych u Afroamerykanów, naszym celem jest ustalenie, czy niepożądane skutki trójglicerydów występują na niższym poziomie u Afroamerykanów niż u rasy kaukaskiej. Aby osiągnąć ten cel, ustalimy, czy istnieją różnice we wpływie posiłku na poziom trójglicerydów i czynność naczyń w reprezentatywnej kohorcie kobiet pochodzenia afroamerykańskiego i kaukaskiego.
Do tego badania zapiszemy 96 kobiet (48 Afroamerykanek i 48 kobiet rasy kaukaskiej). Rekrutujemy kobiety, ponieważ etniczne różnice w trójglicerydach są jeszcze większe u kobiet niż u mężczyzn. Przyjmujemy kobiety w wieku od 18 do 65 lat. Badanie obejmie kilka wizyt ambulatoryjnych w Centrum Klinicznym NIH. Pierwsza wizyta to badanie przesiewowe w celu ustalenia uprawnień. Na drugiej wizycie zostanie wykonane badanie do pomiaru insulinooporności. Ten test nazywa się często pobieranym dożylnym testem tolerancji glukozy. Trzecia wizyta dotyczy posiłku testowego. Przed posiłkiem oraz 2, 4 i 6 godzin po posiłku zostanie pobrana krew i zmierzona czynność naczyń. Czynność naczyniową określa się, mierząc ciśnienie krwi, a następnie mierząc przepływ krwi w ramieniu za pomocą ultradźwięków. Możliwe, że indywidualne różnice w diecie mogły wpłynąć na wyniki badania naczyniowego w dniu posiłku testowego. Dlatego przez 7 dni przed posiłkiem testowym Centrum Kliniczne NIH zapewni każdemu uczestnikowi wszystkie posiłki w formie tacek lub posiłków w pudełku. Posiłki te będą zgodne z typową amerykańską dietą i będą zawierały 33% tłuszczu, 15% białka i 52% węglowodanów. Dietetyk projektując te posiłki weźmie pod uwagę indywidualne preferencje żywieniowe.
Badanie to jest prowadzone we współpracy z Harvard School of Public Health, University of Texas Southwestern Medical Center i Indiana University. W związku z tym część krwi pobranej podczas wizyt 2 i 3 zostanie wysłana zakodowana, bez danych osobowych, do każdej placówki w celu analizy.
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Afroamerykanie mają większą częstość występowania chorób naczyniowych niż rasy kaukaskiej. Choroby naczyniowe mogą prowadzić do zawałów serca, udarów, a nawet amputacji. Insulina, hormon wydzielany przez trzustkę, wpływa nie tylko na metabolizm glukozy i tłuszczów, ale także na choroby naczyniowe. Upośledzenie zdolności insuliny do usuwania glukozy z krążenia jest znane jako insulinooporność. Aby przezwyciężyć oporność na insulinę, trzustka wydziela dodatkową insulinę. Te wysokie poziomy insuliny wpływają na poziom triglicerydów w krwioobiegu zarówno poprzez promowanie produkcji triglicerydów przez wątrobę, jak i zakłócanie klirensu triglicerydów z krążenia. Z kolei trójglicerydy przyczyniają się do rozwoju chorób naczyniowych, powodując zarówno stan zapalny, jak i nadkrzepliwość.
Co zaskakujące, Afroamerykanie są bardziej oporni na insulinę i mają wyższy wskaźnik chorób naczyniowych niż ludzie rasy kaukaskiej, ale mają niższy poziom trójglicerydów. Ze względu na wysoki odsetek chorób naczyniowych u Afroamerykanów, naszym celem jest ustalenie, czy niepożądane skutki trójglicerydów występują na niższym poziomie u Afroamerykanów niż u rasy kaukaskiej. Aby osiągnąć ten cel, ustalimy, czy istnieją różnice we wpływie posiłku na poziom trójglicerydów i czynność naczyń w reprezentatywnej kohorcie kobiet pochodzenia afroamerykańskiego i kaukaskiego.
Do tego badania zapiszemy 96 kobiet (48 Afroamerykanek i 48 kobiet rasy kaukaskiej). Rekrutujemy kobiety, ponieważ etniczne różnice w trójglicerydach są jeszcze większe u kobiet niż u mężczyzn. Przyjmujemy kobiety w wieku od 18 do 65 lat. Badanie obejmie kilka wizyt ambulatoryjnych w Centrum Klinicznym NIH. Pierwsza wizyta to badanie przesiewowe w celu ustalenia uprawnień. Na drugiej wizycie zostanie wykonane badanie do pomiaru insulinooporności. Ten test nazywa się często pobieranym dożylnym testem tolerancji glukozy. Trzecia wizyta dotyczy posiłku testowego. Przed posiłkiem oraz 2, 4 i 6 godzin po posiłku zostanie pobrana krew i zmierzona czynność naczyń. Czynność naczyniową określa się, mierząc ciśnienie krwi, a następnie mierząc przepływ krwi w ramieniu za pomocą ultradźwięków. Możliwe, że indywidualne różnice w diecie mogły wpłynąć na wyniki badania naczyniowego w dniu posiłku testowego. Dlatego przez 7 dni przed posiłkiem testowym Centrum Kliniczne NIH zapewni każdemu uczestnikowi wszystkie posiłki w formie tacek lub posiłków w pudełku. Posiłki te będą zgodne z typową amerykańską dietą i będą zawierały 33% tłuszczu, 15% białka i 52% węglowodanów. Dietetyk projektując te posiłki weźmie pod uwagę indywidualne preferencje żywieniowe.
Badanie to jest prowadzone we współpracy z Harvard School of Public Health, University of Texas Southwestern Medical Center i Indiana University. W związku z tym część krwi pobranej podczas wizyt 2 i 3 zostanie wysłana zakodowana, bez danych osobowych, do każdej placówki w celu analizy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Afroamerykanki: Osoby będą uważane za Afroamerykanki, jeśli same identyfikują się jako Afroamerykanki i urodziły się w Stanach Zjednoczonych. Ponadto muszą opisać oboje rodziców jako Afroamerykanów.
Kobiety rasy kaukaskiej: osoby będą uważane za rasy kaukaskiej, jeśli same identyfikują się jako rasy kaukaskiej.
Zdrowi ochotnicy: Potencjalny rejestrowany musi samodzielnie zidentyfikować się jako normalny ochotnik i potwierdzić to poprzez wykonanie podczas wizyty przesiewowej pełnej morfologii krwi, glukozy, BUN kreatyniny, panelu wątroby i tarczycy.
Wiek od 18 do 65 lat: ten przedział wiekowy został wybrany ze względu na poziom TG w całym okresie życia, od wczesnej dorosłości do stanu pomenopauzalnego. Używamy wieku 65 lat jako konwencjonalnej górnej granicy. Ponadto wiek 65 lat został przyjęty jako granica kategorii wiekowej w krajowych ankietach dotyczących zdrowia i odżywiania. Naszym celem jest wykrycie różnic etnicznych w ścieżkach, które umożliwiają rozwój chorób naczyniowych. Zapisywanie kobiet w wieku od 18 do 65 lat maksymalizuje naszą zdolność wykrywania różnic w mechanizmie działania, które są naprawdę drugorzędne w stosunku do pochodzenia etnicznego.
Waga poniżej 136 kg (300 funtów): To ograniczenie wagi wynika z ograniczeń skanera DXA. Platforma DXA nie obsługuje osób ważących więcej niż 136 kg.
BMI między 20 a 45 kg/m2: kobiety z obu grup etnicznych będą rekrutowane w kategoriach BMI nieotyłych i nieotyłych. Dlatego zapiszemy w przybliżeniu taką samą liczbę kobiet z każdej grupy etnicznej w obu kategoriach BMI, BMI między 20 a 30 kg/m2 oraz BMI między 30 a 45 kg/m2.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Odmowa wyrażenia zgody na stosowanie mechanicznej antykoncepcji: Badanie DXA i tomografia komputerowa nie powinny być wykonywane, jeśli uczestniczka jest w ciąży. Ponadto ciąża bezpośrednio wpływa na poziom TG. Mimo, że testy ciążowe będziemy wykonywać w ciągu 7 dni od każdej wizyty, wymagamy również zgody pacjentki na abstynencję lub antykoncepcję mechaniczną przez cały okres badania.
Leki wpływające na badane parametry: Przykłady obejmują kortykosteroidy, doustne środki antykoncepcyjne, środki hipoglikemizujące (doustne lub w zastrzykach), hipolipidemiczne, przeciwnadciśnieniowe i przeciwpsychotyczne. W szczególności doustne środki antykoncepcyjne są kryteriami wykluczenia, ponieważ składnik estrogenowy doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa poziomy TG i dlatego przesłania wpływ posiłku testowego na poziomy TG.
Stany medyczne, które wpływają na badane parametry: Przykłady obejmują cukrzycę, choroby tarczycy, choroby wątroby, zapalenie trzustki, zespół nerczycowy.
Latynosi: Związek między TG a opornością na insulinę u latynoskich białych kobiet jest w połowie drogi między Afroamerykankami a kobietami rasy kaukaskiej. Dlatego w tym wstępnym badaniu, aby móc określić maksymalną różnicę etniczną w związku między TG a insulinoopornością, włączymy do tego protokołu badania kobiety, które same identyfikują się jako Afroamerykanie i osoby rasy kaukaskiej, i nie zapiszemy kobiet, które same identyfikują się jako Hiszpanki .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana funkcji śródbłonka po posiłku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zdolność obecności lub braku insulinooporności do przewidywania zmiany funkcji śródbłonka po posiłku.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ferdinand KC. Coronary artery disease in minority racial and ethnic groups in the United States. Am J Cardiol. 2006 Jan 16;97(2A):12A-19A. doi: 10.1016/j.amjcard.2005.11.011. Epub 2005 Dec 1.
- Schwartz EA, Reaven PD. Molecular and signaling mechanisms of atherosclerosis in insulin resistance. Endocrinol Metab Clin North Am. 2006 Sep;35(3):525-49, viii. doi: 10.1016/j.ecl.2006.06.005.
- Kissebah AH, Alfarsi S, Adams PW, Wynn V. Role of insulin resistance in adipose tissue and liver in the pathogenesis of endogenous hypertriglyceridaemia in man. Diabetologia. 1976 Dec;12(6):563-71. doi: 10.1007/BF01220632.
- Wang L, Sacks FM, Furtado JD, Ricks M, Courville AB, Sumner AE. Racial differences between African-American and white women in insulin resistance and visceral adiposity are associated with differences in apoCIII containing apoAI and apoB lipoproteins. Nutr Metab (Lond). 2014 Dec 17;11(1):56. doi: 10.1186/1743-7075-11-56. eCollection 2014.
- Sumner AE, Thoreson CK, O'Connor MY, Ricks M, Chung ST, Tulloch-Reid MK, Lozier JN, Sacks DB. Detection of abnormal glucose tolerance in Africans is improved by combining A1C with fasting glucose: the Africans in America Study. Diabetes Care. 2015 Feb;38(2):213-9. doi: 10.2337/dc14-1179. Epub 2014 Oct 22.
- Sumner AE, Furtado JD, Courville AB, Ricks M, Younger-Coleman N, Tulloch-Reid MK, Sacks FM. ApoC-III and visceral adipose tissue contribute to paradoxically normal triglyceride levels in insulin-resistant African-American women. Nutr Metab (Lond). 2013 Dec 23;10(1):73. doi: 10.1186/1743-7075-10-73.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 070163
- 07-DK-0163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .