- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00497965
Pilottitutkimus: Vähentääkö kiropraktiikka iäkkäiden kaatumisriskiä?
perjantai 16. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Cleveland Chiropractic College
Tarkoituksena on tutkia kiropraktiikkahoidon vaikutusta vanhusten tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) rakentaa ikääntyneiden aikuisten rekrytointipooli paikallisyhteisöön; 2) laatia protokolla iäkkäiden aikuisten kiropraktiikkapotilaiden kaatumisten pitkäaikaisseurantaa varten; 3) tutkia kiropraktisen hoidon annos-vaste-malleja vertaamalla Berg Balance Scale -pisteitä 12 kuukauden kohdalla lähtötasosta kolmessa ikääntyneiden aikuisten ryhmässä, joiden tasapaino on heikentynyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- Cleveland Chiropractic College Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Pystyy seisomaan vakaasti ilman apua yhdellä jalalla keskimäärin < 5 sekuntia (määritetty laskemalla molempien jalkojen keskimääräinen aika)
- Pystyy osallistumaan kaikkiin sovittuihin istuntoihin (itseraportilla)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-liikkumaton (pyörätuoliin sidottu); tämä estää vaaditun tasapainotestauksen; vapaaehtoisia, jotka tarvitsevat apuvälineitä, kuten keppejä ja kävelijöitä, ei kuitenkaan suljeta pois
- saanut kiropraktiikkaa tai muuta manuaalista hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana (itseilmoituksen mukaan)
- aloitettu harjoitusohjelma tasapainon / alavartalon voiman parantamiseksi viimeisen kuukauden aikana (itseraportin mukaan)
- vasta-aiheet SMT:lle tai lievälle rasitukselle, jonka lääkäri määrittää fyysisellä tutkimuksella ja röntgenkuvauksella (jos indikoitu). Vasta-aiheisiin kuuluvat, mutta niihin rajoittumatta: vertebrobasilaariseen vajaatoimintaan liittyvät merkit ja oireet (mukaan lukien kasvojen tunnottomuus, diplopia, pudotuskohtaukset, nielemishäiriöt ja ataksia, jotka eivät ole väsyneitä tai tottuvia toistuvassa provokatiivisessa pään asennossa); epävakaa tai vakava sairaus; vaikea osteoporoosi, murtuma tai muut luuston poikkeavuudet; "korkea kardiovaskulaarinen riski" eli henkilöt, joilla on tunnettu vakava sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaus tai yksi tai useampi merkittävä sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairauteen viittaava merkki/oire
- SMT:n indikaatioiden puuttuminen, jonka kliinikko on määrittänyt historian, fyysisen tutkimuksen, ortopedisten testien sekä staattisen ja liiketunnustelun perusteella. SMT-indikaatioita ovat vähentyneen tai lisääntyneen selkärangan nivelen liikkuvuuden tunnistaminen, johon yleensä liittyy arkuutta ja lihasjännitystä ja kouristuksia;
- emme pysty ymmärtämään englantia riittävästi opiskelulomakkeiden ja kyselylomakkeiden täyttämiseksi, koska meillä ei ole muita kieliä sujuvasti puhuvaa henkilöstöä;
- huimauksen keskeiset syyt, mukaan lukien valtimolaskimon epämuodostumat, aivoverenvuoto, aivorungon verisuonisairaus, kasvaimet ja myelenointitaudit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BBS:n keskimääräisiä muutospisteitä lähtötasosta 8 viikkoon verrataan yksitekijäiseen varianssianalyysiin. Keskiarvojen ja niihin liittyvien luottamusvälien post hoc -vertailut arvioidaan Tukey-testillä.
Aikaikkuna: Joulukuuhun 2008 asti
|
Joulukuuhun 2008 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-07252006
- FCER 06-10-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelinten tasapaino
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat