- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00490217
Peritonite batterica spontanea: incidenza, fattori di rischio ed esito
21 giugno 2007 aggiornato da: Tampere University
Spontaani Bakterielli Peritoniitti: Esiintyvyys, riskitekijät ja Vaikutus Ennusteeseen
La peritonite batterica spontanea (SBP) è una grave complicanza dell'ascite nei pazienti cirrotici.
In base all'esperienza clinica, questa condizione sembra essere più rara in Finlandia.
Lo scopo di questo studio era misurare l'incidenza di SBP in pazienti consecutivi con ascite che richiedevano il ricovero in un ospedale universitario finlandese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La peritonite batterica spontanea (SBP) è una complicanza della cirrosi epatica con elevata mortalità e bassi tassi di sopravvivenza.
L'incidenza di SBP varia dall'11 al 35% nei pazienti con ascite che richiedono il ricovero in ospedale.
In base all'esperienza clinica, l'incidenza di SBP in Finlandia sembra essere inferiore a quella riportata altrove.
L'alcol è il fattore eziologico dominante della cirrosi epatica in Finlandia (90%), che potrebbe essere un fattore che influenza l'incidenza di SBP.
Lo scopo di questo studio è misurare l'incidenza di SBP in Finlandia.
Sono stati inclusi pazienti consecutivi sottoposti a paracentesi diagnostica per ascite presso l'ospedale universitario di Tampere nel periodo 2/1994 - 12/1998 e 1/2005 - 3/2007.
La peritonite batterica spontanea è stata diagnosticata quando il liquido ascitico conteneva oltre 250 cellule polimorfonucleate/mm^3 indipendentemente dalla coltura e senza evidenza di fonte di infezione intra-addominale, ad es. un ascesso o una perforazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paracentesi diagnostica eseguita durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Popolazione definita
- Prospettive temporali: Altro
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jahangir A Khan, MS, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Direttore dello studio: Pekka Collin, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Direttore dello studio: Pekka Pikkarainen, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 1993
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2007
Ultimo verificato
1 giugno 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R065585-1
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