- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00497965
Pilotundersøgelse: Formindsker kiropraktisk pleje faldrisiko hos ældre voksne
16. april 2010 opdateret af: Cleveland Chiropractic College
Pilotundersøgelse: Formindsker kiropraktisk pleje faldrisiko hos ældre voksne?
Formålet er at undersøge effekten af kiropraktisk pleje på balance hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål med denne pilotundersøgelse er at: 1) opbygge en rekrutteringspulje af ældre voksne i lokalsamfundet; 2) etablere en protokol for langtidsovervågning af fald for ældre voksne kiropraktiske patienter; 3) udforske dosis-respons-mønstre til kiropraktisk behandling ved at sammenligne Berg Balance Scale-scores ved 12 måneder fra baseline i tre grupper af ældre voksne med nedsat balance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- Cleveland Chiropractic College Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- I stand til at stå stabilt uden hjælp på et ben i gennemsnit <5 sekunder (bestemt ved at beregne et gennemsnit af tiden for begge ben)
- Kunne deltage i alle planlagte sessioner (ved selvrapportering)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulerende (kørestolsbundet); dette udelukker nødvendig balancetestning; frivillige, der har brug for hjælpemidler såsom stokke og rollatorer, er dog ikke udelukket
- modtaget kiropraktisk pleje eller anden manuel pleje inden for de seneste tre måneder (ved egenrapportering)
- påbegyndt træningsprogram for balance/underkropsstyrke inden for den seneste måned (ved selvrapportering)
- kontraindikationer til SMT eller mild anstrengelsesøvelse, som bestemt af klinikeren gennem fysisk undersøgelse og røntgenbilleder (hvis indiceret). Kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til: tegn og symptomer forbundet med vertebrobasilær insufficiens (inklusive følelsesløshed i ansigtet, dobbeltsyn, dråbeanfald, dysfagi og ataksi, som ikke er trætte eller tilvaneligt med gentagen provokerende hovedpositionering); ustabil eller alvorlig medicinsk tilstand; svær osteoporose, fraktur eller andre ossøse abnormiteter; "høj kardiovaskulær risiko", dvs. personer med kendt alvorlig kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom eller et eller flere væsentlige tegn/symptomer, der tyder på kardiovaskulær og lungesygdom
- fravær af indikationer for SMT, som bestemt af klinikeren gennem historie, fysisk undersøgelse, ortopædiske tests og statisk og bevægelsespalpering. Indikationer for SMT omfatter identifikation af nedsat eller øget spinalledsmobilitet normalt ledsaget af ømhed og muskelspændinger og spasmer;
- ude af stand til at forstå engelsk tilstrækkeligt til at udfylde undersøgelsesskemaer og spørgeskemaer, fordi vi ikke har studiepersonale, der behersker andre sprog flydende;
- centrale årsager til svimmelhed, herunder arteriovenøse misdannelser, hjerneblødning, hjernestammekarsygdomme, tumorer og demyelenserende sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlige ændringsscore for BBS fra baseline til 8 uger vil blive sammenlignet med en en-faktor variansanalyse. Post-hoc sammenligninger af midler og tilhørende konfidensintervaller vil blive evalueret ved hjælp af Tukey testen.
Tidsramme: Til december 2008
|
Til december 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2007
Først opslået (Skøn)
9. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-07252006
- FCER 06-10-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .