Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Snižuje chiropraktická péče riziko pádu u starších dospělých

16. dubna 2010 aktualizováno: Cleveland Chiropractic College

Pilotní studie: Snižuje chiropraktická péče riziko pádu u starších dospělých?

Účelem je studovat vliv chiropraktické péče na rovnováhu u starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Konkrétní cíle této pilotní studie jsou: 1) vybudovat nábor starších dospělých v rámci místní komunity; 2) zavést protokol pro dlouhodobé sledování pádů u starších dospělých chiropraktických pacientů; 3) prozkoumat vzorce reakce na dávku na chiropraktickou péči porovnáním skóre Berg Balance Scale ve 12 měsících od výchozího stavu u tří skupin starších dospělých s narušenou rovnováhou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • Cleveland Chiropractic College Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 65 let nebo starší
  2. Schopnost stát stabilně bez pomoci na jedné noze v průměru < 5 sekund (určeno zprůměrováním času pro obě nohy)
  3. Schopnost zúčastnit se všech plánovaných sezení (na základě vlastního hlášení)

Kritéria vyloučení:

  1. ambulantní (připoutáni na invalidní vozík); to vylučuje požadované testování rovnováhy; nejsou však vyloučeni dobrovolníci vyžadující pomocná zařízení, jako jsou hole a chodítka
  2. obdržel chiropraktickou péči nebo jinou manuální péči během posledních tří měsíců (na základě vlastního hlášení)
  3. zahájený cvičební program pro rovnováhu / sílu dolní části těla během posledního měsíce (na základě vlastního hlášení)
  4. kontraindikace k SMT nebo mírné námaze, jak určí lékař fyzikálním vyšetřením a rentgenovým zářením (pokud je indikováno). Kontraindikace zahrnují, ale nejsou omezeny na: známky a symptomy spojené s vertebrobazilární insuficiencí (včetně znecitlivění obličeje, diplopie, záchvatů pádu, dysfagie a ataxie, které nejsou únavné nebo návykové při opakovaném provokativním polohování hlavy); nestabilní nebo vážný zdravotní stav; těžká osteoporóza, zlomenina nebo jiné kostní abnormality; „vysoké kardiovaskulární riziko“, tj. osoby se známým závažným kardiovaskulárním, plicním nebo metabolickým onemocněním nebo jedním nebo více hlavními příznaky/symptomy naznačujícími kardiovaskulární a plicní onemocnění
  5. nepřítomnost indikací pro SMT, jak to určil klinik prostřednictvím anamnézy, fyzikálního vyšetření, ortopedických testů a statické a pohybové palpace. Indikace pro SMT zahrnují identifikaci snížené nebo zvýšené pohyblivosti páteřního kloubu obvykle doprovázené citlivostí a svalovým napětím a spasmy;
  6. nedokážeme porozumět angličtině dostatečně k vyplnění studijních formulářů a dotazníků, protože nemáme studijní personál, který by plynule ovládal jiné jazyky;
  7. centrální příčiny vertiga, včetně arteriovenózních malformací, mozkového krvácení, vaskulárního onemocnění mozkového kmene, nádorů a demyelenizačních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné skóre změn pro BBS od výchozí hodnoty do 8 týdnů bude porovnáno s jednofaktorovou analýzou rozptylu. Post-hoc srovnání průměrů a souvisejících intervalů spolehlivosti budou vyhodnocena pomocí Tukeyova testu.
Časové okno: Do prosince 2008
Do prosince 2008

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-07252006
  • FCER 06-10-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit