- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00490217
Spontán bakteriális peritonitis: előfordulása, kockázati tényezői és kimenetele
2007. június 21. frissítette: Tampere University
Spontaani Bakterielli Peritoniitti: Esiintyvyys, riskitekijät ja Vaikutus Ennusteeseen
A spontán bakteriális peritonitis (SBP) az ascites súlyos szövődménye cirrhoticus betegeknél.
A klinikai tapasztalatok szerint ez az állapot ritkábbnak tűnik Finnországban.
A tanulmány célja az volt, hogy mérje az SBP előfordulását az egymást követő ascitesben szenvedő betegeknél, akik kórházi kezelést igényelnek egy Finn Egyetemi Kórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A spontán bakteriális peritonitis (SBP) a májcirrhosis szövődménye, magas mortalitású és alacsony túlélési arányokkal.
A jelentések szerint az SBP előfordulási gyakorisága 11-35% a kórházi kezelést igénylő ascitesben szenvedő betegeknél.
A klinikai tapasztalatok szerint az SBP előfordulási gyakorisága Finnországban alacsonyabbnak tűnik, mint máshol.
Finnországban (90%) a májcirrhosis domináns etiológiai tényezője az alkohol, amely befolyásolhatja az SBP előfordulását.
A tanulmány célja az SBP előfordulásának mérése Finnországban.
Bevontuk azokat az egymást követő betegeket, akiknél a tamperei Egyetemi Kórházban 1994/02-1998 és 1/2005-03/3 között ascites miatt diagnosztikus paracentézisen estek át.
A spontán bakteriális hashártyagyulladást akkor diagnosztizálták, amikor az asciticus folyadék több mint 250 polimorfonukleáris sejtet/mm^3 tartalmazott, függetlenül a tenyészettől, és nem utalt intraabdominális fertőzési forrásra, pl. tályog vagy perforáció.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finnország
- Tampere University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztikai paracentézis a vizsgálati időszakban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Meghatározott népesség
- Időperspektívák: Egyéb
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jahangir A Khan, MS, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Pekka Collin, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Pekka Pikkarainen, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1993. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2007. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R065585-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ascites
-
Sequana Medical N.V.BefejezveMájzsugorodás | Rosszindulatú ascites | Tűzálló ascitesNémetország, Svájc, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Nina KimerMegszűntCirrózis | Ascites máj | Ascites (nem rosszindulatú)Dánia
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...IsmeretlenTűzálló ascites
-
University of AlbertaBecton, Dickinson and CompanyBefejezve
-
Eastern Regional Medical CenterMegszűntRosszindulatú ascitesEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
NovaShunt AGBefejezveTűzálló ascitesCseh Köztársaság
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityMég nincs toborzás
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.BefejezveRosszindulatú ascitesKína
-
Healthgen Biotechnology Corp.Befejezve