- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00490217
Peritonitis bacteriana espontánea: incidencia, factores de riesgo y resultado
21 de junio de 2007 actualizado por: Tampere University
Spontaani Bakterielli Peritoniitti: Esiintyvyys, riskitekijät ja Vaikutus Ennusteeseen
La peritonitis bacteriana espontánea (PBE) es una complicación grave de la ascitis en pacientes cirróticos.
Según la experiencia clínica, esta condición parece ser menos común en Finlandia.
El objetivo de este estudio fue medir la incidencia de PAS en pacientes consecutivos con ascitis que requirieron hospitalización en un Hospital Universitario de Finlandia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La peritonitis bacteriana espontánea (PBE) es una complicación de la cirrosis hepática con alta mortalidad y bajas tasas de supervivencia.
Se informa que la incidencia de PBE oscila entre el 11 y el 35 % en pacientes con ascitis que requieren hospitalización.
Según la experiencia clínica, la incidencia de PBE en Finlandia parece ser menor que la notificada en otros lugares.
El alcohol es el factor etiológico dominante de la cirrosis hepática en Finlandia (90%), lo que podría ser un factor que afecte la incidencia de la PBE.
El objetivo de este estudio es medir la incidencia de la PAS en Finlandia.
Se incluyeron pacientes consecutivos que se sometieron a paracentesis diagnóstica por ascitis en el Hospital Universitario de Tampere durante 2/1994 - 12/1998 y 1/2005 - 3/2007.
La peritonitis bacteriana espontánea se diagnosticó cuando el líquido ascítico contenía más de 250 células polimorfonucleares/mm^3 independientemente del cultivo y sin evidencia de una fuente de infección intraabdominal, p. un absceso o una perforación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
240
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, Finlandia
- Tampere University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paracentesis diagnóstica realizada durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Población definida
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jahangir A Khan, MS, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Pekka Collin, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
- Director de estudio: Pekka Pikkarainen, MD, Department of Gastroenterology and Alimentary Tract Surgery, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 1993
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2007
Última verificación
1 de junio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R065585-1
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