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Pilotstudie: Verringert Chiropraktik das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen?

16. April 2010 aktualisiert von: Cleveland Chiropractic College
Ziel ist es, die Wirkung chiropraktischer Behandlung auf das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele dieser Pilotstudie sind: 1) Aufbau eines Rekrutierungspools älterer Erwachsener innerhalb der örtlichen Gemeinschaft; 2) ein Protokoll für die Langzeitüberwachung von Stürzen bei chiropraktischen Patienten älterer Erwachsener erstellen; 3) Erforschen Sie Dosis-Wirkungs-Muster bei der Chiropraktik, indem Sie die Ergebnisse der Berg Balance Scale 12 Monate nach Studienbeginn in drei Gruppen älterer Erwachsener mit Gleichgewichtsstörungen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
        • Cleveland Chiropractic College Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 65 Jahre oder älter
  2. Kann durchschnittlich <5 Sekunden lang ohne Hilfe stabil auf einem Bein stehen (ermittelt durch Mittelung der Zeit für beide Beine)
  3. Kann an allen geplanten Sitzungen teilnehmen (nach Selbstauskunft)

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht gehfähig (rollstuhlgebunden); dies schließt eine erforderliche Gleichgewichtsprüfung aus; Allerdings sind Freiwillige, die Hilfsmittel wie Stöcke und Gehhilfen benötigen, nicht ausgeschlossen
  2. in den letzten drei Monaten chiropraktische Behandlung oder andere manuelle Pflege erhalten haben (nach Selbstauskunft)
  3. initiiertes Trainingsprogramm für Gleichgewicht/Unterkörperkraft innerhalb des letzten Monats (nach Selbsteinschätzung)
  4. Kontraindikationen für SMT oder leichte körperliche Betätigung, wie vom Arzt durch körperliche Untersuchung und Röntgenaufnahmen (falls angezeigt) festgestellt. Zu den Kontraindikationen gehören unter anderem: Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit einer vertebrobasilären Insuffizienz (einschließlich Taubheitsgefühl im Gesicht, Diplopie, Drop-Attacken, Dysphagie und Ataxie, die durch wiederholte provokative Kopfpositionierung nicht ermüdbar oder gewöhnungsbedürftig sind); instabiler oder schwerer medizinischer Zustand; schwere Osteoporose, Frakturen oder andere Knochenanomalien; „hohes kardiovaskuläres Risiko“, d. h. Personen mit bekannter schwerer Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankung oder einem oder mehreren schwerwiegenden Anzeichen/Symptomen, die auf eine Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung hinweisen
  5. Fehlen von Indikationen für SMT, wie vom Arzt durch Anamnese, körperliche Untersuchung, orthopädische Tests sowie statische und Bewegungspalpation festgestellt. Zu den Indikationen für SMT gehören die Feststellung einer verringerten oder erhöhten Beweglichkeit der Wirbelsäulengelenke, die normalerweise mit Druckempfindlichkeit, Muskelverspannungen und Krämpfen einhergeht.
  6. nicht in der Lage, Englisch ausreichend zu verstehen, um Studienformulare und Fragebögen auszufüllen, da wir kein Studienpersonal haben, das andere Sprachen fließend beherrscht;
  7. zentrale Ursachen für Schwindel, darunter arteriovenöse Fehlbildungen, Hirnblutungen, Gefäßerkrankungen des Hirnstamms, Tumore und demyelenisierende Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die mittleren Änderungswerte für den BBS vom Ausgangswert bis zur 8. Woche werden mit einer Ein-Faktor-Varianzanalyse verglichen. Post-hoc-Vergleiche der Mittelwerte und zugehörigen Konfidenzintervalle werden mithilfe des Tukey-Tests ausgewertet.
Zeitfenster: Bis Dezember 2008
Bis Dezember 2008

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-07252006
  • FCER 06-10-02

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