- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00488553
Molecular Epidemiology of Lymphoma Patients
Primary Objectives:
- To enroll and obtain, through questionnaires, risk factor information on all study participants to develop detailed demographic, epidemiologic and behavioral profiles.
- To assess the influence of relevant epidemiologic covariates such as age, gender, smoking and family history of cancer on the panel of susceptibility biomarkers.
- To evaluate the role of genomic instability in development of lymphomas.
Přehled studie
Detailní popis
This study will include individuals diagnosed with lymphoma and individuals with no history of cancer. Half of the participants in this study will have lymphoma, and half will have no history of cancer. Information from both groups will be compared to help researchers try to learn which factors may lead to the development of lymphoma.
If you agree to take part in this study, you will be asked to complete a questionnaire at M. D. Anderson. In this questionnaire, you will be asked about your demographics (such as your age, sex, etc.), certain environmental exposures (such as pollution), your medical history, family history, diet, and your past and present smoking and alcohol use habits. This questionnaire should take about 50 minutes to complete.
You will also have about 2 ½ tablespoons of blood drawn for special tests. These tests will look for any biologic factors (such as changes in your DNA) that may be linked to lymphoma. You will not be informed of the results of any of the testing done with your blood samples.
Your participation will be over in this study once your blood has been drawn.
This is an investigational study. Up to 800 participants will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Cases only: Newly diagnosed, previously untreated patients with lymphoma as the primary cancer.
- Age 18 years and older.
- Willing to donate 30ml of blood.
- Willing to complete a self-administered questionnaire.
- Controls only: No prior cancer.
Exclusion Criteria:
- Cases only: Prior history of cancer other than lymphoma.
- Unable to speak or read English
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Cases
Participants of study with newly diagnosed lymphoma.
|
Questions about cancer risk factors, medical history, and family history of cancer.
Ostatní jména:
|
Control
Participants of study from matched control group.
|
Questions about cancer risk factors, medical history, and family history of cancer.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
To identify biologic (such as genes) and lifestyle factors that may increase a person's risk of developing lymphoma.
Časové okno: 4 Years
|
4 Years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randa El-Zein, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-0281
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .