- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00497965
Étude pilote : les soins chiropratiques réduisent-ils le risque de chute chez les personnes âgées
16 avril 2010 mis à jour par: Cleveland Chiropractic College
Étude pilote : les soins chiropratiques réduisent-ils le risque de chute chez les personnes âgées ?
Le but est d'étudier l'effet des soins chiropratiques sur l'équilibre chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de cette étude pilote sont de : 1) constituer un bassin de recrutement d'aînés au sein de la communauté locale ; 2) établir un protocole de surveillance à long terme des chutes pour les patients chiropratiques adultes plus âgés; 3) explorer les schémas dose-réponse aux soins chiropratiques en comparant les scores de l'échelle d'équilibre de Berg à 12 mois à partir de la ligne de base dans trois groupes d'adultes âgés souffrant de troubles de l'équilibre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
- Cleveland Chiropractic College Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Capable de se tenir debout régulièrement sans assistance sur une jambe pendant une moyenne <5 secondes (déterminé en faisant la moyenne du temps pour les deux jambes)
- Capable d'assister à toutes les sessions programmées (par auto-rapport)
Critère d'exclusion:
- Non ambulatoire (en fauteuil roulant); cela exclut les tests d'équilibre requis ; cependant, les bénévoles nécessitant des appareils fonctionnels tels que des cannes et des déambulateurs ne sont pas exclus
- reçu des soins chiropratiques ou d'autres soins manuels au cours des trois derniers mois (par auto-déclaration)
- a commencé un programme d'exercices pour l'équilibre / la force du bas du corps au cours du dernier mois (par auto-évaluation)
- les contre-indications aux SMT ou aux exercices d'effort léger, telles que déterminées par le clinicien au moyen d'un examen physique et de radiographies (si indiqué). Les contre-indications comprennent, mais sans s'y limiter : les signes et symptômes associés à l'insuffisance vertébrobasilaire (y compris l'engourdissement facial, la diplopie, les crises de chute, la dysphagie et l'ataxie qui ne sont pas fatigables ou habituelles avec un positionnement provocateur répété de la tête) ; condition médicale instable ou grave; ostéoporose sévère, fracture ou autres anomalies osseuses ; "à haut risque cardiovasculaire", c'est-à-dire les personnes atteintes d'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique grave connue, ou présentant un ou plusieurs signes/symptômes majeurs évocateurs d'une maladie cardiovasculaire et pulmonaire
- absence d'indications pour SMT, comme déterminé par le clinicien à travers l'histoire, l'examen physique, les tests orthopédiques et la palpation statique et de mouvement. Les indications de SMT comprennent l'identification d'une diminution ou d'une augmentation de la mobilité de l'articulation vertébrale, généralement accompagnée de sensibilité, de tension musculaire et de spasmes ;
- incapable de comprendre l'anglais de manière adéquate pour remplir les formulaires d'étude et les questionnaires, car nous n'avons pas de personnel d'étude parlant couramment d'autres langues ;
- causes centrales des vertiges, y compris les malformations artério-veineuses, les hémorragies cérébrales, les maladies vasculaires du tronc cérébral, les tumeurs et les maladies démyélinisantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les scores moyens de changement pour le BBS de la ligne de base à 8 semaines seront comparés à une analyse de variance à un facteur. Les comparaisons post-hoc des moyennes et des intervalles de confiance associés seront évaluées à l'aide du test de Tukey.
Délai: Jusqu'en décembre 2008
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Jusqu'en décembre 2008
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2007
Première publication (Estimation)
9 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2010
Dernière vérification
1 avril 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-07252006
- FCER 06-10-02
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