- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00490217
Spontan bakteriell peritonit: Incidens, riskfaktorer och resultat
21 juni 2007 uppdaterad av: Tampere University
Spontaani Bakterielli Peritoniitti: Esiintyvyys, riskitekijät ja Vaikutus Ennusteeseen
Spontan bakteriell peritonit (SBP) är en allvarlig komplikation av ascites hos cirrospatienter.
Enligt klinisk erfarenhet verkar detta tillstånd vara mer ovanligt i Finland.
Syftet med denna studie var att mäta förekomsten av SBP hos konsekutiva patienter med ascites som kräver sjukhusvård på ett finskt universitetssjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Spontan bakteriell peritonit (SBP) är en komplikation av levercirros med hög dödlighet och låg överlevnadsgrad.
Incidensen av SBP rapporteras variera från 11-35 % hos patienter med ascites som kräver sjukhusvård.
Enligt klinisk erfarenhet verkar incidensen av SBP i Finland vara lägre än vad som rapporterats på andra håll.
Alkohol är den dominerande etiologiska faktorn för levercirros i Finland (90 %), vilket kan vara en faktor som påverkar incidensen av SBP.
Syftet med denna studie är att mäta förekomsten av SBP i Finland.
Vi inkluderade på varandra följande patienter som genomgick diagnostisk paracentes för ascites på Tammerfors universitetssjukhus under 2/1994 - 12/1998 och 1/2005 - 3/2007.
Spontan bakteriell peritonit diagnostiserades när ascitesvätskan innehöll över 250 polymorfonukleära celler / mm^3 oavsett kultur och utan tecken på intraabdominal infektionskälla, t.ex. en böld eller en perforering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostisk paracentes utförd under studieperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Definerad befolkning
- Tidsperspektiv: Övrig
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jahangir A Khan, MS, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Studierektor: Pekka Collin, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Studierektor: Pekka Pikkarainen, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 1993
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2007
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juni 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2007
Senast verifierad
1 juni 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R065585-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .