- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00490217
Spontane bakterielle Peritonitis: Häufigkeit, Risikofaktoren und Ergebnis
21. Juni 2007 aktualisiert von: Tampere University
Spontaani Bakterielli Peritoniitti: Esiintyvyys, riskitekijät ja Vaikutus Ennusteeseen
Spontane bakterielle Peritonitis (SBP) ist eine schwere Komplikation von Aszites bei Patienten mit Zirrhose.
Nach klinischer Erfahrung scheint dieser Zustand in Finnland eher selten vorzukommen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz von SBP bei aufeinanderfolgenden Patienten mit Aszites zu messen, die einen Krankenhausaufenthalt in einem finnischen Universitätskrankenhaus erforderten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die spontane bakterielle Peritonitis (SBP) ist eine Komplikation der Leberzirrhose mit hoher Mortalität und niedrigen Überlebensraten.
Es wird berichtet, dass die Inzidenz von SBP bei Patienten mit Aszites, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, zwischen 11 und 35 % liegt.
Nach klinischer Erfahrung scheint die Inzidenz von SBP in Finnland niedriger zu sein als anderswo berichtet.
Alkohol ist der dominierende ätiologische Faktor der Leberzirrhose in Finnland (90 %), was ein Faktor sein könnte, der die Inzidenz von SBP beeinflusst.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz von SBP in Finnland zu messen.
Wir schlossen konsekutive Patienten ein, die sich im Zeitraum 2/1994 - 12/1998 und 1/2005 - 3/2007 einer diagnostischen Parazentese wegen Aszites im Tampere University Hospital unterzogen.
Eine spontane bakterielle Peritonitis wurde diagnostiziert, wenn die Aszitesflüssigkeit über 250 polymorphkernige Zellen/mm^3 enthielt, unabhängig von der Kultur und ohne Anzeichen einer intraabdominalen Infektionsquelle, z. ein Abszess oder eine Perforation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finnland
- Tampere University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Während des Studienzeitraums durchgeführte diagnostische Parazentese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jahangir A Khan, MS, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Studienleiter: Pekka Collin, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Studienleiter: Pekka Pikkarainen, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 1993
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juni 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2007
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R065585-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .