- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00497965
Estudo Piloto: A Quiropraxia Diminui o Risco de Quedas em Adultos Idosos
16 de abril de 2010 atualizado por: Cleveland Chiropractic College
Estudo Piloto: A Quiropraxia Diminui o Risco de Quedas em Idosos?
O objetivo é estudar o efeito do tratamento quiroprático no equilíbrio em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos deste estudo piloto são: 1) construir um grupo de recrutamento de idosos na comunidade local; 2) estabelecer um protocolo para vigilância a longo prazo de quedas para pacientes idosos quiropraxistas; 3) explorar os padrões de dose-resposta ao tratamento quiroprático comparando as pontuações da Escala de Equilíbrio de Berg aos 12 meses a partir da linha de base em três grupos de adultos mais velhos com equilíbrio prejudicado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
- Cleveland Chiropractic College Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Capaz de ficar em pé de forma estável sem ajuda em uma perna por uma média de <5 segundos (determinado pela média do tempo para ambas as pernas)
- Capaz de comparecer a todas as sessões agendadas (por autorrelato)
Critério de exclusão:
- Não ambulatório (cadeira de rodas); isso impede o teste de equilíbrio necessário; no entanto, voluntários que necessitam de dispositivos auxiliares, como bengalas e andadores, não são excluídos
- recebeu cuidados quiropráticos ou outros cuidados manuais nos últimos três meses (por autorrelato)
- iniciou um programa de exercícios para equilíbrio/força da parte inferior do corpo no último mês (por autorrelato)
- contra-indicações para SMT ou exercícios de esforço leve, conforme determinado pelo médico por meio de exame físico e radiografias (se indicado). As contra-indicações incluem, mas não estão limitadas a: sinais e sintomas associados à insuficiência vertebrobasilar (incluindo dormência facial, diplopia, ataques de queda, disfagia e ataxia que não são fatigantes ou habitáveis com posicionamento provocativo repetido da cabeça); condição médica instável ou grave; osteoporose grave, fratura ou outras anormalidades ósseas; "alto risco cardiovascular", ou seja, pessoas com doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica grave conhecida, ou um ou mais sinais/sintomas importantes sugestivos de doença cardiovascular e pulmonar
- ausência de indicações para SMT, conforme determinado pelo clínico através da história, exame físico, testes ortopédicos e palpação estática e de movimento. As indicações para SMT incluem a identificação de diminuição ou aumento da mobilidade da articulação da coluna, geralmente acompanhada de sensibilidade, tensão muscular e espasmo;
- incapaz de entender inglês adequadamente para preencher formulários de estudo e questionários, porque não temos pessoal de estudo fluente em outros idiomas;
- causas centrais de vertigem, incluindo malformações arteriovenosas, hemorragia cerebral, doença vascular do tronco encefálico, tumores e doenças desmielenizantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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As pontuações médias de alteração para o BBS da linha de base até 8 semanas serão comparadas com uma análise de variância de um fator. Comparações post-hoc de médias e respectivos intervalos de confiança serão avaliadas por meio do teste de Tukey.
Prazo: Até dezembro de 2008
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Até dezembro de 2008
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-07252006
- FCER 06-10-02
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