- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00490217
Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej: częstość występowania, czynniki ryzyka i wyniki
21 czerwca 2007 zaktualizowane przez: Tampere University
Spontaani Bakterielli Peritoniitti: Esiintyvyys, riskitekijät ja Vaikutus Ennusteeseen
Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest ciężkim powikłaniem wodobrzusza u pacjentów z marskością wątroby.
Z doświadczenia klinicznego wynika, że ten stan występuje rzadziej w Finlandii.
Celem pracy była ocena częstości występowania SBP u kolejnych pacjentów z wodobrzuszem wymagających hospitalizacji w Fińskim Szpitalu Uniwersyteckim.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest powikłaniem marskości wątroby charakteryzującym się wysoką śmiertelnością i niskimi wskaźnikami przeżywalności.
Częstość występowania SBP ocenia się na 11-35% u pacjentów z wodobrzuszem wymagających hospitalizacji.
Z doświadczenia klinicznego wynika, że częstość występowania SBP w Finlandii wydaje się być mniejsza niż w innych krajach.
Alkohol jest dominującym czynnikiem etiologicznym marskości wątroby w Finlandii (90%), co może być czynnikiem wpływającym na częstość występowania SBP.
Celem tego badania jest pomiar częstości występowania SBP w Finlandii.
Do badania włączono kolejnych pacjentów, u których w Szpitalu Uniwersyteckim w Tampere w okresie 2/1994 - 12/1998 i 1/2005 - 3/2007 wykonano diagnostyczną paracentezę z powodu wodobrzusza.
Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej rozpoznawano, gdy płyn puchlinowy zawierał ponad 250 komórek polimorfojądrowych/mm^3, niezależnie od hodowli i bez dowodów na wewnątrzbrzuszne źródło zakażenia, np. ropień lub perforacja.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Paracenteza diagnostyczna wykonana w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Inny
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jahangir A Khan, MS, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Dyrektor Studium: Pekka Collin, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Dyrektor Studium: Pekka Pikkarainen, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1993
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R065585-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .