- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00497965
Studio pilota: la cura chiropratica riduce il rischio di caduta negli anziani
16 aprile 2010 aggiornato da: Cleveland Chiropractic College
Studio pilota: la cura chiropratica riduce il rischio di caduta negli anziani?
Lo scopo è studiare l'effetto della cura chiropratica sull'equilibrio negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici di questo studio pilota sono: 1) costruire un pool di reclutamento di anziani all'interno della comunità locale; 2) stabilire un protocollo per la sorveglianza a lungo termine delle cadute per i pazienti chiropratici adulti più anziani; 3) esplorare i modelli dose-risposta alla cura chiropratica confrontando i punteggi della Berg Balance Scale a 12 mesi dal basale in tre gruppi di anziani con problemi di equilibrio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
- Cleveland Chiropractic College Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- In grado di stare stabilmente in piedi senza assistenza su una gamba per una media di <5 secondi (determinata dalla media del tempo per entrambe le gambe)
- In grado di partecipare a tutte le sessioni programmate (tramite autovalutazione)
Criteri di esclusione:
- Non deambulante (in sedia a rotelle); questo preclude il test di equilibrio richiesto; tuttavia, i volontari che richiedono dispositivi di assistenza come bastoni e deambulatori non sono esclusi
- ha ricevuto cure chiropratiche o altre cure manuali negli ultimi tre mesi (tramite autodichiarazione)
- avviato un programma di esercizi per l'equilibrio/la forza della parte inferiore del corpo nell'ultimo mese (tramite autovalutazione)
- controindicazioni all'SMT o all'esercizio fisico leggero, come determinato dal medico attraverso l'esame fisico e le radiografie (se indicato). Le controindicazioni includono ma non sono limitate a: segni e sintomi associati all'insufficienza vertebro-basilare (inclusi intorpidimento facciale, diplopia, attacchi di caduta, disfagia e atassia che non sono affaticabili o abituabili con ripetuti posizionamenti provocatori della testa); condizione medica instabile o grave; grave osteoporosi, fratture o altre anomalie ossee; "alto rischio cardiovascolare", cioè persone con malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche gravi note o uno o più segni/sintomi importanti suggestivi di malattie cardiovascolari e polmonari
- assenza di indicazioni per SMT, come determinato dal medico attraverso anamnesi, esame fisico, test ortopedici e palpazione statica e motoria. Le indicazioni per SMT includono l'identificazione di mobilità articolare spinale diminuita o aumentata solitamente accompagnata da dolorabilità e tensione muscolare e spasmo;
- incapace di comprendere adeguatamente l'inglese per compilare moduli di studio e questionari, perché non abbiamo personale di studio fluente in altre lingue;
- cause centrali di vertigini, comprese malformazioni artero-venose, emorragia cerebrale, malattie vascolari del tronco encefalico, tumori e malattie demielenanti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I punteggi di variazione media per la BBS dal basale a 8 settimane saranno confrontati con un'analisi della varianza a un fattore. I confronti post-hoc delle medie e degli intervalli di confidenza associati saranno valutati utilizzando il test di Tukey.
Lasso di tempo: Fino a dicembre 2008
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Fino a dicembre 2008
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl Hawk, D.C., Ph.D., Cleveland Chiropractic College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2007
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-07252006
- FCER 06-10-02
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