- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00490217
Peritonite bacteriana espontânea: incidência, fatores de risco e resultado
21 de junho de 2007 atualizado por: Tampere University
Spontaani Bakterielli Peritoniitti: Esiintyvyys, riskitekijät ja Vaikutus Ennusteeseen
A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma complicação grave da ascite em pacientes cirróticos.
De acordo com a experiência clínica, esta condição parece ser mais incomum na Finlândia.
O objetivo deste estudo foi medir a incidência de PBE em pacientes consecutivos com ascite que necessitaram de internação em um hospital universitário finlandês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A peritonite bacteriana espontânea (PBE) é uma complicação da cirrose hepática com alta mortalidade e baixa sobrevida.
A incidência de PBE varia de 11 a 35% em pacientes com ascite que requerem hospitalização.
De acordo com a experiência clínica, a incidência de PBE na Finlândia parece ser menor do que relatada em outros lugares.
O álcool é o fator etiológico dominante da cirrose hepática na Finlândia (90%), o que pode ser um fator que afeta a incidência de PBE.
O objetivo deste estudo é medir a incidência de PBE na Finlândia.
Incluímos pacientes consecutivos submetidos a paracentese diagnóstica para ascite no Tampere University Hospital durante 2/1994 - 12/1998 e 1/2005 - 3/2007.
A peritonite bacteriana espontânea foi diagnosticada quando o líquido ascítico continha mais de 250 células polimorfonucleares / mm^3 independentemente da cultura e sem evidência de fonte intra-abdominal de infecção, por exemplo, um abcesso ou uma perfuração.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia
- Tampere University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paracentese diagnóstica realizada durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: População Definida
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jahangir A Khan, MS, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Pekka Collin, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Diretor de estudo: Pekka Pikkarainen, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 1993
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2007
Última verificação
1 de junho de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R065585-1
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