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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00490217
Péritonite bactérienne spontanée : incidence, facteurs de risque et issue
21 juin 2007 mis à jour par: Tampere University
Spontaani Bakterielli Peritoniitti : Esiintyvyys, riskitekijät ja Vaikutus Ennusteeseen
La péritonite bactérienne spontanée (SBP) est une complication sévère de l'ascite chez les patients cirrhotiques.
Selon l'expérience clinique, cette condition semble être plus rare en Finlande.
Le but de cette étude était de mesurer l'incidence de la PAS chez des patients consécutifs présentant une ascite nécessitant une hospitalisation dans un hôpital universitaire finlandais.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La péritonite bactérienne spontanée (SBP) est une complication de la cirrhose du foie avec une mortalité élevée et un faible taux de survie.
L'incidence de la PAS serait comprise entre 11 et 35 % chez les patients présentant une ascite nécessitant une hospitalisation.
Selon l'expérience clinique, l'incidence de la PAS en Finlande semble être inférieure à celle rapportée ailleurs.
L'alcool est le facteur étiologique dominant de la cirrhose du foie en Finlande (90%), ce qui pourrait être un facteur affectant l'incidence de la PAS.
Le but de cette étude est de mesurer l'incidence de la PAS en Finlande.
Nous avons inclus des patients consécutifs ayant subi une paracentèse diagnostique pour ascite à l'hôpital universitaire de Tampere entre 2/1994 - 12/1998 et 1/2005 - 3/2007.
Une péritonite bactérienne spontanée a été diagnostiquée lorsque le liquide d'ascite contenait plus de 250 cellules polymorphonucléaires / mm ^ 3, quelle que soit la culture et sans signe de source d'infection intra-abdominale, par ex. un abcès ou une perforation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlande
- Tampere University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Paracentèse diagnostique réalisée pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Population définie
- Perspectives temporelles: Autre
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jahangir A Khan, MS, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Directeur d'études: Pekka Collin, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Directeur d'études: Pekka Pikkarainen, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 1993
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2007
Première publication (Estimation)
22 juin 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juin 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2007
Dernière vérification
1 juin 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R065585-1
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