- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00497965
Pilotstudie: Verringert Chiropraktik das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen?
16. April 2010 aktualisiert von: Cleveland Chiropractic College
Ziel ist es, die Wirkung chiropraktischer Behandlung auf das Gleichgewicht bei älteren Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifischen Ziele dieser Pilotstudie sind: 1) Aufbau eines Rekrutierungspools älterer Erwachsener innerhalb der örtlichen Gemeinschaft; 2) ein Protokoll für die Langzeitüberwachung von Stürzen bei chiropraktischen Patienten älterer Erwachsener erstellen; 3) Erforschen Sie Dosis-Wirkungs-Muster bei der Chiropraktik, indem Sie die Ergebnisse der Berg Balance Scale 12 Monate nach Studienbeginn in drei Gruppen älterer Erwachsener mit Gleichgewichtsstörungen vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
- Cleveland Chiropractic College Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Kann durchschnittlich <5 Sekunden lang ohne Hilfe stabil auf einem Bein stehen (ermittelt durch Mittelung der Zeit für beide Beine)
- Kann an allen geplanten Sitzungen teilnehmen (nach Selbstauskunft)
Ausschlusskriterien:
- Nicht gehfähig (rollstuhlgebunden); dies schließt eine erforderliche Gleichgewichtsprüfung aus; Allerdings sind Freiwillige, die Hilfsmittel wie Stöcke und Gehhilfen benötigen, nicht ausgeschlossen
- in den letzten drei Monaten chiropraktische Behandlung oder andere manuelle Pflege erhalten haben (nach Selbstauskunft)
- initiiertes Trainingsprogramm für Gleichgewicht/Unterkörperkraft innerhalb des letzten Monats (nach Selbsteinschätzung)
- Kontraindikationen für SMT oder leichte körperliche Betätigung, wie vom Arzt durch körperliche Untersuchung und Röntgenaufnahmen (falls angezeigt) festgestellt. Zu den Kontraindikationen gehören unter anderem: Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit einer vertebrobasilären Insuffizienz (einschließlich Taubheitsgefühl im Gesicht, Diplopie, Drop-Attacken, Dysphagie und Ataxie, die durch wiederholte provokative Kopfpositionierung nicht ermüdbar oder gewöhnungsbedürftig sind); instabiler oder schwerer medizinischer Zustand; schwere Osteoporose, Frakturen oder andere Knochenanomalien; „hohes kardiovaskuläres Risiko“, d. h. Personen mit bekannter schwerer Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankung oder einem oder mehreren schwerwiegenden Anzeichen/Symptomen, die auf eine Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung hinweisen
- Fehlen von Indikationen für SMT, wie vom Arzt durch Anamnese, körperliche Untersuchung, orthopädische Tests sowie statische und Bewegungspalpation festgestellt. Zu den Indikationen für SMT gehören die Feststellung einer verringerten oder erhöhten Beweglichkeit der Wirbelsäulengelenke, die normalerweise mit Druckempfindlichkeit, Muskelverspannungen und Krämpfen einhergeht.
- nicht in der Lage, Englisch ausreichend zu verstehen, um Studienformulare und Fragebögen auszufüllen, da wir kein Studienpersonal haben, das andere Sprachen fließend beherrscht;
- zentrale Ursachen für Schwindel, darunter arteriovenöse Fehlbildungen, Hirnblutungen, Gefäßerkrankungen des Hirnstamms, Tumore und demyelenisierende Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die mittleren Änderungswerte für den BBS vom Ausgangswert bis zur 8. Woche werden mit einer Ein-Faktor-Varianzanalyse verglichen. Post-hoc-Vergleiche der Mittelwerte und zugehörigen Konfidenzintervalle werden mithilfe des Tukey-Tests ausgewertet.
Zeitfenster: Bis Dezember 2008
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Bis Dezember 2008
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-07252006
- FCER 06-10-02
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