- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00490217
Spontánní bakteriální peritonitida: Výskyt, rizikové faktory a výsledek
21. června 2007 aktualizováno: Tampere University
Spontaani Bakterielli Peritoniitti: Esiintyvyys, riskitekijät a Vaikutus Ennusteeseen
Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je závažnou komplikací ascitu u pacientů s cirhózou.
Podle klinických zkušeností se tento stav zdá být ve Finsku méně častý.
Cílem této studie bylo změřit výskyt SBP u po sobě jdoucích pacientů s ascitem vyžadujícím hospitalizaci ve finské fakultní nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je komplikací jaterní cirhózy s vysokou mortalitou a nízkou mírou přežití.
Incidence SBP se u pacientů s ascitem vyžadujícím hospitalizaci pohybuje v rozmezí 11–35 %.
Podle klinických zkušeností se zdá, že výskyt SBP ve Finsku je nižší než jinde.
Alkohol je ve Finsku dominantním etiologickým faktorem jaterní cirhózy (90 %), což může být faktor ovlivňující výskyt SBP.
Cílem této studie je změřit výskyt SBP ve Finsku.
Zahrnuli jsme po sobě jdoucí pacienty, kteří podstoupili diagnostickou paracentézu pro ascites ve Fakultní nemocnici v Tampere v období 2/1994 - 12/1998 a 1/2005 - 3/2007.
Spontánní bakteriální peritonitida byla diagnostikována, když ascitická tekutina obsahovala více než 250 polymorfonukleárních buněk / mm^3 bez ohledu na kultivaci a bez důkazu intraabdominálního zdroje infekce, např. absces nebo perforace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko
- Tampere University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostická paracentéza prováděná během období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Definovaná populace
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jahangir A Khan, MS, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Ředitel studie: Pekka Collin, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Ředitel studie: Pekka Pikkarainen, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1993
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2007
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2007
Naposledy ověřeno
1. června 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R065585-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .