- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00490217
Spontan bakteriell peritonitt: forekomst, risikofaktorer og utfall
21. juni 2007 oppdatert av: Tampere University
Spontaani Bakterielli Peritoniitti: Esiintyvyys, riskitekijät og Vaikutus Ennusteeseen
Spontan bakteriell peritonitt (SBP) er en alvorlig komplikasjon av ascites hos cirrhotiske pasienter.
Under klinisk erfaring ser denne tilstanden ut til å være mer uvanlig i Finland.
Målet med denne studien var å måle forekomsten av SBP hos påfølgende pasienter med ascites som krever innleggelse på et finsk universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Spontan bakteriell peritonitt (SBP) er en komplikasjon av levercirrhose med høy dødelighet og lav overlevelse.
Forekomsten av SBP er rapportert å variere fra 11-35 % hos pasienter med ascites som krever sykehusinnleggelse.
Under klinisk erfaring ser det ut til at forekomsten av SBP i Finland er lavere enn rapportert andre steder.
Alkohol er den dominerende etiologiske faktoren for levercirrhose i Finland (90 %), som kan være en faktor som påvirker forekomsten av SBP.
Målet med denne studien er å måle forekomsten av SBP i Finland.
Vi inkluderte påfølgende pasienter som gjennomgikk diagnostisk paracentese for ascites ved Tammerfors universitetssykehus i løpet av 2/1994 - 12/1998 og 1/2005 - 3/2007.
Spontan bakteriell peritonitt ble diagnostisert når ascitesvæsken inneholdt over 250 polymorfonukleære celler / mm^3 uavhengig av kultur og uten tegn på intraabdominal infeksjonskilde, f.eks. en abscess eller en perforering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland
- Tampere University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisk paracentese utført i løpet av studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Definert populasjon
- Tidsperspektiver: Annen
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jahangir A Khan, MS, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Studieleder: Pekka Collin, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Studieleder: Pekka Pikkarainen, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 1993
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2007
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2007
Sist bekreftet
1. juni 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R065585-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .